1.1目前全國約有2000多家獸藥生產(chǎn)企業(yè),90%以上是中小型企業(yè),年產(chǎn)值在2000萬元以上的企業(yè)只有200多家。大部分企業(yè)是制劑廠,西藥原料廠有150家左右,中藥原料廠不足10家。企業(yè)除了維持自身運(yùn)轉(zhuǎn)后,很難拿出資金投入到新獸藥的研究開發(fā)中去,而國家投入到獸藥研究中的資金也少的可憐。 1.2目前全國從事新獸藥研究開發(fā)的人員不足1000人,專門從事獸用藥研究的人員不足500人,這與我國這樣一個(gè)獸藥生產(chǎn)大國極不相稱。 1.3縱觀獸藥市場，按銷售額計(jì)，飼料添加劑約占50%，治療藥約占40%，生物制品約占10%。在治療藥中，抗菌藥占約50%，抗寄生蟲藥約占30%～40%，其他藥約占10%～20%。這在一定程度上反映了市場的需求。 2.養(yǎng)殖企業(yè)現(xiàn)狀 2.1目前集團(tuán)化養(yǎng)殖還未占據(jù)主流，分散飼養(yǎng)方式占大多數(shù)，養(yǎng)殖量少，養(yǎng)殖地區(qū)分散；一條龍集團(tuán)的養(yǎng)殖量已經(jīng)嶄露頭角，表現(xiàn)出強(qiáng)大的生命力；個(gè)體分散養(yǎng)殖，由于規(guī)模和管理水平所限，養(yǎng)殖效率低、成本高，已經(jīng)越來越難適應(yīng)現(xiàn)代畜牧業(yè)的要求。 2.2技術(shù)水平低，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。現(xiàn)在除了一條龍集團(tuán)公司自養(yǎng)部和個(gè)別社會(huì)養(yǎng)殖戶，因有專業(yè)的技術(shù)人員隊(duì)伍，飼養(yǎng)管理和治療技術(shù)水平比較高外，其余的散養(yǎng)戶，大部分還是土法飼養(yǎng)，不發(fā)病則已，發(fā)病則導(dǎo)致巨大損失，更因管理不善，容易造成疫病惡性傳播。同時(shí)還因不合理用藥和濫用藥物，帶來生物性的災(zāi)難，同進(jìn)給食產(chǎn)品安全埋下隱患，進(jìn)而影響人類健康，這已經(jīng)引起有關(guān)部門的高度重視。 2.3養(yǎng)殖同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，特色養(yǎng)殖少，抗風(fēng)險(xiǎn)能力差。目前養(yǎng)殖戶都是盲目跟風(fēng)，看見養(yǎng)雞行情好，就一窩蜂上雞，導(dǎo)致雞苗漲價(jià)，成雞跌價(jià)，養(yǎng)殖業(yè)波動(dòng)劇烈，大起大落；而且特色養(yǎng)殖少，大都是大路貨，這就造成了養(yǎng)殖戶賺一批、賒一批，一年到頭算起來賺不了幾個(gè)錢，甚至賒本。 3.行業(yè)規(guī)范還有多久？ 3.1現(xiàn)階段畜牧重點(diǎn)－食品安全 食品安全問題關(guān)乎國家形象、國計(jì)民生。目前存在的問題主要集中表現(xiàn)在食品加工行業(yè)、養(yǎng)殖行業(yè)。其中最為緊迫的是加工過程添加禁用藥物和養(yǎng)殖業(yè)濫用禁用藥物。因此應(yīng)毫無保留地嚴(yán)查食品加工過程中添加禁用藥物如孔雀石綠、蘇丹紅等事件，并有步驟地查處養(yǎng)殖業(yè)禁用藥物如呋喃唑酮、氯霉素等，從根源到終端多管齊下。 3.2 未來政策導(dǎo)向－溫和有序進(jìn)行 禁用藥物的根源在于獸藥的生產(chǎn)、流通與養(yǎng)殖的使用過程，但其最終表現(xiàn)卻體現(xiàn)在食品加工行業(yè)。 