由于數(shù)字技術(shù)具有易傳輸、穩(wěn)定可靠、易儲存和易還原等優(yōu)點，故從上世紀90年代以來，數(shù)字技術(shù)已在各行各業(yè)獲得長足發(fā)展。醫(yī)療器械制造業(yè)自然也不例外，可以這樣說，數(shù)字技術(shù)正在徹底改變醫(yī)療器械業(yè)的舊貌。 一些以數(shù)字技術(shù)為主的新產(chǎn)品業(yè)已成為醫(yī)療器械業(yè)的“當家品種”。由于使用了數(shù)字技術(shù)，一些傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品早已脫胎換骨，成為全新產(chǎn)品，如目前國外市場上形形色色的數(shù)字式助聽器早已取代舊式半導(dǎo)體助聽器成為消費者竟相購買的個人用醫(yī)療器械產(chǎn)品。此外，目前已在世界各地醫(yī)療部門廣泛使用的多種醫(yī)用診斷儀器（其中包括：CT、螺旋CT、MRI、PET等等）也是數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療器械完美結(jié)合的先進產(chǎn)品。 從上世紀90年代以來，一些新材料被陸續(xù)發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用于醫(yī)療器械的制造，從而使得醫(yī)療器械產(chǎn)品成本下降，可靠性上升。這些材料包括使用價格低廉的低密度聚乙烯、聚丙烯和尼龍等聚合物作為醫(yī)療器械的外殼材料，以此取代傳統(tǒng)金屬材料以及高透明性樹脂以取代容易破碎的玻璃等材料。諸如vitallium（高鈷鉻鉬耐腐蝕合金）和鈦、鉭等耐腐蝕稀有金屬以及新型高分子聚合物材料成功應(yīng)用于制造植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品（如心臟起博器、血管支架、植入式胰島素泵、心臟瓣膜等等），這些材料的使用不僅使上述醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能和壽命得以極大提高，而且產(chǎn)品體積變輕巧、價格更便宜。 數(shù)字技術(shù)和新材料的推廣應(yīng)用將徹底改變現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品的面貌，有人認為，在今后幾年里，各種新穎數(shù)字醫(yī)療器械年銷額有望達到上千億美元規(guī)模，其市場發(fā)展前景不容小覷。 現(xiàn)將2006年以來美國等發(fā)達國家開發(fā)上市的一些數(shù)字醫(yī)療器械新產(chǎn)品介紹如下，謹供業(yè)內(nèi)人士及時了解國外醫(yī)療器械制造業(yè)的最新動向和先進產(chǎn)品開發(fā)上市情況。 　　診斷、監(jiān)護用產(chǎn)品 1.數(shù)字化電子病歷卡美國AMPS公司今年4月推出一種新型“數(shù)字化電子病歷卡”（ECGScan）。它能將病人所拍的X光片、CT片、MRI片等影像診斷片以及常規(guī)書寫病歷全部轉(zhuǎn)化為數(shù)字儲存起來。一旦醫(yī)療部門有需要查閱該病人的病歷時，可在電腦上輕易讀取上述資料，非常方便。 2.數(shù)字式乳腺掃描儀常規(guī)X光儀難以捕捉到隱藏在乳腺中的微小腫瘤，而乳癌一旦被發(fā)現(xiàn)常常已到晚期，難以治療。目前乳癌業(yè)已成為嚴重危害婦女健康的世界頭號“殺手疾病”，而早期發(fā)現(xiàn)乳癌腫塊可便于及時采取治療措施。 