隨著奧運會的臨近和流感的流行，國家和民眾對生物醫藥行業的發展越來越重視。再加上中國加入世界貿易組織5年多來，全球化的市場日益“真切”地呈現在中國生物制藥企業面前，生物制藥企業如何有效參與競爭？生物醫藥子行業如何在競爭中取勝？生物產業如何成為中國經濟新的增長點？這些問題是許多專業人士關注的焦點。 一、我國生物醫藥行業的強勢、機會、弱勢、風險及發展方向 1.強勢和機會 以現代生物技術為主的生物制藥是21世紀最具發展潛力的產業。我國生物技術制藥經過上世紀90年代的發展已初步具備產業規模。國內的生物技術起點相對較高，關鍵性設備均從國外引進。特別在上游、中試方面與國外差距較小。近來，國家高度重視生物技術的發展并出臺相應的政策，給我國生物醫藥發展帶來活力和機遇。病毒性流行病又將促進對生物醫藥產業的投入，給生物醫藥行業的發展帶來機遇。 2.弱勢和挑戰 我國生物制藥產業雖然發展較快，但也存在嚴重的問題，主要表現在： (1)資金投入少，研制開發力量薄弱、技術創新落后； (2)在藥品開發與生產上低水平重復，重復建設現象嚴重； (3)力量分散，企業規模小，整體生產現代化水平不高，設備落后； (4)市場開發理念失常，缺乏品牌意識； (5)企業管理相對滯后，技術兼經營性人才匱乏，尤其缺乏具有國際視野又懂市場經濟和市場需求的復合型人才，如果能把市場需求轉變成現實生產力，對生物技術產業化將是革命性地推動； (6)企業相互之間缺乏交流和合作。 目前，全世界排行前10位的制藥公司已全部進軍中國市場，排名前25位的制藥企業中有15家在中國設有辦事處機構。這些企業在中國“入世”后，從政策上將逐步獲得“準國民待遇”，對我國生物制藥行業可能造成的沖擊，具體表現在： a.進口藥品。從進口關稅看，目前藥品制劑進口關稅為20%。加入世貿組織后，10年內將減到6.5%水平，國內生物制藥企業將逐漸失去靠關稅政策保護的競爭力。 b.外資企業的直接進人。國外生物制藥企業在國內獨資或合資建廠明顯增多。他們依靠資金和技術優勢，對我國正在發展的生物制藥業產生了巨大的沖擊。 c.國外新藥開發。由于我國新藥研制投入的嚴重不足，導致新產品的研制極其缺乏競爭力，新藥開發進展緩慢。同樣一種新藥研制，一旦國外競爭對手搶先申報藥品專利權，就會使國內前期開發投資落空。 d.國外公司市場開發的優勢。國外許多大公司在新產品進入市場頭幾年都以巨額投資培育市場，并且可以在長時間不盈利的情況下繼續生存，這是中國公司無法相比的。 e.知識產權紛爭。由于我國大多生物藥品為仿制品，加入“世貿”后會存在兩個方面問題：一是產品不能出口，只能內銷；二是仿制專利產品的做法將會受到限制，部分企業甚至很快會遇到產權糾紛問題。 3.風險 (1)我國生物制藥子行業最大的風險，是如果我國不能及時開發出自己的產品，就會淪為國外企業產品的出口國。 (2)據國家醫藥監督管理局、北京生物制品研究所的權威專家預測，今后，我國的生物技術藥品發展趨勢是國內生物制藥企業將逐漸失去靠關稅政策保護的競爭力。 (3)低水平的重復建設，使生物醫藥市場展開了激烈的價格戰，從而使生物技術板塊的發展蒙上了陰影。 生物制品研究的權威專家研究發現，我國的生物醫藥子行業，由于生物技術產業基礎比較薄弱、具有知識產權的獨家產品少，因此市場很快就陷入了價格戰，給生物制藥企業以沉重的打擊，生物制藥板塊也一蹶不振。人們對生物技術的投資興趣明顯減弱，2002年風險資金對生物技術領域的投資更是降到了近5年的最低點。 我們對利潤主要來源于生物制藥的14家上市公司的2003年第一季度報表進行分析，結果顯示，凈利潤同比增加僅1.06%，遠遠低于同行業平均水平。由于生物制藥仿制藥泛濫，重復建設，惡性競爭，從而導致行業總體利潤下降。 　　4.發展方向 國內生物制藥企業應該立足創新，進行創仿結合，才有可能獲得長足的發展。可以從以下方面加以突破。 (1)草藥有效生物活性成分的發酵生產 中草藥經發酵、酶化后，其有效成分能被充分分離、提取，使其更具有生物活性，服用后能被人體大量、快速吸收，達到祛病、健體、雙向免疫調節功能，更好地發揮中草藥這一天然藥物的藥效作用。因此，應用現代生物技術大規模工業化提取中草藥的有效生物活性成分，發展具有中國特色的生物技術醫藥工業前景廣闊。 (2)改造抗生素工藝技術 目前各類藥物中，抗生素用量最大，應研究采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產技術相結合的方法，培育優良菌種，研究并盡快使用大規模生產技術——青霉素酰化酶固定技術工藝生產半合成青霉素。加快應用現代生產技術生產高效低毒的廣譜抗生素。 (3)開發活性蛋白與多肽類藥物 這方面開發重點是干擾素、生物激素與TPA等。 (4)開發靶向藥物 以開發腫瘤藥物為重點，解決目前治療腫瘤藥物“敵我不分”的問題。 (5)發展氨基酸工業 主要對傳統工藝進行改造，應用微生物轉化法與酶固定化技術發展氨基酸工業。 (6)人源化的單克隆抗體的研究開發 目前單克隆抗體多為鼠源性抗體，注射人體后會引起抗體(抗抗體)或“激發”免疫反應。目前國外已研究噬菌體抗體技術、嵌合抗體技術、基因工程抗體技術以解決人源化抗體問題。(7)血液制品替代品的研究與開發 由于人血難免被各種病源體污染，如艾滋病毒及乙肝病毒等，利用基因工程開發血液替代品引人注目。 二、流行病的突發，將促進對生物醫藥產業的投入 病毒性流行病的病因為冠狀病毒的變種，揭示變種冠狀病毒的秘密需要現代生物技術、治療“非典”也需要現代生物技術。我國科學家通過現代生物技術很快地揭示了冠狀病毒的分子結構，相關企業也迅速生產出了針對病毒感染有效的干擾素新劑型，給因為價格戰而蒙上陰影的生物技術板塊帶來一些希望。因病毒性流行病的沖擊，使資本家再一次將注意力轉向了生物制藥，我們預計，隨著病毒性流行病與人類的共存，生物技術領域將會出現新一輪的投資高潮。 三、生物醫藥產銷量的增長很快，但對整體醫藥類的上市公司利潤增長影響有限 生物醫藥產業都是“非典”的受益者，但對現有的上市公司利潤的增長影響不大。 自從SDA公布批準第一個用于預防病毒性流行病的干擾素噴霧劑的臨床研究后，生產干擾素的生化制藥企業需求旺盛，銷量大增,另外，就有關a干擾素對病毒性流行病病毒的治療和預防效果，一線醫生認為干擾素噴霧劑對病毒性流行病病毒的預防效果好。據“不同病毒性流行病定點醫院的3位病毒性流行病一線醫生介紹，注射用的干擾素對病毒性流行病病毒的治療和預防現在還沒有使用在病毒性流行病一線。因此生產注射用的干擾素的生物醫藥企業獲利并不顯著。胸腺肽的產銷也在“非典”流行時極其火爆，短期來說，由于生產干擾素、胸腺肽的國內企業比較多，盡管生物醫藥市場需求旺盛，生物藥品出現了3個多月產銷兩旺的局面，生物制藥企業近期的利潤快速增長，但對于擁有相關生物制藥產品的上市公司，如中新藥業、海王生物、雙鶴藥業、哈藥集團、北生藥業等來說，由于其控股的生物技術制藥企業規模都不大，利潤貢獻對于整個上市公司影響有限，因此業績出現較大增長的機會并不大。 　　 四、我國生物醫藥企業的競爭力 研究開發、成本控制、市場營銷、產品品種種類、產品質量、客戶服務、企業治理結構和公司機制構成生物醫藥企業核心競爭力的8大要素。其中，營銷與研發能力是競爭的核心；生物醫藥企業的品種好壞(例如，產品療效是否顯著、適應癥是否多、發病率的高低、每日用藥量的大小、用藥周期的長短、毛利率的高低、有無替代產品，是否獨家生產，是否有專利保護，專利保護期的長短等諸多因素決定了產品品種生產、銷售盈利的高低)，質量好(純度高，保值期長，穩定)、品牌優勢明顯、技術領先，進入壁壘高和售前、售后服務優良是競爭力的重要方面，也是生物醫藥企業的核心競爭力的具體表現。再有，如果生物醫藥企業治理結構比較好,管理層又比較優秀，企業又能抓住機遇及時擴大生產和銷售規模、改善管理、流程科學，提高效率，再加上努力提高研發能力，同時，只要成本控制與產品質量同步發展，生物醫藥企業將會有明顯的競爭優勢，從而最終增強其國際競爭力。良好的售后服務是穩定客戶和擴大營銷的保證。 從全球來看，生物制藥業競爭焦點主要是新藥的開發能力和藥品的營銷。由于新藥開發存在投入大(一個新藥平均成本為5億美元)、周期長和風險大的特點，雖然新藥由知識產權門檻在全球范圍賺取高額利潤，但國內上市公司尚不具備大規模開發工作所需的軟硬件環境。如果把新藥開發比喻成后臺，產品營銷看作前臺，國外公司的思路是后臺支持前臺，而我們只能通過前臺帶動后臺。 從國外的經驗來看，制藥業的研發投入比例往往與其銷售額成正比，例如美國輝瑞公司的銷售收入從1990年的94億美元提高到2000年的294億美元，其研發費用占銷售收入的比例也相應地由9.9%提高到15%，而2000年國內銷售收入最高的哈藥集團的收入僅為64億元人民幣。制藥企業研發投入占銷售收入的比例并不是越大越好，其最佳點應是使股東利益最大化。國際大公司以創新藥物研制作為核心競爭力，同時它們以全球各國為其銷售疆域，它們的銷售回報與其高強度的投入互為支持，它們已過了營銷關，處于靠知識產權賺取利潤的境界。 中國企業競爭力普遍偏低，與國外生物醫藥行業相比，許多方面的競爭力都需要提高，相比而言，中國的勞動力優勢只是一個簡單的競爭優勢。還有，中國新藥試驗費低也是另外一個競爭優勢。 我們的企業還缺乏跨國營銷和長期研發高投入的實力，比較現實的出路就是通過營銷來提高產業集中度。 我國醫藥上市公司良性發展模式