世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“世界中聯(lián)”）二屆二次理事會(huì)于3月23--24日在江蘇江陰市江陰國(guó)際大酒店舉行，來(lái)自23個(gè)國(guó)家和地區(qū)100多名世界中聯(lián)理事和代表參加了會(huì)議。江蘇省江陰天江藥業(yè)有限公司承辦此次理事會(huì)。 世界中聯(lián)理事會(huì)是世界中聯(lián)建設(shè)和發(fā)展的工作會(huì)議，每年在國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥發(fā)展較好的地區(qū)召開(kāi)，意在讓世界各地的理事們了解中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展?fàn)顩r，促進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際交流與合作。在中國(guó)加入WTO和全球經(jīng)濟(jì)一體化的今天，醫(yī)藥領(lǐng)域也在發(fā)生著深刻的變化。國(guó)外資本可來(lái)中國(guó)辦醫(yī)院、藥廠；藥品進(jìn)口的關(guān)稅降低、仿制藥將越來(lái)越多地受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；我國(guó)中醫(yī)藥將會(huì)加快步伐走出國(guó)門，在中醫(yī)藥教育、醫(yī)療、中藥出口等方面越來(lái)越顯示生命力和發(fā)展?jié)摿ΑＶ嗅t(yī)除針灸等手法治療外，中藥是治病的重要手段，具有使用簡(jiǎn)便、驗(yàn)廉的特點(diǎn)，因此，深受海內(nèi)外中醫(yī)師的青睞。推廣使用有嚴(yán)密質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的中藥配方顆粒，對(duì)于樹(shù)立中醫(yī)藥的良好形象和聲譽(yù)，對(duì)促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程具有重大的戰(zhàn)略意義。 據(jù)江陰天江藥業(yè)有限公司總經(jīng)理周嘉琳介紹，我國(guó)90年代開(kāi)始研制中藥配方顆粒劑，其主要特點(diǎn)是： 1、尊重中醫(yī)藥理論，以水為溶媒，仿湯劑； 2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起點(diǎn)高，按藥品要求規(guī)范； 3、以單味為主，便于臨床靈活辯證； 4、科研入手，注重療效，碩果累累； 5、政府重視，專家指導(dǎo)，藥監(jiān)把關(guān)。 中藥配方顆粒的進(jìn)步，科研是關(guān)鍵。中藥配方顆粒科研進(jìn)展大體分三個(gè)階段： 第一階段，工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)初步建立，開(kāi)展共、分煎經(jīng)典方劑的臨床研究； 第二階段，建立100多個(gè)品種的專屬性鑒別方法，擴(kuò)大臨床應(yīng)用研究； 第三階段，開(kāi)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的示范性研究，形成從種子到成品的一套技術(shù)體系和標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)。 通過(guò)對(duì)原料研究，比較篩選出最佳基源，固定藥源基地；從工藝小試→中試→大生產(chǎn)，反復(fù)摸索出最優(yōu)工藝路線，以最大限度保留藥效成分；以鑒別、含量測(cè)定為重點(diǎn)，制訂可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以達(dá)到均一、高效；臨床、藥效科研以單、共煎療效比較，從課題到廣泛應(yīng)用，不斷總結(jié)，肯定了療效。研究制訂中藥材內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)對(duì)多來(lái)源、多產(chǎn)地的質(zhì)量的比較研究，固定藥材的基源、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)，穩(wěn)定中藥材采購(gòu)基地，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 江陰天江藥業(yè)有限公司經(jīng)研究已建立了600多個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；重點(diǎn)解決了常用300多個(gè)品種薄層鑒別和100多個(gè)品種專屬性鑒別；采用高效液相（HPLC）等儀器開(kāi)展了150多個(gè)品種的含量檢測(cè)；全面開(kāi)展重金屬、衛(wèi)生學(xué)、黃曲霉素等檢測(cè)。將傳統(tǒng)煎藥工改為由專業(yè)技術(shù)人員操作；將普通煎藥過(guò)程改變?yōu)榘纯茖W(xué)工藝規(guī)程作業(yè)；將傳統(tǒng)家庭作坊式煎煮改進(jìn)為現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)；將傳統(tǒng)無(wú)質(zhì)量檢測(cè)改變?yōu)槿^(guò)程質(zhì)量監(jiān)控。 中藥煎煮加工達(dá)到GMP生產(chǎn)要求，從原料到成品經(jīng)五道化驗(yàn)檢測(cè)，詳細(xì)記錄各項(xiàng)原始操作，每批藥均要經(jīng)技術(shù)人員質(zhì)量分析評(píng)估合格后放行。合理工藝，加上質(zhì)量檢測(cè)和全面質(zhì)量管理，使中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)高于其它中藥標(biāo)準(zhǔn)。 世界中聯(lián)理事們?cè)跁?huì)后參觀了江陰天江藥業(yè)有限公司的中藥配方顆粒劑生產(chǎn)制造質(zhì)量管理過(guò)程，理事們普遍認(rèn)為，江陰天江藥業(yè)有限公司的中藥配方顆粒劑以水為溶媒，仿湯劑，繼承了中醫(yī)藥理論，秉承了中醫(yī)藥文化，對(duì)推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化、國(guó)際化發(fā)展有著重要意義。