第59屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械春季博覽會(huì)4月21日在深圳圓滿結(jié)束。值得一提的是，東軟、邁瑞等一些國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械知名企業(yè)都為此次盛會(huì)帶來(lái)了精心準(zhǔn)備的“禮物”——新產(chǎn)品和新技術(shù)，反映出我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在某些細(xì)分領(lǐng)域參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的能力不斷增強(qiáng)。 然而，有些業(yè)內(nèi)人士對(duì)此表示理智的樂(lè)觀：“過(guò)去高檔醫(yī)療設(shè)備幾乎都被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，現(xiàn)在雖然國(guó)內(nèi)能夠生產(chǎn)一些高技術(shù)大型醫(yī)療設(shè)備，但由于國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置高檔醫(yī)療設(shè)備門檻提高，企業(yè)發(fā)展高技術(shù)大型醫(yī)療設(shè)備遭遇政策瓶頸。” 醫(yī)院購(gòu)買大型設(shè)備須論證通過(guò) 目前，我國(guó)千余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備了CT、核磁共振等價(jià)格不菲的大型醫(yī)療設(shè)備。衛(wèi)生部去年下半年印發(fā)的《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》通知規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需購(gòu)置資金投入大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜且會(huì)大幅增加患者醫(yī)療費(fèi)用的甲類大型醫(yī)用設(shè)備，必須逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部組織專家評(píng)估審批后，方可購(gòu)進(jìn)并安裝運(yùn)行。 據(jù)負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)選型評(píng)估的中國(guó)醫(yī)療裝備協(xié)會(huì)介紹，規(guī)定所謂甲類大型醫(yī)用設(shè)備包括X線正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、γ射線立體定位治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)以及區(qū)域內(nèi)首次配置單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備。這些設(shè)備資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對(duì)衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)影響大，因此，須由衛(wèi)生部組織專家開展大型醫(yī)用設(shè)備的區(qū)域合理規(guī)劃配置工作。衛(wèi)生部還特別要求，區(qū)域內(nèi)首次配置單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需提供該設(shè)備的成本構(gòu)成、診療收費(fèi)價(jià)格和成本效益分析等，經(jīng)衛(wèi)生部專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，給予臨時(shí)配置許可，準(zhǔn)予醫(yī)療機(jī)構(gòu)試用1~2年后，再經(jīng)評(píng)估有效性和安全性不高的設(shè)備，經(jīng)專家論證，延長(zhǎng)試用時(shí)間不超過(guò)1年或撤銷配置計(jì)劃。對(duì)省級(jí)衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生部授權(quán)其負(fù)責(zé)單價(jià)在200萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備的審批。 這種配置門檻的提高和政策方面的問(wèn)題成為當(dāng)前影響國(guó)內(nèi)高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的主要因素。一些企業(yè)普遍反映，首先是政府采購(gòu)政策不到位。雖然國(guó)內(nèi)一些企業(yè)已能夠批量生產(chǎn)性能可以滿足要求的CT掃描機(jī)、核磁共振成像裝置，但由于進(jìn)口產(chǎn)品已先入為主，如果不借助政府采購(gòu)政策很難收復(fù)“失地”。其次是買方信貸不到位，購(gòu)買進(jìn)口高檔大型醫(yī)藥設(shè)備往往可以拿到出口國(guó)的買方信貸，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備則沒(méi)有保證。第三是醫(yī)療設(shè)備使用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不合理。在進(jìn)口設(shè)備與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的收費(fèi)問(wèn)題上，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行的是同質(zhì)不同價(jià)的雙重標(biāo)準(zhǔn)，由于進(jìn)口設(shè)備收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)同類設(shè)備的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致醫(yī)院寧愿花大錢進(jìn)口國(guó)外設(shè)備而不愿買國(guó)產(chǎn)設(shè)備。 對(duì)此，東軟公司市場(chǎng)部公關(guān)主管陳睿表示，過(guò)去20多年來(lái)，中國(guó)從美國(guó)等國(guó)家進(jìn)口大量螺旋CT、核磁共振等高檔醫(yī)療設(shè)備，付出了大量的外匯。要想改變這種狀況，只有把國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展成為真正的國(guó)際化企業(yè)和優(yōu)秀的民族企業(yè)，真正參與到國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中。2003年，東軟公司螺旋CT、核磁共振首次出口美國(guó)市場(chǎng)，標(biāo)志著我國(guó)高科技醫(yī)療設(shè)備的研制和生產(chǎn)已經(jīng)步入世界先進(jìn)行列。