監(jiān)管刻不容緩 　　作為監(jiān)管部門，要把隱形眼鏡經(jīng)營市場規(guī)范起來，真正確保眼鏡一族用眼健康，當(dāng)務(wù)之急就是以年終企業(yè)信用等級評定為契機(jī)，正確引導(dǎo)隱形眼鏡及其護(hù)理液經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營。 　　宣傳到位，確保各方思想高度重視。作為監(jiān)管部門，要走進(jìn)企業(yè)、走進(jìn)校園，做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)章的宣傳。此外，對眼鏡店經(jīng)營者以及采購、管理、驗光人員進(jìn)行必要的法規(guī)培訓(xùn)，強(qiáng)化法制意識，使他們懂得隱形眼鏡及護(hù)理液的安全問題和藥品一樣重要。應(yīng)該自覺配合醫(yī)療器械監(jiān)管，自覺建立醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄，改善產(chǎn)品儲藏條件，依法經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液。 　　人員到位，確保從業(yè)人員符合要求。經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液的眼鏡店要有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)眼科并經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液要有眼科專業(yè)醫(yī)師。此外，法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營地址和范圍都不得擅自變更，質(zhì)量管理人員、驗光師要在職在崗，在崗工作人員要具備相應(yīng)職業(yè)資格，從業(yè)人員要按規(guī)定體檢。經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液的眼鏡店至少確保有中級以上資質(zhì)的驗光人員，最好有驗光師，以保證技術(shù)水平。 　　管理到位，確保制度執(zhí)行有力。經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液的眼鏡店要舍得在設(shè)備上投資，以追求精確度，要配有包括裂隙燈在內(nèi)的組合式驗光儀、角膜曲率儀等專用設(shè)備。無法配備眼科專業(yè)技術(shù)人員的眼鏡店，應(yīng)告知消費者到市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科醫(yī)生處排除禁忌癥后，憑醫(yī)生處方驗配。許多經(jīng)營者把隱形眼鏡等同于普通眼鏡，問及隱形眼鏡的使用禁忌、如何養(yǎng)護(hù)等知識，大多一知半解。為此，應(yīng)特別要求經(jīng)營者做好產(chǎn)品的進(jìn)貨索證、入庫驗收、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告等工作，確保產(chǎn)品的可追溯性。 　　硬件到位，確保設(shè)備設(shè)施運行有序。經(jīng)營場所環(huán)境條件要符合衛(wèi)生要求，經(jīng)營場地總面積不低于40平方米，設(shè)置隱形眼鏡專用柜臺、檢查室、驗光室和配戴室，各室之間應(yīng)該有明顯區(qū)域劃分和標(biāo)識，并有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件，配戴器具專人專用，不得混合使用。 　　監(jiān)管到位，確保查處監(jiān)管并行。各級藥品監(jiān)管部門要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)規(guī)章，出臺相應(yīng)的管理制度，經(jīng)常督查眼鏡店是否規(guī)范采購、銷售，是否確保經(jīng)營場地、人員、培訓(xùn)、售后服務(wù)等經(jīng)營條件，是否嚴(yán)格執(zhí)行各項驗配管理制度，使相對人對隱形眼鏡及護(hù)理液的經(jīng)營達(dá)到統(tǒng)一可行的管理操作程序，確保監(jiān)管到位。同時，要加大查處力度。嚴(yán)厲打擊非法購進(jìn)無證產(chǎn)品和經(jīng)營過期失效產(chǎn)品等違法行為，取締無證經(jīng)營。