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序號 |
申請號 |
品名 |
生產單位 |
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1 |
進 09-2369 |
高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒(電化學發光法) |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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2 |
進 06-0871 |
眼前段YAG激光系統 |
NIDEK CO., LTD. |
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3 |
進 07-1159 |
負壓無創青光眼治療系統 |
Ophthalmic International Inc., |
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4 |
進 07-2861 |
卵泡刺激素測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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5 |
進 07-2883 |
葉酸測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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6 |
進 07-2905 |
甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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7 |
進 07-2911 |
總人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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8 |
進 07-2921 |
四碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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9 |
進 07-2927 |
游離四碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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10 |
進 07-2930 |
孕酮測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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11 |
進 07-2931 |
鐵蛋白測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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12 |
進 07-2934 |
睪酮測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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13 |
進 07-2941 |
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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14 |
進 07-2959 |
甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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15 |
進 07-2962 |
三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（直接化學發光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司 |
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16 |
進 07-3502 |
合成樹脂牙 |
Ivoclar Vivadent AG |
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17 |
進 08-0166 |
呼吸機 |
Draeger Medical AG & Co. KG |
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18 |
進 08-0458 |
危重癥治療呼吸機 |
Draeger Medical AG & Co. KG |
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19 |
進 08-0710 |
洗扳機 |
AWARENESS Technology, Inc. |
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20 |
進 08-0796 |
輸液泵 |
Caesarea Medical Electronics Ltd. |
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21 |
進 08-1577 |
骨水泥 |
Smith & Nephew , Inc. Orthopaedic Division |
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22 |
進 08-1809 |
淋巴細胞亞群檢測試劑盒 |
美國BD Biosciences 公司
代理人：碧迪醫療器械（上海）有限公司 |
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23 |
進 08-2445 |
便攜式血細胞采集儀 |
Haemonetics Corporation |
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24 |
進 08-2479 |
光固化墊底材 |
法國碧蘭公司（Produits Dentaires Pierre Rolland SAS Acteon Pharma Division） |
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25 |
進 08-2496 |
孕酮測定試劑盒（時間分辨熒光法） |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 |
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26 |
進 08-2500 |
血紅蛋白檢測試劑 |
SYSMEX CORPORATION
代 理人：希森美康醫用電子（上海）有限公司 |
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27 |
進 08-2530 |
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（時間分辨熒光法） |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 |
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28 |
進 08-2533 |
生長激素測定試劑盒（時間分辨熒光法） |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 |
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29 |
進 08-2535 |
睪酮測定試劑盒（時間分辨熒光法） |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 |
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30 |
進 08-2740 |
Q開關Nd：YAG 激光治療儀 |
Hoya Photonics, Inc.(d.b.a. HOYA ConBio.) |
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31 |
進 08-2992 |
翠綠寶石激光治療儀 |
Candela Corporation |
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32 |
進 08-3210 |
血氣、電解質和生化分析用多項質控品 |
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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33 |
進 08-3263 |
血氣、電解質和生化分析用多項質控品 |
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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34 |
進 08-3265 |
血氣、電解質和生化分析用多項質控品 |
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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35 |
進 08-3630 |
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C定標液 |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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36 |
進 08-3646 |
半胱氨酸蛋白酶抑制劑C質控品 |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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37 |
進 08-3683 |
眼科激光光凝儀 |
ELLEX MEDICAL PTY LTD |
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38 |
進 09-0634 |
超聲診斷儀 |
Medison Co., Ltd. |
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39 |
進 09-0635 |
人工肝分子吸附循環系統主機 |
Gambro Lundia AB |
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40 |
進 09-0676 |
呼吸機 |
TAEMA |
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41 |
進 09-0811 |
促甲狀腺素受體抗體質控品 |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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42 |
進 09-0862 |
載脂蛋白定標品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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43 |
進 09-0864 |
輔助試劑 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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44 |
進 09-0974 |
眼瞼式眼內壓計 |
Ryazan State Instrument-Marketing Enterprise |
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45 |
進 09-1084 |
全血凝血時間測定儀 |
International Technidyne Corporation |
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46 |
進 09-1223 |
肌酸激酶同工酶質量定標液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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47 |
進 09-1225 |
肌紅蛋白定標液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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48 |
進 09-1316 |
病理范圍定值質控血漿 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康醫用電子（上海）有限公司 |
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49 |
進 09-1320 |
正常范圍定值質控血漿 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康醫用電子（上海）有限公司 |
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50 |
進 09-1347 |
可撕裂導入鞘 |
Becton Dickinson Infusion Therapy Sysytems, Inc. |
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51 |
進 09-1352 |
離心機 |
株式會社久保田制作所 |
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52 |
進 09-1522 |
纖維蛋白原檢測試劑盒（干片法） |
株式會社A&T
代 理人：北京健辰醫療器械有限公司 |
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53 |
進 09-1534 |
活化部分凝血活酶時間檢測試劑盒（干片法） |
株式會社 A&T
代 理人：北京健辰醫療器械有限公司 |
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54 |
