在我國醫(yī)院用藥市場上，名列三甲的大類藥物與排名多年變化不大，依然是全身用抗感染藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑。其中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑是市場上最為敏感的藥物，國家政策性調(diào)價對其影響力相對較弱，“三資”企業(yè)藥品所占比重較大，而上市新藥又是推動市場增長的動力。近幾年，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的醫(yī)院購藥金額不斷增長，逐漸趕超心血管系統(tǒng)藥物，排序第二位。2006年抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的醫(yī)院購藥金額增長率為20.46%，高于15個大類的整體水平。 　　 　　按照ATC分類，抗腫瘤藥物包括抗代謝藥、烷化劑類、細(xì)胞毒素類抗生素和相關(guān)物質(zhì)、植物生物堿和其他天然藥、其他抗腫瘤藥五個亞類。2007年1季度植物生物堿和其他天然藥以35.68%的市場份額排在首位，其他抗腫瘤藥在奧沙利鉑領(lǐng)軍下緊隨其后，市場份額與排序第一位的植物生物堿和其他天然藥僅相差1.13個百分點。 　　 　　在腫瘤治療藥物的五個亞類中，烷化劑是最為傳統(tǒng)的治療藥物之一，最早被人們用于腫瘤治療的藥物就是烷化劑中的氮芥類藥物。烷化劑因其低廉的價格受到患者青睞，這類藥物在上市50余年后仍然活躍在臨床抗腫瘤一線，多數(shù)藥物仍是腫瘤臨床化療方案中不可或缺的。 　　市場空間逐漸萎縮 　　 　　烷化劑屬于細(xì)胞毒藥物,烷化劑藥物性質(zhì)非常活潑，其烷化基團(tuán)能與細(xì)胞中的重要生物活性基團(tuán)如氨基、巰基、羥基等發(fā)生烷化作用,使之不能在細(xì)胞代謝中起作用,最終造成細(xì)胞死亡。烷化劑主要包括氮芥類、亞硝脲類、乙烯亞胺類、磺酸類、糖類等。1942年,氮芥用于治療淋巴肉瘤,標(biāo)志著烷化劑作為化療藥物首次運用于臨床。50多年來,烷化劑日益受重視,簡單的化學(xué)結(jié)構(gòu)和高效的化學(xué)反應(yīng)活性,使烷化劑成為研究細(xì)胞內(nèi)與化學(xué)反應(yīng)相關(guān)的生物效應(yīng)的合適藥物。許多化療藥物可誘導(dǎo)不同種類的腫瘤細(xì)胞系發(fā)生凋亡，這為研究化療藥物機(jī)制和化療中的藥物耐受性問題提供了途徑。 　　 　　2004年～2006年烷化劑的醫(yī)院購藥金額和購藥數(shù)量均呈持續(xù)增長的趨勢，2005年、2006年數(shù)量增長率分別為28.07%、32.63%，金額增長率略低于同期數(shù)量增長率，分別為11.19%、27.48%。雖然烷化劑的醫(yī)院購藥數(shù)量和金額的絕對值都表現(xiàn)出不同程度的增長，但由于增長速度低于抗腫瘤藥的整體增長速度，故其市場份額未增反降。 　　 　　2004年～2006年烷化劑在抗腫瘤藥醫(yī)院市場中的份額在逐漸下降。2004年其市場份額為2.73%，至2006年已經(jīng)下降到2.27%。經(jīng)過幾十年的臨床應(yīng)用和發(fā)展，許多新型的療效更為明顯、副作用更小的抗腫瘤藥物相繼問世，對烷化劑市場造成沖擊。另一方面，烷化劑中也有一些藥物因為臨床有效率很低而遭到淘汰。以上兩方面原因使得烷化劑在抗腫瘤藥醫(yī)院市場中的份額不斷縮減。 　　 　　一方面由于腫瘤患者接受放化療治療后，經(jīng)常出現(xiàn)吞咽困難、惡心嘔吐等癥狀，而另一方面腫瘤患者中多數(shù)病人住院治療，便于采用注射這一給藥途徑進(jìn)行治療，因此長期以來腫瘤患者較少應(yīng)用口服藥物。近年來，隨著化療輔助用藥的廣泛應(yīng)用，加之鞏固治療的需要，口服藥物使用量開始增加。片劑和膠囊劑兩者的整體份額在2006年2季度～2007年1季度為38.28%，較上一滾動年增加11.20%。這一變化主要得益于烷化劑類藥物中司汀類藥物，如洛莫司汀、雌莫司汀、司莫司汀等口服抗腫瘤藥物的廣泛使用。 　　異環(huán)磷酰胺獨占鰲頭 　　 　　按照ATC分類，烷化劑又分為氮芥類似藥類、烷基磺酸鹽類、乙烯亞胺類、亞硝基脲類、環(huán)氧化物類、其他烷化劑六個小類。氮芥類似藥類是烷化劑中最早應(yīng)用于臨床的小類，并且一直以絕對優(yōu)勢占據(jù)著第一位，其2007年1季度金額MAT值占據(jù)整個烷化劑的70.31%。氮芥類似藥類在烷化劑中的領(lǐng)軍地位有賴于異環(huán)磷酰胺在醫(yī)院市場中的熱銷。 　　 　　2007年1季度金額MAT值排序第一位的藥物為異環(huán)磷酰胺，占據(jù)烷化劑30.37%的市場。異環(huán)磷酰胺屬于環(huán)磷酰胺的衍生物，在體外無活性，在體內(nèi)卻對多種轉(zhuǎn)移性腫瘤有明顯抑制作用，可治療骨及軟組織肉瘤、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、頭頸部癌、子宮頸癌、食管癌等，1993年在國內(nèi)正式面世。此前，國家發(fā)改委對環(huán)磷酰胺規(guī)定的最高零售價為4元/瓶。在利潤空間縮小的嚴(yán)峻考驗下，企業(yè)紛紛撤出環(huán)磷酰胺行業(yè)。由于異環(huán)磷酰胺類產(chǎn)品的價格要比環(huán)磷酰胺類產(chǎn)品高出許多，因此在生產(chǎn)環(huán)磷酰胺得不到回報的時候，國內(nèi)幾大主要生產(chǎn)環(huán)磷酰胺的企業(yè)紛紛改換生產(chǎn)線，生產(chǎn)異環(huán)磷酰胺。 　　 　　排序前5位的藥品中增長最快的為排序第二位的替莫唑胺，2007年1季度其金額MAT值占據(jù)烷化劑23.74%的市場份額，較去年增長32.44%。替莫唑胺目前是唯一治療腦膠質(zhì)瘤的口服膠囊制劑，針對性強，特異性高，可透過血腦屏障，是治療腦膠質(zhì)瘤及轉(zhuǎn)移瘤的特效藥。該品毒副作用低，可以較長時間用藥，同時具有延長生存時間，提高生存質(zhì)量的作用。常規(guī)化療耐藥后用替莫唑胺仍然有效，不僅無交叉耐藥性且有協(xié)同增效作用。替莫唑胺具有的此類優(yōu)勢，促進(jìn)其在臨床的應(yīng)用