2007年，全球約有35種暢銷專利藥到期。這無疑為以生產(chǎn)仿制藥為主的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供了發(fā)展機遇。但這種機會是均等的，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎來發(fā)展良機的同時，國外醫(yī)藥企業(yè)也早已對這機遇“覬覦”良久。在這種狀況下，我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)怎樣做才能吃好仿制藥這塊“大蛋糕”？ 　　本世紀(jì)的第一個10年，是世界專利藥集中到期的階段。近幾年，每年都有不少專利藥到期。而2007年，全球?qū)＠幍狡诟沁_(dá)到巔峰：相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球約有35種暢銷專利藥已在2007年到期，內(nèi)容涵蓋潰瘍病用藥、降壓藥、降脂藥、抗菌藥、抗腫瘤藥等多個品種，其市場銷售額預(yù)計將達(dá)820億美元。 　　 　　我國醫(yī)藥企業(yè)大多是以生產(chǎn)仿制藥為主，大批專利藥的集中到期，無疑為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了機遇。但這種機會是均等的，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)迎來發(fā)展良機的同時，國外醫(yī)藥企業(yè)也早已對這個機遇“覬覦”良久。在這種狀況下，我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)如何“取長補短”、做好“功課”，發(fā)揮自己的優(yōu)勢，在2008年分吃仿制藥這塊“大蛋糕”？ 　　角逐世界舞臺：我們有什么？我們?nèi)笔裁矗? 　　 　　“知己知彼，百戰(zhàn)不殆。”在抓住仿制藥發(fā)展良機，與世界醫(yī)藥企業(yè)角逐之前，我們必須清楚我們有什么，我們?nèi)笔裁础Ｖ挥锌辞辶俗约海J(rèn)識到了自己的優(yōu)勢和劣勢之所在，才能制定正確的發(fā)展戰(zhàn)略，朝正確的方向“邁進(jìn)”。 　　 　　醫(yī)藥專家、美國BRI公司藥物設(shè)計和化學(xué)信息學(xué)部主任徐峻告訴中國知識產(chǎn)權(quán)報記者，就目前的情況來看，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)參與國際仿制藥市場競爭的優(yōu)勢有兩點：一是生產(chǎn)成本相對較低--勞動力成本低，原料藥資源豐富，同時環(huán)保成本也比較低；其次，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)絕大多數(shù)都是生產(chǎn)仿制藥的，仿制能力相對較強。在如今已能和發(fā)達(dá)國家同步獲得專利到期藥物信息的情況下，可以利用較強的仿制能力，獲得競爭優(yōu)勢。 　　 　　但同時，我們需要“補”的“短”更多。徐峻表示，目前，制約國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)角逐世界舞臺的短板有三方面：一是仿制藥的質(zhì)量相對較低，與發(fā)達(dá)國家相比處于不利地位。其次是研發(fā)環(huán)境不如發(fā)達(dá)國家，研發(fā)能力有限。一旦專利到期的藥物對技術(shù)的要求較高，我國醫(yī)藥企業(yè)的仿制能力就受到限制。第三，我國醫(yī)藥企業(yè)最大的劣勢，是對國際市場的調(diào)研不夠，對國際醫(yī)藥市場的狀況不甚了解。這一方面是語言文化差異引起的，另一方面與我國醫(yī)藥行業(yè)與國際醫(yī)藥市場接軌時間不長，缺乏經(jīng)驗，國際醫(yī)藥投資也不多等有關(guān)。 　　仿制藥“蛋糕”大：應(yīng)撿哪些吃？ 　　 　　面對仿制藥這塊誘人的“大蛋糕”，當(dāng)我們厲兵秣馬時，國外醫(yī)藥企業(yè)其實也早已蓄勢待發(fā)，不少仿制藥巨頭甚至想把其市場“觸須”伸向我國。那么，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)怎樣做才能把握好這種專利藥集中到期的良機？ 　　 　　