顏江瑛介紹，藥監(jiān)局正在等待世衛(wèi)組織給我國(guó)提供構(gòu)建好的毒株，而從毒株到疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)毒株常規(guī)進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)等一系列工作則需要4-5個(gè)月。

　　藥監(jiān)局將根據(jù)疫情變化情況以及世衛(wèi)對(duì)甲型流感警戒級(jí)別的調(diào)整變化情況，依法進(jìn)行特殊審批和特別審批程序預(yù)案的制定，做好應(yīng)急藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)和進(jìn)口審批準(zhǔn)備工作。一是成立了甲型H1N1流感防控藥物特別審評(píng)專家組；二是組織各相關(guān)部門，做好對(duì)甲型H1N1流感防治新藥的注冊(cè)進(jìn)行特別審評(píng)審批的工作準(zhǔn)備。同時(shí)，與相關(guān)研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)就甲型H1N1流感病毒體外診斷試劑及醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)行專題研討，早期介入，為相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批做好工作準(zhǔn)備。三是繼續(xù)密切關(guān)注我國(guó)神經(jīng)氨酸酶類抗流感一類新藥的研制情況。

　　顏江瑛說，目前仍需等待世衛(wèi)組織判定甲型Ｈ１Ｎ１流感是大流行流感還是季節(jié)性流感，這將決定疫苗的生產(chǎn)方式。如果是季節(jié)性流感，經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)管局備案后，疫苗生產(chǎn)企業(yè)就可以直接進(jìn)行生產(chǎn)，目前我國(guó)的季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)有幾十家；如果判定為大流行流感，則有另外一種程序，我國(guó)現(xiàn)在的大流行流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)只有科興公司一家。

　　顏江瑛還介紹，目前，國(guó)際上公認(rèn)的流感治療藥物主要有兩種，一種是羅氏公司研發(fā)的“達(dá)菲”，另一種是葛蘭素史克公司研發(fā)的“樂感清”。目前我國(guó)已批準(zhǔn)了“達(dá)菲”的進(jìn)口許可，同時(shí)我國(guó)兩家企業(yè)獲得授權(quán)生產(chǎn)這一藥物。“達(dá)菲”在我國(guó)已經(jīng)上市，“樂感清”仍處在臨床試驗(yàn)當(dāng)中。在應(yīng)急情況下，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局可臨時(shí)進(jìn)口“樂感清”，用于流感防治。

　　“我國(guó)還有其他可用于抗病毒的化學(xué)藥、中成藥和中藥復(fù)方制劑，這類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較多，產(chǎn)品質(zhì)量較穩(wěn)定，基本能夠滿足疾病預(yù)防控制工作的需求。”顏江瑛說，為此，公眾不必囤積藥品或者自行用藥，應(yīng)在醫(yī)生和疾病衛(wèi)生防控部門防控指南的指導(dǎo)下采取防治工作。