建立規(guī)范的基本藥物供應保障體系，就應該從研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等諸多環(huán)節(jié)加強行業(yè)自律和監(jiān)管。 衛(wèi)生部部長陳竺在去年12月26日十屆人大三十一次會議上所講的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標和總體思路中指出，要實施國家基本藥物制度，制定國家基本藥物目錄，建立基本藥物生產(chǎn)供應體系，實行招標定點生產(chǎn)或集中采購直接配送等方式，確保基本藥物生產(chǎn)供應和規(guī)范使用，完善藥品儲備制度，保障群眾基本用藥。 可見，無論是2008年全面實現(xiàn)新農(nóng)合覆蓋，還是2010年全面實現(xiàn)城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險覆蓋，都要有安全、有效、價廉的基本藥物供應作為保障，建立國家基本藥物制度也已成為完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度改革的重要環(huán)節(jié)之一。 然而，由于我國區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展不平衡、制藥企業(yè)低水平重復建設的問題較為嚴重，導致基本藥物市場競爭激烈，甚至出現(xiàn)經(jīng)營質量良莠不齊的惡性競爭，給規(guī)范的制藥企業(yè)和人民生命健康帶來了威脅。 從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的整體來分析，加快國家基本藥物制度改革、規(guī)范基本藥物供應保障體系勢在必行，否則，基本藥物市場秩序不會得到有效規(guī)范。要建立規(guī)范的基本藥物供應保障體系，就應該從研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等諸多環(huán)節(jié)加強行業(yè)自律和監(jiān)管。 一是要加快制定國家基本藥物目錄。按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便”的原則，應加快基本藥物目錄的整合制定，建立涵蓋城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險的基本藥物目錄，力求統(tǒng)一管理標準，指導各級政府社區(qū)、新農(nóng)合基本藥物醫(yī)保目錄的規(guī)范和調(diào)整。 二是加快規(guī)范藥品招標和定點生產(chǎn)模式。 現(xiàn)階段，作為解決制藥產(chǎn)業(yè)低水平、同質化競爭的有效手段，藥品招標仍具有積極作用。隨著各地省級藥品掛網(wǎng)招標的推廣，藥品招標工作機制的公平性、合理性愈顯重要。因此，研究和制定規(guī)范省級藥品掛網(wǎng)采購的政策性指導原成為當務之急，以解決醫(yī)療機構藥品招標“限價不保量”和“采購遲付款”的違背招標原則的弊端，還原“質量優(yōu)先、比價采購”的原則。 定點生產(chǎn)制度對于保障部分價廉、微利藥物的正常供應，具有重要作用，應繼續(xù)擴大試點范圍，但定點資格評價應該公開，并實行定期評價制。國家可以組織進行基本藥物定點企業(yè)的評價推薦，由SFDA根據(jù)GMP監(jiān)管情況和區(qū)域分配原則，每1~2年推薦一次定點生產(chǎn)企業(yè)名錄。 三是加快建立基本藥物優(yōu)質優(yōu)價制度。基本藥物大多為普藥，普藥臨床用量大的特點要求其必須嚴格保證質量合格。但普藥同質化競爭、低價格的狀況往往使付出較高質量預防成本和質量保證成本的制藥企業(yè)處于不利地位。為了鼓勵普藥企業(yè)的技術創(chuàng)新，應重視基本藥物優(yōu)質優(yōu)價制度的建立。 對于藥品內(nèi)控質量標準高于國家藥典標準、獲得SFDA批準的藥企，應實行零售價格可適當小幅上浮的支持政策；對于首仿藥，實行階段性單獨定價支持政策；對于質量創(chuàng)新型、擁有專利的藥品，應實行單獨定價。 此外，還應縮小原研、創(chuàng)新藥品單獨定價與統(tǒng)一定價間的差距，零售價格最大差距不宜超過30%。 超過專利保護期的原研藥品，如果沒有優(yōu)異的質量技術特色，應取消單獨定價資格。 四是加快建立GUP認證和藥師監(jiān)護體系。 目前，醫(yī)藥市場生產(chǎn)、流通領域通過實施GMP、GSP認證，已較好地保證了藥物質量，但藥品使用環(huán)節(jié)的不規(guī)范現(xiàn)象一直沒有從根本上解決，其中一個主要原因是臨床藥品使用缺乏認證管理保障。 有些“藥害”問題，往往不在于藥物本身，而是開處方、配藥或給藥過程中的濫用引起的。國外為解決“藥害”難題，已創(chuàng)建了以患者為核心的藥師監(jiān)護PC（Pharmaceutist Care）體系。國外藥學發(fā)展歷程已經(jīng)證明，推行臨床藥品使用質量管理規(guī)范（GUP認證）和建立藥店藥師監(jiān)護制度，對于確保基本藥物合理使用和有序發(fā)展非常重要。 五是要加快建立醫(yī)藥質量信用評價系統(tǒng)。 政府的藥品質量監(jiān)管體系應該體現(xiàn)公平、公開、公正的原則，確保質量管理規(guī)范、藥品質量優(yōu)異的制藥企業(yè)能得到持續(xù)發(fā)展。為充分發(fā)揮各省市藥品監(jiān)督抽檢信息的價值，可以試行由省級以上的藥檢系統(tǒng)、ADR中心來分析收集檢測數(shù)據(jù)，設立藥品質量綜合指數(shù)和藥品安全預警指數(shù)，讓全社會共同參與到藥品質量安全監(jiān)督中，由SFDA指導制定制藥企業(yè)藥品質量檔案和質量誠信度評估體系，解決藥品市場質量評估體系缺失的問題。 從促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的角度分析，各級政府應倡導全社會都來關注制藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，從監(jiān)管環(huán)境上保護制藥企業(yè)的合理經(jīng)營利益，從法規(guī)環(huán)境上提供制藥企業(yè)公平競爭的舞臺，從政策環(huán)境上支持優(yōu)質藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的良性發(fā)展。譬如，不宜提倡以簡單的物美價廉標準來評價藥品，適當調(diào)高首仿優(yōu)質藥品的國家零售價格；提高基本藥物國家質量標準；加強對基本藥物源頭原料藥產(chǎn)能盲目擴大的規(guī)范調(diào)控和節(jié)能減排的統(tǒng)一監(jiān)管等。