隨著人們生活質量的提高，保健品消費越來越成為消費時尚。而在兼營或專營保健品店中，非藥品冒充藥品經營的情況較為嚴重，危害了消費者的身體健康和生命安全。為全面了解以非藥品冒充藥品的經營情況，做好監管工作，湖南省食品藥品監管局去年組織了5個調研組，分別在張家界市、長沙市、郴州市、懷化市、益陽市開展了針對非藥品冒充藥品情況的專項調查行動，隨機抽樣調查79家單位，其中藥品零售企業45家，醫療機構4家，藥品批發企業3家，(性)保健品店22家，食品超市3家，食品批發2家，共調查非藥品冒充藥品 　** 熱門點擊 ** 特別推薦 **　 我的手機我做主 新浪·城市發現之旅 企業郵箱好禮送 你的股票升了嗎？ 06年最新黃金通路 九招教您淘好房 593個品規。這些產品的批準文號混亂，大多含有藥物成分，不僅嚴重危害消費者身體健康，也嚴重擾亂了市場秩序。調查顯示，對非藥品冒充藥品的現象，還需綜合治理。 　　基本情況及特點分析 　　基本情況：593個品規的批文包括衛消字號、衛食字號、衛食準字號、衛食健字號、衛健用字號、國食健字號、藥監健用字號、衛妝字號、衛管械準字號，還有的僅標示衛生許可證號而無批準文號。其中，各級衛生部門審批的批準文號有437個，占總數的73.69%；藥品監管部門審批的批準文號有74個，占12.48%；無批準文號的有82個，占 13.83%。(見下表)調查產品主要分類為：食品和保健食品占39%；消毒產品占25%；保健用品占11%；化妝品占4%；其他產品占21%。 　　特點分析：文號出多門，違規審批。非藥品冒充藥品的產品，大多通過多種途徑，取得一個其他的批準文號，以合法的身份上市銷售。而批準該產品的部門眾多，批準文號混亂。批準的部門以省、市、縣衛生部門居多。 　　含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳。非藥品冒充藥品，在其產品的包裝、標簽、說明書上，標注有針對某某病、對某某癥狀有治療作用等涉及預防、治療、診斷人體疾病的內容，有的產品極力夸大宣傳其具有藥品的功效。 　　產品含有藥品成分。經抽樣調查，非藥品冒充藥品的產品基本上含有藥物成分，尤其是標示含有中藥成分較為普遍。 　　產品的名稱和包裝與藥品相同或相近。有的產品的名稱、外包裝幾乎與藥品完全相同，有的與藥品相近，使消費者根本無法分辨。 　　產品購進渠道混亂、銷售途徑多元化。大部分仿冒藥品是商家銷售代表上門推銷，多數經營戶未索取和保存相關企業、銷售人員及產品的資質證明，產品銷售一般無規范票據，無驗收記錄，出現產品質量問題很難追溯。與藥品相比，仿冒藥品也不受藥品經營許可的限制。 　　產品生產企業隱含藥品企業的字樣。非藥品冒充藥品的產品，其包裝上標示的生產企業，大多含有"制藥"、" 藥業"、"生物制劑"、"醫藥生物科技"、"醫藥生物工程"等字樣。 　　治理建議 　　建立健全非藥品研制、生產、流通、使用等環節的質量標準或行為規范，把好各環節的關口。在當前監管體制未理順的情況下，建立各環節的責任制和責任追究制，嚴格堅持"誰審批，誰監管"的原則，責令審批部門對各自審批的非藥品進行清理和整頓。 　　建立和完善相應的法律法規。一是對非藥品冒充藥品問題盡快出臺法律法規進行規范，理順管理體制。二是完善藥品管理的法律法規，對《藥品管理法實施條例》等四十三條的規定，明確相應的處罰條款，或增加"凡以藥品特征進行標示或宣傳的非藥品，一律按假藥論處，不需載明藥品檢驗機構的檢驗結果"的內容。 　　當前對以下幾種情形建議按《藥品管理法》第四十八條第二款第二條(以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的)進行處理(即假藥處理)：一是以藥品名稱作為產品名稱的；二是有宣傳藥品功能療效的；三是添加藥物成分的( 除國家規定食藥兩用外)；四是未經審批有藥品功能性語言和暗示治療作用的；五是產品名稱、包裝與藥品名稱和包裝相同或相近的。 　　明確責任，整合力量。在監管體制一時無法調整的情況下，應明確界定藥監、衛生、工商、質監等相關部門的職責，使其各負其責，分工合作。各主管部門對部門已審批的注冊品種要認真清查登記，對違規審批的產品予以撤銷，同時要建立相關注冊產品的數據庫，便于網上查詢，接受公眾監督。 　　進一步加強對藥品經營企業的管理。一是對"非藥品"的購進要實行嚴格的驗收制度，并做好購銷存的記錄和合法資質的檔案，凡是包裝、標簽、說明書等宣傳療效或仿冒藥品包裝的產品，一律不得采購和銷售；二是明確藥品零售企業的藥品與非藥品要單獨陳列銷售，標示明顯的"非藥品"標識，銷售人員不得按藥品推銷。 　　加大打擊力度。組織相關部門聯合執法，加大對非藥品冒充藥品行為的打擊力度。各宣傳媒體及相關部門應加大對非藥品冒充藥品的廣告宣傳的整治和查處，對廣告內容做出明確規定，并加強對該類產品廣告的審查、審批和監管。在現有法律法規框架下，對違反《藥品管理法實施條例》第四十三條的非藥品，經有關部門批準的，由該有關部門依法查處；未經批準的，由對該產品具有監管職責的行政管理部門依法處理。對非藥品冒充藥品進行宣傳銷售，有充分證據證明的，按《藥品管理法》第四十八條、第七十四條的規定嚴肅查處。□湖南省食品藥品監管局吳公平;王湘波