美國ThermoTrex公司不久前開發(fā)出一種新穎數(shù)字式乳腺掃描儀，它能將無形的X光轉(zhuǎn)化成可見光信號。其原理是，利用一種新材料“碘化銫”結(jié)晶，將X光轉(zhuǎn)化成可見光，從而可使大夫在檢查婦女乳腺時能清楚觀察到小至1mm大小的乳房腫塊，并及時采取手術(shù)或藥物治療措施，拯救病人生命。該新儀器最大優(yōu)點是，可將掃描結(jié)果轉(zhuǎn)化為數(shù)字儲存起來，故毋需繁瑣的拍片手續(xù)。一旦需要時，大夫可在電腦里調(diào)閱病人的相關(guān)資料，非常方便。該儀器的發(fā)明將使無數(shù)早期乳腺癌患者得到及時治療。 3.照相機式數(shù)字掃描儀數(shù)碼相機現(xiàn)已成為取代傳統(tǒng)光學(xué)照相機的數(shù)字電子新產(chǎn)品。美國一些科研單位正在加緊研制與數(shù)碼相機類似、既能拍照又能掃描病人身體某些部位的新穎掃描儀。其體積僅比市售數(shù)碼相機略大一點，醫(yī)生可手持該儀器對病人身體特定部位進行掃描和拍照，并將掃描結(jié)果儲存在儀器芯片內(nèi)，檢查完畢后，只要取出芯片放在計算機里閱讀即可了解病人體內(nèi)病變情況。 該儀器的關(guān)鍵技術(shù)是采用一種名為“數(shù)字壓縮傳感”的新技術(shù)。由于采用了一些新材料，故新穎數(shù)字式掃描儀能做成小型化便攜式產(chǎn)品，這樣便于出診醫(yī)生隨身攜帶和使用。 4.新一代醫(yī)用4D超聲波檢查儀超聲波技術(shù)在檢查病人身體時具有多種優(yōu)勢，如對病人無損傷、無副作用，以及可直接觀察病人器官內(nèi)部情況等等。但現(xiàn)有B超，無論黑白B超抑或彩色B超均有一些內(nèi)在缺陷（如存在偽影等等）從而影響大夫診斷病情。美國ADUMS公司正在研制一種利用數(shù)字技術(shù)為主的新一代4D超聲波檢查儀，它不僅能縮短檢查時間，還能提供高清晰度圖像，消除常規(guī)B超圖片上的“偽影”等缺陷。更重要的是，即將問世的新一代4D超聲波儀體積小巧，便于攜帶，且售價并不比現(xiàn)有B超貴多少。主要原因是生產(chǎn)商大量采用價格低廉的低密度聚乙烯等聚合物為儀器外殼材料，故大大降低了產(chǎn)品重量和成本。 5.數(shù)字式重病監(jiān)護儀國際著名儀器儀表生產(chǎn)商菲利普公司今年5月推出一種新穎數(shù)字式重病監(jiān)護儀HolyGrail，它不僅能顯示病人的各項生命體征，更重要的是，該儀器還能根據(jù)病情發(fā)展情況提供醫(yī)囑（在機器上自動打印出來），指導(dǎo)護士及時采取對策（如使用何種藥物、藥水以及采取哪些搶救措施等等）。HolyGrail就像一位不會說話、但忠于責守的“醫(yī)生”，使住院重病病人及其家屬有了安全感。 6.無線數(shù)字式心電圖儀美國Mortara儀器公司今年5月上市一種利用集成塊制作的超小型無線數(shù)字式心電圖儀，其分辨率較高，且便于攜帶，可在野外應(yīng)用。使用很方便。 治療用數(shù)字器械 1.數(shù)字式矯形外科材料制作機許多病人由于車禍、工傷及其它各種原因常造成肢體殘缺，故必需進行矯形外科手術(shù)以便修復(fù)缺損的肢體。美國一醫(yī)療器械研究所利用數(shù)字技術(shù)結(jié)合人類學(xué)、醫(yī)學(xué)和矯形外科等多學(xué)科知識設(shè)計出一種新軟件，利用該軟件能為病人量身定做缺損顱骨修補（注：利用鈦合金等新材料）、定制假肢、人造骨盆、骨關(guān)節(jié)等需要更換的骨科材料。