據醫藥經濟報報道，歷史的巧合為嚴肅的藥品安全增加了戲劇性。 4年前，默沙東在全球召回其1999年上市并于2001年進入中國的重磅炸彈藥品“萬絡”。那是國內繼中美史克康泰克、拜耳拜斯停事件之后的第3起藥品召回事件，也是國內第一起制藥企業自愿回收藥品事件。從那時起，不僅僅是公眾，國內的制藥企業、監管者不得不認真而勤奮地思考藥品召回。 2007年12月10日，《藥品召回管理辦法》正式出臺并執行。而兩天后，默沙東再次宣布，在全球范圍內緊急召回約120萬劑兒童用疫苗注射劑——普澤欣。理由是一家制造工廠被發現疫苗生產過程存在殺菌漏洞，可能致使疫苗受污染。 4年前的那場災難似乎是對一家藥企誠信的報復，但現在看來，彼時的“召回”舉動卻是還企業逃離災難的一條生路。 “安全隱患”是全球藥企的公共天敵。依據法律解釋，藥品召回是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規定的程序收回已上市銷售的、存在安全隱患的藥品。安全隱患是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。 “召回”直接挑戰了藥企成長過程中的抗風險能力，包括企業是否有足夠的勇氣直面現實，是否有足夠的準備渡過難關。從這一點看，“召回”給中國藥企的啟示絕不僅僅是“召回”本身離自己有多近的問題，而是作為經營者怎樣對自己基業成長的風險進行預估和防范?！罢倩亍蓖瑯舆€是對企業產品安全性的一種低成本保障，它規避了可能發生的對患者和企業真正毀滅性的打擊。 默沙東纏繞不斷的災難一直停留在“召回”官司和新的“召回”，但令人驚嘆的是這家企業的生命力如此頑強。它不僅在一片毀滅聲中成功渡過了劫難，并且以“不拋棄、不放棄”的精神堅持新藥研發，過去兩年在科研、金融和法律等各個層面都取得了超出預期的成績，7個新藥獲得了美國FDA的批準。 在上述過程中，人們沒有因為默沙東一個產品的召回而排斥其他產品，企業給消費者以誠信，消費者還企業以忠誠?？梢哉f，這才是企業“召回”的最大收獲。 回到國內，盡管本土藥企缺乏新藥上市而相應地安全風險減少，但這顯然不能成為遠離“召回”的可靠理由。特別是大量改變傳統給藥途徑的中成藥企業。 慣性思維中，一旦召回藥品，不僅僅是經濟上的損失，企業還將面臨隨之而來的聲名狼藉。單是召回一種不合格藥品，付出的代價足以令企業不堪重負，如果這種藥品是企業的主打產品，將會讓企業陷入滅頂之災。在機會驅動下成長起來的企業，明顯缺乏面對現實的勇氣和智慧。 召回制度的執行不僅需要企業在心態上的理性，同樣需要大眾傳媒和消費者的理性。更實際的問題是，它需要完善的藥品不良反應監測體系。