中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周小明日前在接受記者采訪時表示，我國是世界上第三大出口國，在藥品方面卻所占比例很少，但是潛力很大。　　他說，目前中國的化學(xué)藥在國外還沒有一個注冊的。中藥當(dāng)前面臨的最大問題是在國外的合法地位沒有得到解決。今后商會將努力把中藥進入醫(yī)保納入雙邊談判、自貿(mào)談判，以從根本上解決問題。否則，中藥市場無法做大。 　　據(jù)介紹，近年來，為了更有效地開拓國際高端市場，越來越多的中國醫(yī)藥企業(yè)紛紛通過了歐美制劑和原料藥認(rèn)證，以獲得市場準(zhǔn)入的通行證。截至2007年底，已有12家制劑生產(chǎn)企業(yè)(包括3家中藥企業(yè))通過了歐盟GMP認(rèn)證,華海制藥制劑車間通過了美國FDA的c-GMP。另據(jù)不完全統(tǒng)計，已有近百家企業(yè)、一百多個產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證，而獲得美國FDADMF文件的企業(yè)則超過300個。 　　與此同時，世界范圍內(nèi)對藥品質(zhì)量控制問題的關(guān)注度也在不斷上升。2007年以來，我國藥企在進入國際市場的過程中，面臨的國際監(jiān)管環(huán)境日益嚴(yán)格。歐洲制藥工業(yè)聯(lián)合會已正式向歐盟藥品委員會提出申請，要求對所有進口原料藥實行更嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，歐盟藥品委員會將定期派員赴生產(chǎn)地抽查其c-GMP的執(zhí)行情況，以確保原料藥生產(chǎn)質(zhì)量。英國等歐盟國家明顯加大了對我國出口保健品的監(jiān)管力度。美國FDA2007年7月頒布法規(guī)，要求對食品補充劑實施c-GMP管理。中美雙方已簽署協(xié)議，重點在藥品(包括原料藥、輔料及制劑)和醫(yī)療器械的進出口監(jiān)管方面開展合作。日本、韓國等也都紛紛要求進口原料藥達(dá)到GMP規(guī)范，去年還分別就中藥材中農(nóng)藥殘留、重金屬含量、二氧化硫殘留等制定了新的檢測標(biāo)準(zhǔn)，即將實施。這些都將對我國中成藥等的出口帶來一定的影響，對于國內(nèi)企業(yè)也將是一個的考驗。 　　另據(jù)了解，在國內(nèi)方面，新實施的《藥品注冊管理辦法》將會促使企業(yè)特別是有實力的企業(yè)加大自主研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，更多地從內(nèi)部挖潛企業(yè)發(fā)展的動力源或通過對外技術(shù)合作尋找新的突破口。而自主創(chuàng)新、瞄準(zhǔn)高端產(chǎn)品與市場、創(chuàng)造更高的附加值無疑將是新勝出企業(yè)的首要選擇。此外，我國為保證醫(yī)藥產(chǎn)品的出口質(zhì)量，將陸續(xù)出臺一系列的醫(yī)藥出口管理政策，以規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品進出口經(jīng)營秩序，如加強中藥材的出口管理，對外貿(mào)公司出口中藥材實施屬地檢測，不斷增大對進出口市場秩序的規(guī)范力度。這些對外貿(mào)經(jīng)營企業(yè)和規(guī)模較小的生產(chǎn)型企業(yè)都將是一個嚴(yán)峻的考驗。 　　周小明介紹說，去年，中國醫(yī)藥保健品進出口商會在樹立中國醫(yī)藥出口品牌方面開展了工作，組織專家評審確定了9個中藥飲片出口品牌為2007年度中藥飲片出口誠信品牌。這對于推動中藥飲片行業(yè)誠信建設(shè)，促進產(chǎn)品質(zhì)量提升，加強企業(yè)品牌意識，宣傳、推介優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，培育和增強中藥飲片企業(yè)的國際市場競爭力都具有重要的意義。 　　周小明會長表示，2008年，作為我國醫(yī)藥保健品進出口行業(yè)當(dāng)中最大的行業(yè)組織，中國醫(yī)藥保健品進出口商會將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，在協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、咨詢、服務(wù)等方面做好工作。繼續(xù)加大力度，開展出口產(chǎn)品對外推介工作，培育出口品牌，加快行業(yè)誠信建設(shè)，更好地開展行業(yè)自律；會同有關(guān)部門，積極推動醫(yī)藥出口產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)，從源頭上杜絕假冒偽劣產(chǎn)品的出口，維護良好的出口秩序；籌建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全預(yù)警機制，確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全。 　　周小明說，將進一步擴大對外聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)，更充分地拓展國際資源。要從重點國家入手，解決市場準(zhǔn)入障礙等難點問題；借助中英聯(lián)委會醫(yī)藥貿(mào)易與投資工作組的管道，以我為主地推動雙邊醫(yī)藥貿(mào)易與投資增長，加強合作與交流，為我國企業(yè)進入歐洲等其他國家開辟新的雙多邊合作渠道；進一步密切與英國、俄羅斯等國藥監(jiān)部門的合作，對英方即將發(fā)布的中藥專論提出修改意見，推動英國中醫(yī)藥立法向有利于我的方向發(fā)展，積極參與歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法令的修正工作等，全面支持企業(yè)拓展國際市場。