更可喜的是，利用該軟件牙科醫(yī)生甚至還能為病人設(shè)計制作與病人的壞牙一模一樣的“義齒”，經(jīng)植入牙床后病人可很快恢復(fù)咀嚼功能。此外，利用該新技術(shù)還可為病人設(shè)計制作假耳廓及假鼻梁等等，其應(yīng)用前景十分廣闊。 2.尿失禁數(shù)字式治療儀尿失禁是中老年婦女的常見癥狀之一。其病理原因與病人尿道括約肌神經(jīng)功能失調(diào)有關(guān)。美國醫(yī)療器械生產(chǎn)商已開發(fā)上市了多種可用于治療尿失禁的數(shù)字式電子治療儀。如不久前上市的新產(chǎn)品U-CONTROLSSEMG、4CONTIS-EMG、MYOTRAC和INFINITIU-CONTROL等等。這類儀器的工作原理是，它們能發(fā)出特定波長的電磁波，使病人尿道括約肌神經(jīng)和骨盆底肌肉神經(jīng)受到刺激，最終使尿失禁現(xiàn)象得到控制。 　　這種數(shù)字式尿失禁電子治療儀體積小巧，僅比普通電視遙控器稍大一點，便于病人隨身攜帶。它由兩節(jié)5號電池驅(qū)動，每天使用2小時可連續(xù)使用一個月時間。數(shù)字式尿失禁治療儀的售價相差較大，最便宜的大眾型治療儀每臺僅售335美元，而多功能數(shù)字式尿失禁治療儀每臺售價高達1600美元。 個人監(jiān)護儀的數(shù)字化 1.袖珍心率儀其體積僅比普通電子手表略大一點，可藏在貼身內(nèi)衣口袋里，以便心動過速病人隨時監(jiān)測心跳次數(shù)，及時采取藥物治療措施。 2.能自動打印結(jié)果的“智能血壓儀”這種數(shù)字式血壓儀不僅體積小巧，便于高血壓病人隨身攜帶，而且可將測得血壓讀數(shù)直接儲存在機芯內(nèi)。一旦需要時，可將測得血壓讀數(shù)打印在紙帶上，供主治大夫參考用藥。 3.數(shù)字式“紅外耳溫儀”某些重病病人（如中風病人、車禍傷者等等）由于失去知覺難以測定其口腔溫度。有鑒于此，美國一公司開發(fā)出一種名為TH809的紅外測耳溫儀，其體積與普通電動剃須刀相仿，醫(yī)護人員只要手持這種小巧的數(shù)字式測耳溫儀對準病人耳廓一掃立即能顯示出病人的體溫。且誤差極小， 4.便攜式生物反饋溫度儀美國一公司推出一種體積僅有香煙盒大小的翻蓋式數(shù)字溫度儀，使用者只要將手指按在儀器的綠色鍵上，幾秒鐘時間顯示屏上即能清楚顯示其體溫。它還能同時顯示測體溫的時間和日歷，對老年人尤為方便。 5.精神壓力緩解儀生活在工業(yè)化社會的人們，無論白領(lǐng)或藍領(lǐng)均經(jīng)常感到精神壓力很大。為此，美國等發(fā)達國家已開發(fā)上市了多種可緩解精神壓力的數(shù)字式儀器，其原理是：發(fā)射em波可使高度緊張的腦神經(jīng)得以放松（這在醫(yī)學(xué)上已得到證實）。該儀器的體積僅有一臺小型晶體管半導(dǎo)體收音機大小，只要按下機器按鈕，隨著em波的發(fā)射，緊張不安的心情就會立即平靜下來。更奇妙的是，在發(fā)射em波時，機器深藍色顯示屏上會出現(xiàn)不斷流淌的一條條的紅色波紋，就像“多瑙河之波”一樣，令人心曠神怡。據(jù)說這種精神壓力緩解儀在美國市場上十分暢銷，其價格一般在600美元左右一臺。 6.個人鍛煉用“掌上電腦”RS800掌上電腦系美國一公司推出的專為長跑運動員和喜歡從事慢跑運動的人們設(shè)計的一種新穎數(shù)字式掌上電腦，其體積小巧，但功能并不少。它能將持有人在運動中的心跳、跑步距離和累計（一天或一月中）跑步總里程等重要數(shù)據(jù)儲存在儀器里，以便教練或自己及時了解訓(xùn)練情況