近日，歐洲藥品管理局（EMEA）有條件地批準治療Her-2陽性晚期或轉移性乳腺癌新藥拉帕替尼在歐洲上市。其與卡培他濱聯合治療Her-2過表達的晚期或轉移性乳腺癌，可延長疾病進展時間（TTP）。 EMEA對拉帕替尼的評價是基于EGF 100151研究的結果。研究中，患者被隨機分為拉帕替尼+卡培他濱聯合組及卡培他濱單藥組，這些患者既往接受過蒽環類、紫杉類及包含曲妥珠單抗治療方案的治療。 結果顯示，研究者評估的聯合組和單藥組的TTP分別為23.9周和18.3周（HR=0.72，P=0.00762）。獨立評審委員會的評估中，差異同樣顯著（HR=0.57，P=0.00013）。 聯合組最常見的不良事件為輕中度胃腸道反應（腹瀉、惡心和嘔吐）或皮膚癥狀（皮疹和手足綜合征），且與單藥組相比，沒有顯著性差異。在拉帕替尼治療前及治療期間，還應注意評估患者的左室射血分數（LVEF）。 比利時Jules Bordet研究院的Piccart教授指出，對整個歐盟中符合治療條件的Her-2陽性乳腺癌患者來說，拉帕替尼在歐洲的上市是個好消息。在歐洲，每年有成千上萬的婦女被診斷為Her-2陽性乳腺癌，其比Her-2陰性患者有更高的疾病進展和死亡的風險，而拉帕替尼為這類患者的治療提供了新的選擇。