對于肝素制藥企業而言，2009年是利好消息頻傳的一年：肝素類藥品不僅順利進入國家基本醫保目錄，而且還是為數不多的價格上調的藥品，其中肝素鈉注射液的價格比原價格上調了2倍；肝素還成為惟一進入國家基本藥物目錄的抗凝血藥 

　　2009年，是肝素生產企業值得慶賀的一年。2008年的“肝素鈉事件”及金融危機都沒有影響我國肝素鈉的出口，也動搖不了該類藥物的市場前景，反而還供不應求，價格成倍增長。根據Global Industry Analysts.Inc的研究結果，到2015年，全球肝素類藥品的市場規模將達到79億美元，這意味著全球醫藥市場對肝素的需求仍將強勁增長。

　　制劑市場動向

　　肝素類藥物競爭格局集中

　　在國內，雖然共有24家企業擁有生產肝素鈉注射液的藥品批文，但實際上進行生產的企業不到10家，主要的生產企業僅有7家，整個行業基本上形成了寡頭壟斷的市場格局。

　　2009年肝素生產企業利好消息頻傳。

　　2009年，肝素類藥品不僅順利進入國家基本醫保目錄，而且還是為數不多的價格上調藥品。其中，肝素鈉注射液價格上調到了原價格的2倍，這對肝素制藥企業顯然是個利好消息。除此之外，在2009年的基本醫藥目錄的抗凝血藥及溶栓藥物中，除華法林鈉之外，肝素是惟一進入國家基本藥物目錄的抗凝血藥及溶栓藥。這意味著在醫院的抗凝血藥及溶栓藥中，肝素成為每家醫院最基本配備的藥物，這將極大地帶動肝素類藥物市場的擴容。

　　有關研究表明，受人口老齡化加劇、抗栓類藥品的市場需求穩定增長及肝素類藥物的適應證范圍不斷擴展的影響，我國肝素鈉注射液市場需求將保持穩步增長，保守估計年增長率可達10%，到2015年，我國肝素鈉注射液的市場規模可達到9495萬支。

　　業態寡頭壟斷形成　　

　　據國家食品藥品監督管理局的信息顯示，在國內，雖然共有24家企業擁有生產肝素鈉注射液的藥品批文，但實際生產的企業已經不到10家，主要生產企業僅有7家，整個行業基本上形成了寡頭壟斷的市場格局，江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司、上海第一生化藥業有限公司、天津生物化學制藥廠等3家企業基本上占據了90%以上的市場份額。不過，這3家企業共同的特點是，都不掌握上游原材料。

　　從今后的市場發展趨勢來看，能夠掌握原料藥的企業將擁有更大的發展潛力。從目前的市場情況來看，肝素鈉原料藥價格下跌的可能性不大,因為國外市場對肝素鈉原料藥的需求一直在保持增長，肝素鈉原料藥市場供不應求，由于國際市場價格高企，我國生產的肝素基本上都用于出口，這從另一方面來說也加劇了國內市場原料藥供應的緊張。

　　從市場份額上分析，截至目前，天津生物化學制藥廠、江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司、上海第一生化藥業有限公司在國內肝素鈉注射液市場仍然擁有絕大部分的市場份額。但河北常山生化在市場表現出了異軍突起的勢頭，2008～2009年的產量平均增長率一直保持在50%以上，市場份額也穩步提升，到2009年，河北常山生化肝素鈉注射液的市場占有率可達到2.29%。

　　肝素鈉市場有待開發　　

　　自1993年誕生以來，低分子肝素市場一直保持著穩定的增長。根據國外研究機構Global Industry Analysts. Inc的預測，到2015年,全球低分子肝素藥物市場的需求規模將達到74.53億美元。雖然低分子肝素在國際醫藥市場的應用已經比較成熟，但在國內市場上,低分子肝素的臨床應用卻仍處于起步階段，目前，國內低分子肝素類藥物的市場規模還不到10億元,這與國內市場對低分子肝素的認知程度和用藥習慣有關。

　　在國內，低分子肝素藥物主要用于抗血栓治療，而手術病人術后靜脈血栓預防則基本上沒有使用低分子肝素。隨著國內對低分子肝素藥物認識程度的不斷加深，低分子肝素藥物的市場需求將迅猛增長，年增長率將保持在20%以上。有關研究表明，到2015年,國內市場低分子肝素類藥物市場的規模將達到35.18億元。

　　目前，國內有資質生產低分子肝素藥品的企業只有15～16家。隨著肝素鈉原料藥價格的不斷上漲，不少企業紛紛退出市場或者暫時停產。截至目前，國內還在生產低分子肝素類藥物的企業大概只有10家，這其中不少企業已處于觀望中。企業退出市場、暫時停產或觀望并不是因為該類藥物沒有市場需求，而是因為受原料藥價格上漲的影響，企業的生產成本持續走高，但藥品終端價格又受到了國家發改委最高限價的制約，盈利空間變小，致使企業缺乏生產的動力和積極性。此外，從另一個角度來看，退出市場、暫時停產和觀望的企業都有一個共同的特點，那就是它們都不能掌控原料藥環節。相反，那些擁有原料優勢的企業則雄心勃勃。