進 09-1535 |
凝血酶原時間檢測試劑盒（干片法） |
株式會社A&T
代 理人：北京健辰醫療器械有限公司 |
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55 |
進 09-1598 |
血糖試紙 |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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56 |
進 09-1714 |
牙科復合樹脂暫時冠/橋材料 |
瑞士 康特齒科集團 瑞士Coltène/Whaledent AG工廠 |
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57 |
進 09-1788 |
可樂麗菲露 AP-X (光固化復合樹脂) |
可樂麗醫療器材株式會社 |
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58 |
進 09-1820 |
三碘甲狀腺原氨酸稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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59 |
進 09-1823 |
同型半胱氨酸稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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60 |
進 09-1824 |
甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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61 |
進 09-1833 |
雌二醇稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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62 |
進 09-1834 |
肌酸激酶MB同工酶稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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63 |
進 09-1835 |
絨毛膜促性腺激素稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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64 |
進 09-1836 |
甲狀腺過氧化物酶自身抗體稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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65 |
進 09-1837 |
胰島素稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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66 |
進 09-1839 |
葉酸稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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67 |
進 09-1840 |
多項稀釋液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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68 |
進 09-1880 |
血糖儀 |
ARKRAY Factory, Inc. |
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69 |
進 09-1881 |
血糖儀 |
ARKRAY Factory, Inc. |
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70 |
進 09-1929 |
電池動力系統及附件 |
Synthes GmbH |
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71 |
進 09-1932 |
血氣試劑包 |
Radiometer Medical ApS
代理人：雷度米特醫療設備（上海）有限公司 |
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72 |
進 09-2264 |
抗β2糖蛋白1抗體（IgA/IgG/IgM）檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人：北京歐蒙生物技術有限公司 |
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73 |
進 09-2268 |
妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑盒（電化學發光法） |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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74 |
進 09-2274 |
游離β-絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（電化學發光法） |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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75 |
進 09-2323 |
載脂蛋白A-1/B校準液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫學診斷產品（上海）有限公司 |
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76 |
進 09-2346 |
牙科用熱凝儀 |
Ormco Corporation |
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77 |
進 09-2357 |
牙根管長度測定儀 |
Ormco Corporation |
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78 |
進 09-2366 |
總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發光法) |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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79 |
進 09-2370 |
性激素結合球蛋白檢測試劑盒(電化學發光法) |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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80 |
進 09-2397 |
牙根管長度測定儀 |
Ormco Corporation |
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81 |
進 09-2409 |
超聲系統 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc |
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82 |
進 09-2441 |
全自動尿有形成分分析儀 |
77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft. |
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83 |
進 09-2481 |
牙科用熱凝儀 |
Ormco Corporation |
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84 |
進 09-2584 |
血氣分析儀 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
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85 |
進 09-2622 |
X射線血管造影系統 |
德國 Siemens AG |
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86 |
進 09-2648 |
藍光治療儀 |
Photo-Therapeutics LTD. |
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87 |
進 09-2696 |
托牙硬襯材料 |
Tokuyama Dental Corp. |
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88 |
進 09-2697 |
全自動血型配血分析儀 |
瑞士DiaMed AG |
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89 |
進 09-2758 |
紅光治療儀 |
Photo-Therapeutics LTD. |
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90 |
進 09-2993 |
抗MPO,PR3抗體IgG檢測試劑盒（歐蒙斑點法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人：北京歐蒙生物技術有限公司 |
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91 |
進 09-3022 |
心電監護電極 |
3M 醫療產品事業部(3M Health Care) |
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92 |
進 09-3035 |
尿道膀胱鏡及附件 |
Richard Wolf GmbH |
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93 |
進 09-3051 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(電化學發光法) |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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94 |
進 09-3055 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(電化學發光法) |
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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95 |
進 09-3057 |
乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒(電化學發光法) |
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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96 |
進 09-3058 |
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(電化學發光法) |
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
|
97 |
進 09-3075 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(電化學發光法) |
Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
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98 |
進 09-3093 |
血液分析儀用質控品 |
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫用電子（上海）有限公司 |
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99 |
進 09-3094 |
血液分析儀用質控品 |
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫用電子（上海）有限公司 |
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100 |
進 09-3095 |
血液分析儀用校準品 |
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫用電子（上海）有限公司 |
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101 |
進 09-3100 |
血液分析儀用質控品 |
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫用電子（上海）有限公司 |
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102 |
進 09-3110 |
鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
|
103 |
進 09-3211 |
血液分析儀用質控品 |
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康醫用電子（上海）有限公司 |
|
104 |
進 09-3235 |
多項生化校準品 |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
|
105 |
進 09-3264 |
移動式X射線機 |
美國 GE OEC Medical Systems, Inc. |
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106 |
進 09-3291 |
血糖檢測用質控品 |
德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
|
107 |
進 09-3371 |
血糖檢測儀 |
德國Roche Diagnostics GmbH |