衛醫發〔2008〕54號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生廳（局）、食品藥品監管局（藥品監管局）： 便攜式血糖檢測儀的采血針刺裝置通稱“采血筆”，具有使用方便、痛感小的特點，醫療機構普遍使用其對患者進行監測血糖采血操作。為規范各級各類醫療機構對便攜式血糖檢測儀采血筆的臨床使用管理，降低經醫療器械導致醫源性感染的潛在風險，保障醫療安全，現對各級各類醫療機構臨床使用便攜式血糖檢測儀采血筆的管理提出以下要求： 一、各級各類醫療機構要加強對便攜式血糖檢測儀采血筆的臨床使用管理。可重復使用的采血筆只限于一名患者專人專用，禁止用于多名患者。對不同患者進行監測血糖采血操作時，必須使用一次性采血裝置；使用后的一次性采血裝置不得重復使用。 二、目前，有關醫療器械生產企業正對便攜式血糖檢測儀采血筆產品說明書進行修改完善，各級各類醫療機構今后要嚴格按照新修改的產品說明書實施操作。 三、各級各類醫療機構要遵循無菌技術原則，完善和落實臨床采血操作規程，加強對醫務人員的教育，規范醫務人員醫療行為，預防和控制采血過程中的醫源性感染，保障患者安全。 四、地方各級衛生行政部門要加強對轄區內各級各類醫療機構的監督檢查，確保醫療機構對便攜式血糖檢測儀采血筆的臨床使用管理措施落實到位，為患者提供安全的醫療服務。 地方各級衛生行政部門和各級各類醫療機構必須于10月30日前完成制訂、完善便攜式血糖檢測儀采血筆臨床使用管理規范的工作，確保本通知各項要求得到貫徹執行。各省級衛生行政部門要將有關執行情況于2008年11月15日前書面報送衛生部醫政司。衛生部將在全國范圍內對該項工作的落實情況進行督導檢查。 聯系人：衛生部醫政司 孟莉 聯系電話：010—68792208 傳真：010—68792513