不管養(yǎng)殖戶是在不知情還是不懂法的情況下,使用了禁用藥物，都無法逃脫和轉(zhuǎn)嫁被追究的責(zé)任，由此造成的損失最終只能由養(yǎng)殖戶自己承擔(dān)，這樣查處一次就可能造成多年的積蓄血本無歸，影響再生產(chǎn)。 更可怕的是，因養(yǎng)殖戶單憑自己的力量無法杜絕禁藥和保證獸藥生產(chǎn)流通體系的純潔性，這樣勢必會(huì)引起其他養(yǎng)殖戶的恐慌，會(huì)造成社會(huì)養(yǎng)殖量的急劇減少，由此相關(guān)的獸藥生產(chǎn)與銷售體系也將遭受重創(chuàng)，同時(shí)還會(huì)形成社會(huì)不穩(wěn)定因素。因此國家將采取溫和的、漸進(jìn)的、有步驟的、引導(dǎo)性與監(jiān)管性并重的改革方式。 3.3 可能采取的措施 3.3.1斷絕禁藥來源，禁止任何單位將原料藥銷售給非生產(chǎn)性獸藥企業(yè)。 3.3.2加大監(jiān)管、懲罰力度（現(xiàn)在國家計(jì)劃實(shí)行的獸藥GSP認(rèn)證，也正是為了提高獸藥銷售單位的專業(yè)水平和合法經(jīng)營）。 3.3.3加強(qiáng)對養(yǎng)殖戶的教育，引導(dǎo)其合理用藥，避免因不懂國家法規(guī)而使用禁藥。 3.3.4對食品加工企業(yè)的產(chǎn)品加強(qiáng)檢查，由國家控制檢查結(jié)果，做到心中有數(shù)，經(jīng)權(quán)衡利弊后有選擇的公布。 3.3.5政府在解決了最緊迫的禁用藥物問題后，會(huì)轉(zhuǎn)向藥物濫用、藥物殘留和動(dòng)物疫病等更加深入的問題上。 3.4 藥物殘留的根源 3.4.1養(yǎng)殖戶無藥物殘留意識(shí)，不按停藥期用藥。 3.4.2獸藥生產(chǎn)廠家不按國家標(biāo)準(zhǔn)處方組織生產(chǎn)，為了追求效果隨意添加其他藥物成分，造成停藥期與包裝標(biāo)示不符無法考證。 3.4.3經(jīng)銷商無藥殘意識(shí)，臨床亂開處方、不能正確指導(dǎo)用藥。 3.5 可能采取的措施 3.5.1凈化源頭，嚴(yán)查生產(chǎn)企業(yè)，使生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，嚴(yán)查假冒偽劣。 3.5.2整頓銷售體系，逐步建立規(guī)范的獸藥銷售模式；建立健全職業(yè)獸醫(yī)師制度，指導(dǎo)臨床合理用藥，即將實(shí)施的獸藥GSP就有相關(guān)的規(guī)定。 3.5.3凈化養(yǎng)殖環(huán)境，規(guī)范養(yǎng)殖程序，提高養(yǎng)殖人員技術(shù)水平，加強(qiáng)藥殘防范意識(shí)。 現(xiàn)在最理想的養(yǎng)殖模式是一條龍集團(tuán)的自養(yǎng)模式，因有較強(qiáng)的技術(shù)力量和自覺的控制意識(shí)，同時(shí)整個(gè)質(zhì)量管理體系比較成熟，所以在藥物殘留、疫病控制方面做的比較到位，很少出現(xiàn)藥殘等問題，是有效控制藥物殘留和疫病傳播的理想管理模式。 4 獸藥研發(fā)趨勢 新獸藥的研發(fā)將受到空前的重視，現(xiàn)在大部分獸藥生產(chǎn)廠家的偽獸藥開發(fā)模式，將隨著國家的整頓和嚴(yán)查，很快會(huì)失去市場。約2009~2010年即可形成。 下一步的獸藥研發(fā)模式將與人藥現(xiàn)在的研發(fā)模式相仿。但由于大部分廠家的研發(fā)人員水平較低，沒能力獨(dú)立完成新藥項(xiàng)目的研發(fā)，因此這些廠家的研發(fā)部門可能被取消，轉(zhuǎn)而開展與其他廠家或科研單位聯(lián)合研發(fā)的模式。