“達菲(磷酸奧司他韋膠囊)的推薦口服劑量是每次1粒，每日2次，共5天。也就是說甲流的治療方案中，每人的服藥量為10粒，僅按羅氏達菲對政府的采購供應價14元/粒的水平計算，每位病例的藥費達到140元。而全國甲流感染人群會在60000余人的基礎上繼續擴張，這塊市場蛋糕將會非常巨大。”華南某大制藥廠負責人楊明(化名)告訴本報記者。達菲專利廠家羅氏制藥以及獲得羅氏授權生產的上海醫藥（600849）、廣東東陽光在甲流沖擊下迎來市場井噴，而門外一眾國產仿制藥也想借藥品專利強制許可一飛沖天。
　　達菲市場擴容授權企業受益
　　國內因甲流死亡病例超過10人，衛生部甲型H 1N 1流感臨床專家組副組長席修明發出指引，“有一部分輕癥病人，如果沒有及時服藥，可能會變成重癥病人，及早用藥對抑制病毒的復制是非常重要的?！倍壳皣鴥葍淞孔畲蟮目沽鞲胁《镜?span id="fd79h3d" class=t_tag onclick=tagshow(event) href="tag.php?name=%D2%A9%CE%EF">藥物就是奧司他韋(“達菲”)。在甲流大暴發的情況下，政府藥物儲備配給量放大。衛生部新聞發言人鄧海華在甲流疫情通氣會上強調，各地可按照轄區人口總數的2％申請從中央儲備中調撥達菲。由此計算，全國將有2600萬人份達菲從國家藥物儲備中往各地劃撥，該批藥品的采購價按14元/粒計算將達30億元以上。
　　“目前上海醫藥（600849）生產的“奧爾菲”，每盒40元，規格為75毫克?粒，已經在藥房零售渠道有出售。比醫院中銷售的標價298元10粒裝進口裝達菲的價格低1/3?！睏蠲鞣Q。但有知情人士告訴記者，哪怕這樣保守估計每粒藥還是可賺3元。
　　記者采訪另一獲授權企業東莞東陽光藥業，公司有關人士稱，按公司與瑞士羅氏達成的協議，所生產的奧斯他韋只能供應政府收儲，不能進入商業渠道。
　　據了解，在2005年獲得授權后，上藥集團并未大規模啟動達菲的生產，直至甲流疫情暴發。今年年初，上藥集團重新恢復生產磷酸奧司他韋并于8月參與承擔該類藥品的中央醫藥儲備任務。上藥集團助理總裁葛劍秋接受記者采訪時表示，今后公司會在盡力滿足政府采購的前提下，大力向醫院和零售藥店提供國產達菲，必要時將添置生產設施以擴大產能。三維制藥目前滿產的生產能力是月產1000萬粒100萬人份以上磷酸奧司他韋。
     未授權企業想叩強制許可大門
　　“雖然目前獲得羅氏授權的國產藥已投入生產，但是市場對達菲的需求還是不能滿足的。”最近因甲流概念被資本市場熱捧的白云山A（000522），其董事會秘書譙勇這樣向本報記者稱。譙勇稱，白云山制藥總廠2006年就成功研發仿制磷酸奧司他韋“福泰”，對緩解目前甲流治療藥物供應有較大幫助（更多新聞來源醫藥新聞網）。
　　在授權生產一直未有突破口的情況下，為在這輪行情中把深閨4年的“福泰”推出市場，白云山啟動了藥品專利強制許可申請。譙勇稱，白云山制藥總廠已向國家藥監局提交了“提前受理仿制磷酸奧司他韋原料及膠囊的注冊申請”的報告，希望啟動綠色通道提前批準生物等效性試驗。不過，譙勇對“綠色通道”能有多快也持審慎樂觀態度：“從國際情況來看，雖然韓國、臺灣、泰國等國家地區對達菲進行了藥品專利強制許可，但是前提是該國家地區此前未有國內藥企獲得羅氏的授權生產。而中國目前已經有兩家藥企獲得授權生產?！绷硗?，由于國家目前藥品專利強制許可沒一例操作，由于沒有先例，容易造成審批的阻力，譙勇稱國家藥監局目前未對申請作出回復。而記者致電廣東省藥監局，有關負責人稱申請審批需要一個過程，暫時無回復時間表。
　　據了解，為說服國家有關部門，廣州市政府正向國家提交一些國家和地區的特許案例供借鑒。據2005年國家藥監局公布的藥品特別審批程序，“在突發公共衛生事件應急所需防治藥品盡快獲得批準提供了制度保障”。按照新的規章，目前“福泰”已進入特別審批程序。只要通過生物等效性測試，加上國家如果能作出專利藥強制許可的決定，“福泰”兩三個月就可上市。
　　背景
　　甲流兇猛，羅氏賺得盆滿砵滿
　　自甲型H 1N 1流感暴發后，世界衛生組織認可的有效治療藥主要有羅氏公司的奧司他韋“達菲”和葛蘭素史克公司的扎那米韋吸入粉霧劑“樂感清”兩種。自羅氏公司的財報顯示，由于甲型H 1N 1流感病毒的爆發，前9個月里，“達菲”在全球銷售總額為20億瑞士法郎，比去年同期增長了362％。截至9月份，我國對“達菲”的收儲量也達到1300萬人份。（來源： 南方都市報）