在東軟之前，全世界只有美國(guó)的GE、德國(guó)的西門子、荷蘭的飛利浦以及日本的東芝、日立和島津等幾家公司能夠生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備。 有業(yè)內(nèi)權(quán)威預(yù)測(cè)，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)，在5年左右時(shí)間里會(huì)涌現(xiàn)出一批有能力與跨國(guó)公司相抗衡的企業(yè)，建議國(guó)家有關(guān)部門為國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展高檔醫(yī)療設(shè)備給予政策扶持。 國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)比國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)還殘酷 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)疾病的預(yù)防和治療在很大程度上依賴于先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備的診斷。在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療設(shè)備和器械產(chǎn)業(yè)與制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)，而在我國(guó)，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備和器械產(chǎn)業(yè)還有巨大的發(fā)展空間。目前，醫(yī)療器械已經(jīng)成為醫(yī)藥保健品類商品中第二大進(jìn)出口商品，加之醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步增多，需要購(gòu)置新的儀器和設(shè)備，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力不斷增長(zhǎng)。有專家保守估計(jì)，根據(jù)以往每年以9%~10%的市場(chǎng)增長(zhǎng)率，2008年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的市場(chǎng)銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到800億元。 “國(guó)內(nèi)市場(chǎng)‘蛋糕’確實(shí)很大，但企業(yè)不能只走‘獨(dú)木橋’。”廣西桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子集團(tuán)公司市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人認(rèn)為，“鑒于同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家較多以及招標(biāo)采購(gòu)等方面的原因，企業(yè)間與其開展同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，不如避開鋒芒，去開拓國(guó)際市場(chǎng)掙外國(guó)人的錢。”據(jù)這位負(fù)責(zé)人介紹，該公司生產(chǎn)的尿液分析儀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)60%，還有一部分出口到60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。其中，德國(guó)被世界公認(rèn)尿液分析儀所需試紙質(zhì)量是最好的，公司的產(chǎn)品能出口到那里，證明我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)被他們認(rèn)可。 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份公司4月18日在深圳股票交易所掛牌上市。該公司內(nèi)銷部經(jīng)理眭秀華介紹，公司生產(chǎn)的體外診斷和醫(yī)療護(hù)理設(shè)備有1/3銷往國(guó)外，國(guó)外有些公司的同類產(chǎn)品在他們這里做OEM（生產(chǎn)加工），現(xiàn)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的有些產(chǎn)品在質(zhì)量上甚至優(yōu)于國(guó)外同類產(chǎn)品，且價(jià)格比他們便宜。北京超思公司是北方生產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀規(guī)模最大的企業(yè)，其監(jiān)護(hù)儀銷售到七八十個(gè)國(guó)家。但該公司對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀和進(jìn)口監(jiān)護(hù)儀使用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)上的差異頗有異議。公司銷售部經(jīng)理張勇利說(shuō)，有些醫(yī)院采購(gòu)使用國(guó)外比較低端的監(jiān)護(hù)儀，由于采購(gòu)成本低且收費(fèi)高，幾個(gè)月就能把成本收回來(lái)。國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀每小時(shí)收費(fèi)2元，進(jìn)口的每小時(shí)收13元，而國(guó)產(chǎn)通用型標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)護(hù)儀每臺(tái)1.5萬(wàn)元左右，是進(jìn)口產(chǎn)品的1/3。據(jù)悉，就因?yàn)楦呤召M(fèi)，不少醫(yī)院甚至進(jìn)口使用亞洲某國(guó)的低端監(jiān)護(hù)儀。這位經(jīng)理無(wú)奈地表示，目前國(guó)外用戶對(duì)他們的產(chǎn)品質(zhì)量十分認(rèn)可，但在國(guó)內(nèi)銷售卻遇阻，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比國(guó)外還殘酷。 對(duì)此，重慶市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張平認(rèn)為，政策呵護(hù)并不意味著保護(hù)落后，為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，國(guó)家應(yīng)不斷完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，積極創(chuàng)造和諧寬松的發(fā)展環(huán)境，引導(dǎo)企業(yè)開展公平競(jìng)爭(zhēng)，并積極參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。