將來的新藥研發(fā)模式可能有以下幾種： 技術(shù)力量較強(qiáng)的廠家可能獨(dú)立完成某些項(xiàng)目的研發(fā)；多個(gè)廠家聯(lián)合開展研發(fā)，聯(lián)合申報(bào)；廠家與科研單位聯(lián)合研發(fā)；廠家出資購買科研單位的研究成果。 建議進(jìn)行研發(fā)集中化，這樣優(yōu)勢可以從升標(biāo)過程看到優(yōu)點(diǎn)。 5 行業(yè)趨勢推算 5.1 2008年：主要是嚴(yán)查禁藥；規(guī)范獸藥包裝說明，法定標(biāo)準(zhǔn)樣稿，出臺(tái)規(guī)范包裝說明文件；出臺(tái)獸藥GSP規(guī)范及相關(guān)文件，職業(yè)獸醫(yī)師考試初步定型。 5.2 2009年：主要是禁用藥物基本被禁止；規(guī)范包裝說明使用期限到期，企業(yè)規(guī)范包裝完成；獸藥GSP認(rèn)證工作初步開始。 5.3 2010年：獸藥GSP認(rèn)證工作進(jìn)入高潮；社會(huì)養(yǎng)殖散戶改造初步開始，著手制定藥物殘留和檢驗(yàn)檢疫制度；開始嚴(yán)查食品加工業(yè)產(chǎn)品禁用藥物，打通禁藥限制鏈條的各個(gè)環(huán)節(jié)，使禁藥檢查系統(tǒng)化，制度化；社會(huì)規(guī)模化養(yǎng)殖場初步興建，部分社會(huì)雞頭和獸藥經(jīng)銷商開始入主養(yǎng)殖場。 5.4 2011年：生產(chǎn)企業(yè)基本按照法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，惡性競爭激烈，一批生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營不善，倒閉或被兼并；獸藥GSP認(rèn)證工作基本完成，醫(yī)藥開始分離，職業(yè)獸醫(yī)師開始推廣；社會(huì)養(yǎng)殖散戶改造繼續(xù)深入，各項(xiàng)管理制度基本開始正常運(yùn)行；一部分養(yǎng)殖水平不高的社會(huì)養(yǎng)殖散戶開始受雇于規(guī)模化養(yǎng)殖場，轉(zhuǎn)變?yōu)轲B(yǎng)殖工人；政府出臺(tái)獸藥殘留、疫病監(jiān)控等相關(guān)文件，將養(yǎng)殖散戶的改造引向深化；政府開始發(fā)揮綜合主導(dǎo)管理作用，整個(gè)管理系統(tǒng)框架初步構(gòu)建。 5.5 2012~2015年：社會(huì)養(yǎng)殖散戶逐步減少，規(guī)模化養(yǎng)殖場和一條龍自養(yǎng)穩(wěn)步擴(kuò)大，養(yǎng)殖散戶逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐?guī)模化養(yǎng)殖廠的養(yǎng)殖工人；生產(chǎn)企業(yè)注重研發(fā)創(chuàng)新，開展各種聯(lián)合研發(fā)模式。其銷售模式逐步發(fā)生改變，開始主攻一條龍自養(yǎng)和社會(huì)規(guī)模化養(yǎng)殖場；獸藥GSP經(jīng)銷商開始逐步萎縮，部分經(jīng)銷商將向上游生產(chǎn)企業(yè)或下游規(guī)模化養(yǎng)殖場尋找出路，轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)企業(yè)主或規(guī)模化養(yǎng)殖場負(fù)責(zé)人。 