生意社3月9日訊　近日，記者從江蘇省食品藥品監(jiān)管局獲悉，江蘇省2008年醫(yī)療器械產業(yè)實現(xiàn)總產值201億元，比上年增長25.3%，這是該省醫(yī)療器械總產值首次突破200億元大關。另外，該省2008年醫(yī)療器械實現(xiàn)銷售收入188億元，比上年增長了24.5%。 　　江蘇是醫(yī)療器械產業(yè)大省，現(xiàn)有醫(yī)療器械生產企業(yè)1700余家，注冊產品6000多個，醫(yī)療器械產業(yè)銷售收入、利稅、利潤等主要經濟指標連續(xù)多年保持兩位數(shù)增長。為了進一步推進全省由醫(yī)療器械產業(yè)大省向醫(yī)療器械產業(yè)強省轉變，江蘇省局積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，不斷建立健全長效監(jiān)管機制，著力營造醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境。 　　在醫(yī)療器械審批中，江蘇省局嚴格準入標準，2008年共完成各類審批審核事項2338件，不予許可審批事項38項，不予注冊審批事項31項，并且注銷了24家已不具備生產條件的醫(yī)療器械生產企業(yè)。 　　江蘇省局注重完善監(jiān)管制度。針對日常監(jiān)管工作中遇到的一些具有共性，但現(xiàn)行法規(guī)又不能解決的問題，及時制定了委托生產、注冊核查、義齒監(jiān)管等相關規(guī)定，使日常監(jiān)管工作有章可循。在強化日常監(jiān)管的基礎上，江蘇省局還開展了醫(yī)療器械出口產品生產企業(yè)的質量檢查，確保產品質量。在去年的抽驗中，江蘇生產的電動洗胃機、血糖測定儀、一次性使用流管等32個品種合格率均達到了100%。 　　為營造誠信守法的良好氛圍，江蘇省局積極推進醫(yī)療器械生產企業(yè)誠信體系建設。對誠信企業(yè)在行政受理、審評審核、產品檢測、現(xiàn)場檢查、最終審批等方面實行優(yōu)先辦理。江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司被評為誠信優(yōu)秀企業(yè)后，充分享受一系列優(yōu)惠政策，有力地促進了企業(yè)的發(fā)展，去年該公司實現(xiàn)產值5.03億元，銷售4.85億元。對違法違規(guī)企業(yè)，江蘇省局嚴格按照《醫(yī)療器械生產企業(yè)不良行為登記管理規(guī)定》進行處罰，去年全年共處理68家次。最近，江蘇省局還專門召開醫(yī)療器械生產企業(yè)誠信表彰大會，對2007～2008年度被評為優(yōu)秀誠信單位的37家醫(yī)療器械生產企業(yè)、被評為誠信單位的150家企業(yè)進行了表彰。 　　為提高醫(yī)療器械企業(yè)人員的綜合素質，江蘇省局在定期組織培訓的基礎上，還經常上門為企業(yè)進行法規(guī)技術指導。江蘇海明醫(yī)療器械有限公司是一家新成立的企業(yè)，企業(yè)人員對醫(yī)療器械法規(guī)標準理解不深，江蘇省局積極對該企業(yè)負責人及有關中層干部進行標準培訓，并幫助企業(yè)完善質量管理體系，有效提高了產品質量。目前，該企業(yè)所生產的雙光子中能醫(yī)用直線加速器在國內處于技術領先地位。 　　編后：近年來，隨著市場需求的不斷擴大，醫(yī)療器械行業(yè)被稱為朝陽產業(yè)而備受矚目，中國醫(yī)療器械市場發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｅc此同時，我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小的現(xiàn)狀又在一定程度上阻礙了醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。面對當前形勢，江蘇省食品藥品監(jiān)管局積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，為企業(yè)營造了良好的外部環(huán)境，促進了醫(yī)療器械產業(yè)又好又快發(fā)展，江蘇省的做法值得借鑒。（記者 邵小青 通訊員劉建華 楊靜怡）