國家基本藥物制度的實施無疑將會引起醫藥行業一次巨大變革，制藥企業將逐漸分化為兩大類，即專利藥或創新藥生產企業與非專利藥或普藥生產企業。 　　10月14日，《關于深化醫藥衛生體制改革的意見(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)公布，其中關于建立國家基本藥物制度的論述引起各方廣泛關注?！兑庖姼濉繁砻鳎赫畬⒔y一制定國家基本藥物目錄，由國家實行招標定點生產或集中采購，直接配送，統一制定零售價，并且規定各類醫療機構使用基本藥物的比例，同時將基本藥物全部納入基本醫療保障體系的藥物報銷目錄，明顯提高其報銷比例。 　　可以看出，基本藥物的生產、流通以及使用的各個環節均受到政府的嚴格管制，“以政府為主導”是《意見稿》所描述的國家基本藥物制度的重要特征之一。然而，針對“以政府為主導”的國家基本藥物制度，業界也有不同的聲音。堅持“以市場為主導”的一方認為，以政府為主導的“定點生產、集中采購、統一配送和強制使用”的國家基本藥物制度，與醫改所必須堅持的“管辦分離”的基本原則不符，并且很可能導致醫藥資源配置效率低下，同時也為權力尋租行為提供了客觀條件，有重返“統購統銷”的計劃經濟時代之嫌。 　　筆者認為，國家基本藥物制度所堅持的“政府宏觀調控下充分發揮市場機制”的方向有其必要性與現實性，但為保證其順利實施，我們必須要充分考慮到具體實施過程中可能遭遇的阻力，提前制定應對之策。 　　“保證人人享受基本醫療衛生服務”的醫改總目標決定了我國醫療體制改革的方向必須堅持其“公益性”，而要堅持“公益性”，必須發揮政府的主導作用。眾所周知，市場在提高資源配置效率方面具有不可比擬的優勢，但卻很難自發實現資源配置的“公平性”，對于保障基本醫療服務的國家基本藥物來說，更是如此。 　　建立國家基本藥物制度是國際上通行的做法，我國也早已建立了國家基本藥物目錄，但由于并未建立起系統、完善的國家基本藥物政策，同時與之配套的政策也未落實，導致我國基本藥物制度流于形式，并未真正起到保證基本藥物可獲得性和降低居民藥品費用支出的作用。而醫療服務體系改革與醫療保障體系改革的滯后，則是造成我國基本藥物制度流于形式的更深層次原因。 　　基本藥物制度的改革與實施必須與醫療服務體系改革、醫療保障體系改革同步推進。我國醫療保障體系的改革已日漸明晰，城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險以及新型農村基本合作醫療保險的“三險合一”，報銷比例不斷提高，保險覆蓋范圍不斷擴大將是一個大的趨勢。而以“政事分離、管辦分離、醫藥分離、贏利與非贏利性醫院分離”為指導原則的醫療體系改革卻舉步維艱。《意見稿》中并未明確提出針對醫療體系改革“四分離”的具體措施，如果醫療體系的改革不能實現“四分離”，那么基本藥物制度的效果將大打折扣。 　　筆者以為，“四分離”中首先要解決“贏利與非贏利性醫院分離”，其次才是“醫藥分離”，考慮到基本國情，“政事分離”與“管辦分離”可以推遲進行。因為“醫藥分離”的主體應該是非贏利性醫院，所以贏利與非贏利性醫院的界定以及與之相關的配套政策的出臺就顯得非常重要，而要實現“醫藥分離”，最根本的還是要加大政府對公立醫院的投入，改變公立醫院依靠藥品銷售贏利的現狀。 　　從有關國家基本藥物制度試點企業的報道來看，定點生產企業和配送企業的積極性很高，但試點醫院并不積極，在政府補貼不到位的情況下，強制提高試點公立醫院基本藥物的用量顯然不能持久，這也從一個側面反映了醫療服務體系改革對于基本藥物制度順利實施的巨大影響。 　　基本藥物目錄的制定、定點生產企業和統一配送企業的確定直接關系到部分企業的生死存亡。為了使產品能夠進入國家基本藥物目錄，為了能夠成為基本藥物的定點生產企業，為了能夠成為基本藥物的配送企業，一部分企業肯定會不惜代價對重點政府部門與重點工作人員進行公關，如何保證國家基本藥物制度在具體實施過程中做到“公開、公平、公正”則是對政府部門的又一次嚴峻考驗。 　　實踐證明，增強信息的透明度，建立決策、執行與監督的制衡機制是防止腐敗的有效措施?；舅幬锬夸?、定點生產企業和配送企業的選擇標準、評估過程以及最終的評估結果必須要通過信息平臺予以公開，并且接受相關企業、醫療機構和消費者的監督。同時，招標定點生產和配送企業的周期不宜過短，否則一方面企業疲于應付，將增加企業不必要的成本，另一方面也不利于企業產品質量的提高與生產規模的擴大，2～3年為一個招標周期比較合適。 　　如果國家基本藥物制度統一采購、定點生產與統一配送以省為基本單位，很容易滋生地方保護主義，形成條塊分割的醫藥市場，不利于醫藥資源向優勢企業集中。所以，建議國家基本藥物應在全國范圍內進行統一采購、定點生產與統一配送，這樣企業也容易形成規模、降低生產成本，造就一批全國知名的大型生產企業與流通企業。 　　國家基本藥物制度的實施無疑將會引起醫藥行業一次巨大變革，制藥企業將逐漸分化為兩大類，即專利藥或創新藥生產企業與非專利藥或普藥生產企業。專利藥生產企業主要依靠大量的研發投入，通過新藥上市后的較高定價來獲利，而非專利藥生產企業主要依靠不斷擴大生產規模，降低生產成本來獲利。前者的核心競爭力在于新藥研發能力，后者的核心競爭力在于生產規模。 　　可以預見，隨著國家基本藥物制度的實施，醫藥資源將向優勢企業集中，產業集中度提高的步伐將大大加快。那些具有一定規模與知名度、普藥品種系列比較齊全的大型企業將不斷發展壯大，而那些既無能力進行新藥研發投入、又沒有成本優勢的企業將不斷消亡，一場行業內的洗牌將不可避免。 　　(作者系上海第一財經研究院醫藥行業研究員)