5.6 2016~2020年：生產(chǎn)企業(yè)定位基本完成，行業(yè)基本趨于穩(wěn)定，開始形成各自的特色；獸藥經(jīng)銷商大部分轉(zhuǎn)行或搞多元經(jīng)營，只有小部分經(jīng)銷商開始服務(wù)于新興的特色養(yǎng)殖和各種寵物行業(yè)；大部分養(yǎng)殖散戶轉(zhuǎn)變?yōu)橐?guī)模化養(yǎng)殖場的養(yǎng)殖工人，小部分轉(zhuǎn)為特色養(yǎng)殖，原來的社會(huì)散養(yǎng)戶基本消失；社會(huì)規(guī)模化養(yǎng)殖形成規(guī)模，并開始優(yōu)化重組，有的被一條龍集團(tuán)并購，或者多個(gè)養(yǎng)殖場合并為一個(gè)新集團(tuán)。 6 企業(yè)研發(fā)的路在何方 6.1 離行業(yè)真正規(guī)范還有近10年的路走，那么獸藥研發(fā)必將延續(xù)現(xiàn)有模式逐步改善。 6.2 真正的研發(fā)是高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，新獸藥的研究與開發(fā)是一項(xiàng)耗資大、周期長、技術(shù)要求高、風(fēng)險(xiǎn)大的系統(tǒng)工程。國外大約需要幾十年，并需要拿出相當(dāng)多的企業(yè)利潤作為研發(fā)經(jīng)費(fèi)。與國外相比，我國的獸藥研發(fā)還處于一個(gè)初級(jí)階段，未來國內(nèi)獸藥研發(fā)的趨勢是兩大方向：重點(diǎn)發(fā)展原料藥，尤其是發(fā)展動(dòng)物專用的原料藥；獸用原料藥的研究開發(fā)仍以抗菌藥物和抗寄生蟲藥物為主導(dǎo)方向。 在藥物添加劑方面，無殘留、無交叉耐藥性的抗菌促生長劑、中草藥添加劑、活菌制劑和酶制劑是一大發(fā)展方向。 7 研發(fā)的思路 市場決定一切，企業(yè)的研發(fā)和科研機(jī)構(gòu)研發(fā)的不同；沒有多少人愿意與企業(yè)家共同推動(dòng)社會(huì)物質(zhì)文明的進(jìn)步與發(fā)展，實(shí)實(shí)在在的面對市場，解決社會(huì)和企業(yè)關(guān)心的問題；企業(yè)需要什么樣的產(chǎn)品決定于市場而不是在產(chǎn)品；復(fù)發(fā)制劑和中藥制劑將是突破點(diǎn)。 7.1復(fù)方制劑的研發(fā)思路 解決臨床疾病，降低臨床用藥費(fèi)用和節(jié)省用藥。藥效在一定意義上決定獸藥研發(fā)的生命力，因此必須以臨床到藥物這個(gè)過程為出發(fā)點(diǎn)。 7.2 臨床疾病的治療思路 7.2.1 常規(guī)思路 癥狀－剖檢－屬于何種疾病－治療方法和措施。 反思常規(guī)思路的科學(xué)性？ 通病異治，異病同治的思想精髓就是從損傷到治療，需要臨床辯證來區(qū)分疾病。 7.2.2藥理人員的思路 癥狀－剖見－推斷損傷模型－根據(jù)生理和病理－治療方案形成－形成復(fù)發(fā)制劑的基礎(chǔ)。 7.3 尋找新藥的途徑和方法 7.3.1途徑： 從市場上去找需求，做好充足的市場調(diào)研；從文獻(xiàn)中檢索熱點(diǎn)領(lǐng)域，讓市場來檢驗(yàn)；從藥物專利即將期滿的品種中去尋找。 7.3.2方法： 7.3.2.1 加強(qiáng)藥劑學(xué)的基礎(chǔ)研究，大力開發(fā)獸藥新制劑。我國獸藥原料與制劑的比例約為1︰2，而國外為1︰5。據(jù)資料說明，開發(fā)一個(gè)藥物新劑型一般只需100～300萬美元（僅為創(chuàng)制新藥費(fèi)用的1%），將一個(gè)控釋制劑推上市場平均只花3～5年（為創(chuàng)新藥的1/3～1/2），并且對于用高技術(shù)研制的新劑型美國仍列為新化學(xué)實(shí)體類，享受同等的專利保護(hù)期，這要求我國醫(yī)藥和獸藥行業(yè)從總體戰(zhàn)略上重視制劑的研究與開發(fā)。 7.3.2.2 中藥復(fù)方以古方、驗(yàn)方為主，研制要符合