甲型流感毒株運抵企業 聯盟聯動機制加速疫苗生產
中國虎網 2009/6/12 13:22:06 來源:
未知
隨著甲型流感疫苗生產用毒株陸續運抵國內各生產企業,一場關于時間的爭奪戰,在疫苗生產企業間打響。
6月8日晚20時,北京科興宣布,已從美國疾控中心獲得了甲型H1N1流感疫苗生產用毒株NYMC X-179A,公司將立刻開始甲型流感疫苗“盼爾來福”的批量生產工作。科興媒體事務負責人劉沛誠告訴本報記者:“企業現在正在進行毒株種子批的置備和擴增。”
而在4天之前,華蘭生物(002007.SZ)發布公告稱,6月3日公司已從世界衛生組織認可的實驗室取得了甲型H1N1流感疫苗的生產用毒株,將啟動甲型流感疫苗的研發生產。
國家藥監局6月8日召開的新聞發布會上,藥品注冊司生物制品處處長尹紅章透露:“除華蘭生物外,大連大概有四五家企業也已拿到了毒株。”他表示,毒株由WHO四個實驗室置備和分配,加上運輸過程的差異,因此企業獲得毒株的時間會有先后差異。“這星期之內,每一個企業都會獲得相應的毒株。”
對于華蘭生物率先獲得毒株并稱“7月底能生產出首批甲型流感疫苗”,北京科興方面表示不愿置評。但公司總經理尹衛東此前接受記者采訪時表示:“毒株的狀態、培養、篩選等都有不確定性,產量還要看培養結果而定,因此保守估計在100天時間內能實現量產。”劉沛誠也告訴記者:“季節性流感疫苗的置備也需經歷這個時間(更多新聞來源醫藥新聞網)。”
流感分為季節性流感和大流行流感,相應的疫苗生產工藝也有所差異。但6月9日,國家藥監局新聞發言人顏江瑛告訴本報記者:“現在我們已不去確定是季節性的還是大流行流感,因為世界衛生組織不再提這個劃分。”
這就意味著,國內10家季節性流感疫苗生產企業均可申請甲型流感疫苗的研制與生產,華蘭生物、海王生物(000078)等企業將與北京科興同樣獲得生產資質。
然而除科興之外,其他企業的生產還將經歷一定波折。華蘭生物內部人員透露:“6月3日起,公司已開始實驗性研發工作。只要在生產流程、技術路線上試驗成功,并且經過審批,就可以立即投入生產。但目前研發工作還沒有完成。”
隨著生產格局的明朗化,各類型的“生產聯盟”也悄然開始組合。6月4日,科技部組織的流感疫苗技術創新聯盟成立,中國生物技術集團等22家企事業單位參與。
與此同時,北京科興與幾家季節性流感疫苗生產企業也結成了聯盟,共同承擔甲型流感疫苗生產。科興方面表示,“現在不能透露具體的加盟企業,但會向它們提供科興的核心技術”。
6月8日,國家藥監局宣布,將啟動疫苗生產聯動機制,組織協調其他疫苗生產企業協同生產,保證甲型H1N1流感疫苗的供應需求。對此,顏江瑛表示:“機制尚在制定之中,希望相關企業積極參與。”【作者:王卓銘 李亞蟬 來源:21世紀經濟報道】
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