　　低分子肝素鈣異軍突起　　

　　在臨床應用上，由于低分子肝素鈣對凝血酶及其他凝血因子影響不大。其抗Xa與抗Ⅱa比值一般為2.5～4.0，而普通肝素僅為1左右。低分子肝素鈣避免了使用含鈉離子的低分子肝素，使血液中鈉離子濃度增高，從而引起血壓升高的不良反應。因此，近兩年，低分子肝素鈣系列藥品異軍突起。截至目前，國內共有6家低分子肝素鈣藥品生產企業，外資在這一領域仍然占有優勢。

　　在低分子肝素鈣市場上，河北常山生化藥業股份有限公司雖然進入市場比較晚，但卻增長迅速，表現出了較強的競爭優勢。因為該企業有擁有原料優勢，是國內生產肝素鈉原料藥的龍頭企業之一。此外，該企業還有技術和質量優勢，其生產的低分子肝素鈣注射液的質量標準不僅遠遠高于國家標準，還創立了符合國際先進水平的質量標準。因此，該企業生產的低分子肝素鈣注射液享受國家給予的單獨定價，市場發展前景良好。

　　可以預料，今后低分子肝素藥物市場的競爭將是原料和技術的競爭，誰能集兩者于一體，誰就能占領國內低分子肝素藥物市場。

　　上游產業分析

　　擁有原料和技術優勢就擁有市場

　　從今后的市場發展趨勢上來看，肝素行業將呈現強者恒強，弱者更弱的局面，行業的集中度將進一步提高，行業的利潤水平將保持穩定。

　　目前，世界市場肝素類原料藥總銷售額估計在20億～25億美元,年增長率大約為20%。隨著國內外市場對肝素類藥品需求的持續增長。有關研究表明，國內外市場對肝素的需求規模將持續增長，年增長率在30%～40%之間，預計到2015年國內外市場對肝素粗品及原料藥的需求規模將達到422.6噸。

　　據統計，我國境內共計有22家經國家食品藥品監督管理局正式注冊備案的肝素鈉原料藥生產企業，而實際生產的不到10家，還有生產肝素粗品的企業估計有500～1000家。但不管怎樣說，我國肝素鈉原料藥生產的集中度還是比較高的：河北常山生化藥業股份有限公司、常州千紅藥業股份有限公司、深圳海普瑞藥業股份有限公司、南京健友生物化學制藥有限公司、煙臺東誠生化股份有限公司、東營天東生化工業有限公司的產量基本上可以占據國內粗品及肝素鈉原料藥市場絕大部分的市場份額。

　　這幾家企業可以說是各有特點，各有所長。其中，深圳海普瑞、南京健友是國內主要生產粗品肝素，其粗品產量在國內市場的占有率位居前列，處于第1、第2的地位。河北常山生化、常州千紅和煙臺東誠則是過國內主要的肝素鈉原料藥（亦稱為精品）生產企企業。在肝素鈉原料藥的生產企業中，常州千紅無疑是行業老大，煙臺東誠、河北常山生化緊隨其后，位居第2或者第3，其中，河北常山生化又是這些企業中惟一一家集肝素鈉原料藥與制劑系列產品的生產企業，尤其是其制劑在國內市場競爭優勢明顯。

　　從市場份額來看，常州千紅藥業股份有限公司至今仍是國內肝素鈉原料藥行業的龍頭老大，市場占有率一直保持在20%以上。煙臺東城、常山生化則緊隨其后。市場占有率不相上下，基本上保持在18%左右。

　　從今后的市場發展趨勢上來看，肝素行業將呈現強者恒強，弱者更弱的局面，行業集中度將進一步提高，行業的利潤水平將保持穩定。

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　　肝素類藥物的作用

　　肝素主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌漫性血管內凝血（DIC）；也用于血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。

　　低分子肝素是由普通肝素(SH)分離得到的一些細分或裂解后產生的片斷，分子量低，結構簡單，是近10年發展起來的新一代肝素類抗凝藥物。低分子肝素類產品因分子量較小，不易被第Ⅳ因子中和，抗凝效果和纖溶作用得以增強，而抗血小板、影響血小板功能、影響血液凝固性、誘發出血的作用大為減弱，加之生物利用度高達98%，量效關系明確，抗凝效果易于預測，血漿半衰期較普通肝素長2～3倍，不易透過胎盤屏障，可以應用于孕婦，給藥方便，同時具有快速和持續的抗血栓形成作用，改善血流動力學，因而頗受臨床青睞。