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北京市開展藥品安全閃電行動

中國虎網(wǎng) 2007/9/14 0:00:00 來源: 未知
    為貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神,保證2008年奧運會順利舉行,依據(jù)《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<北京市藥品監(jiān)督管理局藥品安全閃電行動方案>的通知》文件要求,北京市藥品監(jiān)督管理局于2007年8月27~29日實施藥品安全閃電行動,對北京市藥品監(jiān)督管理局保證藥品安全的快速反應(yīng)能力進(jìn)行了演練。在北京市藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,各分局周密部署,精心組織,根據(jù)行動的基本要求按計劃、分步驟開展了各項工作,取得了一定的成效。
 
    這次“閃電行動”,是北京市藥監(jiān)系統(tǒng)成立以來第一次針對奧運的大規(guī)模演練行動,是保證2008年奧運會順利舉行而實施的一次實戰(zhàn)演練,北京市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,成立領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)本次行動的組織和督導(dǎo)。工作小組成立后,制定了詳細(xì)的《北京市藥品監(jiān)督管理局藥品安全閃電行動方案》。
 
    檢查實施環(huán)節(jié)主要是以懷疑企業(yè)涉嫌未經(jīng)批準(zhǔn)擅自承接委托生產(chǎn)和生產(chǎn)假藥為特定場景,對口服藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和具有單獨生產(chǎn)車間的保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施突擊檢查,檢查重點內(nèi)容是:庫房、車間、老廠房、其他房間。
 
    各分局嚴(yán)格按照市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一要求組織實施,對于存在疑問的企業(yè)和品種,核對批準(zhǔn)文號清查資料、批準(zhǔn)證明文件、委托生產(chǎn)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確認(rèn)是否合法。此次行動共調(diào)動19個分局對152個企業(yè)(其中藥品生產(chǎn)企業(yè)92家)進(jìn)行了檢查,各分局共組成檢查組62個,派出檢查員212人共計553人次。
 
    檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題包括兩類:一是日常管理問題,二是違法違規(guī)行為。大部分問題都是企業(yè)日常管理問題,針對此類問題,檢查組進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo),并責(zé)令企業(yè)整改。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的所有違法違規(guī)行為檢查組已全部移交給稽查部門進(jìn)行處理。
 
    北京市藥品監(jiān)督管理局將以此次演練為開端,在2008年奧運會召開之前,不定期地進(jìn)行類似的實戰(zhàn)演練,并將針對演練中出現(xiàn)的問題,進(jìn)一步完善奧運藥品安全保障方案,以確保奧運期間北京藥品市場的安全。
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