國際醫藥形勢風云變幻，中國藥企將面臨前所未有的挑戰和機遇，我們精心勾勒出一張“保駕護航”的晴雨表，衷心希望中國藥企在新的一年里能一路走好。 全球“氣候” 并購還會繼續 　　太多大藥廠沒有富裕的新藥候選庫，多數藥廠面臨著專利過期、新產品更替不及、研發效率不高的窘境，只能靠并購來實現業績增長，可以預見的是，2008年還將發生許多并購案。 　　百時美施貴寶（BMS）被賽諾菲-安萬特并購一說，曾在今年第二季度流傳，然而隨著波立維勝訴、銷售反彈、公司易帥后，BMS的并購似乎已漸漸被人遺忘，但這并不意味著沒有并購可能，業內盛傳可能被并購的藥企有BMS、惠氏和禮來等。 　　與過去流行的巨額并購案不同，大藥廠會更關注生物技術企業的并購，尤其是市值十幾億或幾十億美元的中小型生物技術公司：一來可滿足充實生物技術實力的需要，二來可獲得這些生物技術公司的在研產品。耗資上百億或幾百億美元的大型生物技術公司并購案，雖有可能發生，但畢竟太貴，談判和整合難度不小。大藥廠將會謹慎選擇互補對象，逢低收編。 　　美國Biogen Idec自炒自賣并購案流產，并不意味著大藥廠會放慢并購生物技術公司的腳步。明年可能還會出現生物技術企業與大藥廠間的強強合作甚至并購，只要價格、時機合適，安進、Biogen Idec和Genzyme仍有人想買。 　　此外，生物技術公司之間的合并與整合也將好戲連臺，許多中小生物技術公司并沒有實力成長為獨立而贏利的研發型公司，并購或被并購是許多公司的必然選擇。 醫藥股長線投資正當時 　　目前大多數醫藥股處于低市盈率（PE，PE是股價P與每股受益E之比，成長性和贏利能力越好，PE值越大）狀態，平均PE在15～20左右，這是自上世紀90年代以來極少出現的現象。 　　大藥廠現在賺得沒有以前多，但現金流還不錯。在經濟不景氣的時候，它們的股票應該是不錯的價值投資型股票和基金經理的熱門股，預計2008年半數大藥廠將部分回購公司股票，因為股值偏低，手中現金也沒有更好去處，回購股票也是信心十足和妥善投資的一種策略，在這一點上，大藥廠CFO（首席財務官）與“股神”巴菲特的眼光不謀而合。 美國新藥審批略有改觀 　　美國國會批準增加FDA權力和預算，FDA的審批效率或會改善，預計明年批準的新藥數目會比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新適應癥。在新藥上市方面，大藥廠的表現將不如中小企業出色，預計自身免疫性疾病、心血管疾病、腫瘤和中樞神經系統治療藥物將會是大贏家。 中國風向 一起搞研發 　　目前，制藥工業的造血功能越來越依賴“泊來品”，即從中小生物技術企業和研究單位的新藥成果中擇優獲得轉讓開發許可。有人估計，大藥廠2008年20%以上的研發經費將用于購買新藥產品，預計到2010年，大藥廠技術轉讓與自主研發產品的銷售額將并駕齊驅，各占34%，其他產品主要來自并購（13%）或早期投資的新藥發現階段項目（9%）。這樣的研發賣方市場對于有自主創新研發能力的中國藥企機會不少。中國低廉的研發成本尤其適合通過技術許可方式獲得國外早期技術產品，創新不必由A到Z完全自主。 　　如果說2006～2007年，全球首次開辟了生物仿制藥的先河，那么2008年將是生物仿制藥的起步豐收年。歐洲將是這一趨勢的最大受益者，陸續會有幾個主要生物制劑老牌產品以仿制藥形式上市并得到追捧，美國市場將取決于國會協調批準生物仿制藥的特殊審批法，短期不會對生物技術公司造成很大沖擊，因為醫生處方信息和病人用藥習慣還要靠時間和數據來培養，而且生物仿制藥不同于化學仿制藥，價格優勢有保證，但涉足生物仿制藥門檻不低，中國有一定的基礎和成本優勢，現在參與國際分工協作正是時候。若能抓住機會，引進國際資本和人才，中國就有可能分享這一巨大商機。 你裁員我招人 　　今年大藥企宣布的裁員節流計劃將主要在2008年實施，銷售人員、化學合成和行政輔助人員將會是主要的被裁者，如果外包業務擴展順利，大藥廠的研究和生產人員恐怕也難逃厄運。4萬多人被裁對中國藥企來說，是一個非常難得的吸收優秀專業人才的機會，中國可以借此增強競爭力，與印度藥企一爭高下。 分一杯“仿制藥羹” 　　仿制藥銷售預計在2008年將有14%～15%的同比年增長率，明年將占據處方藥市場2/3的大壁江山，銷售預計將達到700多億美元。 　　今年，仿制藥公司股票的PE接近甚至超過品牌藥廠股票的平均市盈率，這是很反常的現象。一方面，仿制藥熱銷刺激企業加大投資力度和開發速度，ANDA（簡化新藥申請）申報成倍增加，FDA審批應接不暇，若無人員、經費補充，仿制藥的審批效率和速度或許會受影響；另一方面，品牌藥廠也不甘退出舞臺。除了利用專利侵權訴訟打壓仿制藥經濟利益、推出替代新制劑或產品、授權模式下的品牌仿制藥生產等常用手段外，還會選擇走低價路線，保持品牌藥的市場份額。默沙東已經開始通過低價自動進入政府采購目錄系統，希望通過薄利多銷和品牌打壓仿制藥廠。這樣的模式尚屬首創，風險可能很大。 　　對百姓而言，品牌藥降價絕對是件好事，不僅刺激藥品消費，還給原料藥及制劑的生產出口帶來不少商機。而中國原料藥出口，在需求增加的同時，也將面臨環保、匯率、退稅、價格競爭的種種壓力和挑戰，制劑出口方面仍需努力，趕超印度，爭取盡快與國際接軌。 搶外包先升級 　　大藥廠節約成本、提高效率的最佳途徑是把非核心業務或低利潤、低成長的業務外包給CRO公司。中國和印度將是這一趨勢的最大受益者，目前中國在新藥合成、篩選、分析、放大，以及中間體、原料藥的生產加工方面已經具備了相當的實力和經驗，但在藥物分析、藥理、藥效、動物毒理、藥代，以及規范的臨床試驗服務方面，還需要練好內功，目前已有眾多跨國公司在華設立研發機構，研發合作大有可為，CRO服務也機會多多。 　　此外，全球生物技術產業的蓬勃發展和生物仿制藥業務興起，抗體、疫苗和重組蛋白的生產加工能力將會出現短缺。業內估計，以現在150多個產品供應市場、200多個產品處于臨床試驗階段的情況，2008年以后的若干年內，生物發酵和細胞培養產能將會出現50多萬立升反應器的不足。 　　目前，諾華在新加坡投資建廠就是為了滿足未來生物制品的生產需求；韓國也在擴建其單抗生產基地，應對生物技術產品產能不足的現狀，中國是否也應該做好生物技術產品生產的產業升級，爭取這一領域的全球外包業務呢？（來源：中國醫藥報）