在徐峻看來，要分吃仿制藥這塊“大蛋糕”，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該注意以下幾點： 　　 　　首先，要明確企業(yè)自身的戰(zhàn)略目標(biāo)，不能盲目。仿制藥與新藥是完全不同的兩個市場，規(guī)律也不同。國內(nèi)企業(yè)應(yīng)首先明確自身的企業(yè)定位，不能把專利到期藥看作是天下免費的午餐，看到機會來了，人人都去爭搶。否則，既不利于企業(yè)自身發(fā)展，也不利于行業(yè)發(fā)展。 　　 　　第二，如果企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)就是仿制藥，那么，就應(yīng)該花大氣力在專利咨詢上下功夫，組織或聘請技術(shù)、市場和知識產(chǎn)權(quán)專家，共同研究，對專利到期的藥進(jìn)行國內(nèi)外市場調(diào)研。內(nèi)容應(yīng)包括：專利到期藥的主要市場在哪兒？市場規(guī)模多大？競爭者都有哪些？各占多少市場份額？技術(shù)難點是什么？仿制成本大約是多少？周期有多長？此種藥國內(nèi)、國際的市場成本各是多少？效益怎么樣？自身的技術(shù)優(yōu)勢在哪里？是否符合本企業(yè)長期的戰(zhàn)略目標(biāo)？各國政府對該專利藥有否特殊政策或規(guī)定？各國的銷售渠道有什么異同等。 　　 　　第三，要大力加強制造技術(shù)的質(zhì)量管理和技術(shù)更新，力爭在質(zhì)量上高于原創(chuàng)藥的質(zhì)量，成本低于原創(chuàng)者的成本。要以質(zhì)量取勝，以技術(shù)取勝。 　　 　　第四，如果企業(yè)有志于借仿制藥契機，打入國際醫(yī)藥市場，則應(yīng)加強國際醫(yī)藥市場的開發(fā)和銷售隊伍方面的建設(shè)，以保證企業(yè)戰(zhàn)略的可持續(xù)性。 　　搶“仿”，同時也別忘了“創(chuàng)” 　　能夠在仿制藥發(fā)展良機到來的尖峰時刻，把握好機遇大賺一筆固然不錯，但專家也同時提醒國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)：在“仿”的同時，也別忘了“創(chuàng)”。 　　 　　北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院教授袁玉蘭在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時表示，專利藥集中到期，給國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供了很好的發(fā)展機遇，但從我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展來看，仿制畢竟不是長久之計，不能老跟在別人后面走路。就目前來看，只有在“仿”的同時加強“創(chuàng)”--把仿制藥做好做精，同時努力研發(fā)新藥，追求“我有你無”，形成自己的知識產(chǎn)權(quán)，才能具有核心競爭力。 　　 　　袁玉蘭指出，目前，我國很多醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意識不夠，創(chuàng)新能力不強，只想著做一些“短、平、快”的藥，舍不得投入，只顧眼前利益，不顧長遠(yuǎn)發(fā)展。另外，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)意識也有待加強。 　　 　　另外，我國醫(yī)藥產(chǎn)品大多數(shù)都還停留在“粗放型”階段，在深加工方面做的不細(xì)。比如不少藥物，國內(nèi)企業(yè)都做成很大的顆粒，小孩服用時就讓服用幾分之幾，這很難把握劑量，顆粒難以吞咽，掰開的藥片棱角還可能劃傷小孩喉嚨。而國外很多藥企，針對小孩服用時，會做成很精細(xì)的小包裝，或者做成其他的劑型。當(dāng)然，這也與我們的技術(shù)、工藝跟不上有關(guān)。 　 　　“正是由于‘創(chuàng)’的能力弱，知識產(chǎn)權(quán)意識弱，我國醫(yī)藥行業(yè)才‘流星企業(yè)’多，‘明星企業(yè)’少，稍微遭遇‘寒流’，比如一場知識產(chǎn)權(quán)訴訟，看似龐大的基業(yè)就瞬間坍塌。在這方面，國內(nèi)企業(yè)一定要吸取教訓(xùn)。”袁玉蘭表示。（來源：知識產(chǎn)權(quán)報）