面對新機遇，我國中藥產(chǎn)業(yè)必須正視現(xiàn)有的問題和不足。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，挑戰(zhàn)主要體現(xiàn)在幾個方面：

 

　　首先是國內(nèi)中藥企業(yè)大多準(zhǔn)備不足。長期以來，我國中藥主要滿足于國內(nèi)市場的需求。在醫(yī)藥市場國際化趨勢日益明顯的今天，中藥生產(chǎn)企業(yè)參與國際醫(yī)藥市場的競爭已是大勢所趨，但國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對此還缺乏相應(yīng)的對策。從我國出口中藥的商品結(jié)構(gòu)來分析，作為原材料或簡單加工品出口的中藥材始終占到65%以上，其顯性優(yōu)勢主要體現(xiàn)在初級加工低價值的比較優(yōu)勢。反觀日本、韓國，植物藥（中藥）制造業(yè)競爭力很強，他們從中國進(jìn)口中藥材，加工成中藥后大量返銷中國。一些植物藥消費和生產(chǎn)比較發(fā)達(dá)的西歐國家來自如德國、法國的制藥公司開始仿制中國傳統(tǒng)的中藥，產(chǎn)品逐步打人中國市場。如果我國中藥企業(yè)不注重技術(shù)創(chuàng)新，生產(chǎn)不出競爭力強的產(chǎn)品，不僅會失去國外市場，也將逐步失去賴以生存的國內(nèi)市場。

 

　　其次是知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)欠缺。我國中藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式主要有專利保護(hù)、新藥保護(hù)、中藥品種保護(hù)和傳統(tǒng)的保密方式及商標(biāo)保護(hù)。目前，國內(nèi)企業(yè)慣用的是行政保護(hù)，尋求法律保護(hù)的意識不強。隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展，隨著雙邊或多邊合作的加深，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)面臨嚴(yán)重威脅，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識由于缺乏有效的法律保護(hù)，被不當(dāng)占有、使用的事件屢屢發(fā)生。隨著國內(nèi)國際醫(yī)藥市場競爭加劇，沒有專利的中藥產(chǎn)品就沒有獨立生產(chǎn)、銷售的安全保證，還可能被他人“合法”仿制。發(fā)達(dá)國家較早實行了藥品專利，一方面以合作開發(fā)名義獲得中國的中藥知識產(chǎn)權(quán)；另一方面又以知識產(chǎn)權(quán)為武器，企圖獨占被其獲取的一些中藥財富。在這方面我們有不少慘痛的教訓(xùn)。而我國現(xiàn)行涉及傳統(tǒng)醫(yī)藥的法律法規(guī)，主要是參照西醫(yī)藥模式制定的，無法有效體現(xiàn)中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥自身的特點和發(fā)展規(guī)律，在一定程度上制約了傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展。如《專利法》只能保護(hù)中藥配方和配方的劑量，對配方的用途、加減則未能有效保護(hù)，這對中藥復(fù)方的專利保護(hù)是不利的。

 

　　三是目前我國中醫(yī)藥領(lǐng)域存在的一些問題也會制約其在東盟的發(fā)展。例如中藥企業(yè)大多規(guī)模不大、缺乏競爭力；對中藥毒副作用機制的研究相對滯后；缺乏中醫(yī)藥臨床療效評價體系；中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，過度開發(fā)使一些寶貴的中藥材資源瀕臨枯竭，農(nóng)藥殘留污染尚未得到解決，等等。

 

 

　　廣西中醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展戰(zhàn)略與管理研究所副所長林江指出，中藥想通過中國-東盟自貿(mào)區(qū)獲得良好的發(fā)展，還有一個問題必須引起重視，這就是中藥的原產(chǎn)地規(guī)則。

 

　　原產(chǎn)地規(guī)則是指各國政府為了確定商品原產(chǎn)國和地區(qū)而采用的法律、規(guī)章和普遍運用的行政命令的總稱。其目的是以此確定該商品在進(jìn)出口貿(mào)易中應(yīng)享受的待遇。各國原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)通常將原產(chǎn)品分為兩大類：一是完全原產(chǎn)地產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品不含有任何國外原材料、部件，或勞務(wù)、生產(chǎn)過程自始至終在一個國家或地區(qū)完成。這種百分之百由國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，其原產(chǎn)地不易引起異議。但在經(jīng)濟(jì)全球化的大趨勢下，其適應(yīng)范圍有限。二是實質(zhì)性改變標(biāo)準(zhǔn)。隨著國際貿(mào)易的發(fā)展和國際分工的擴(kuò)大，一個產(chǎn)品的生產(chǎn)、制造經(jīng)常需要經(jīng)過幾個國家或地區(qū)，這種帶有多國產(chǎn)品特征的貨物的原產(chǎn)地是很難確定的。在長期的國際貿(mào)易實踐中，逐漸演化成以最后一個發(fā)生“實質(zhì)性改變”的國家作為多國產(chǎn)品“國籍”的原則。

 

　　不斷加強的全球化趨勢使得跨國生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)活動日趨頻繁，越來越多的貿(mào)易產(chǎn)品往往不止一個國家或地區(qū)參與生產(chǎn)和加工，這就給原產(chǎn)地的判定增加了難度。而自由貿(mào)易區(qū)各成員對外保持差別關(guān)稅的漏洞使得區(qū)外產(chǎn)品很可能以低稅率成員國為“跳板”進(jìn)入中國-東盟自貿(mào)區(qū)大市場，從而造成“貿(mào)易轉(zhuǎn)向”效果。中國-東盟自貿(mào)區(qū)各成員國敏感產(chǎn)品存在相當(dāng)程度的相似性，存在利益沖突。中醫(yī)藥是我國不可忽視的稟賦資源，如果不考慮這一點，有悖于傳統(tǒng)國際貿(mào)易理論關(guān)于各國依據(jù)比較優(yōu)勢參與國際分工以獲取貿(mào)易利益的理論基礎(chǔ)。

 

　　林江建議，我國可以通過制訂特殊原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)，逐步提高我國中藥產(chǎn)品加工貿(mào)易的層次。我們在對中藥產(chǎn)品的原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)判定中應(yīng)該與道地藥材及地理標(biāo)志相結(jié)合，以便順利為產(chǎn)品獲得“中國國籍”。因為道地藥材與地理標(biāo)志均強調(diào)產(chǎn)品原產(chǎn)于某一地域，且其主要品質(zhì)、聲譽或其他特征與該地理原產(chǎn)地密切相關(guān)，這使得道地藥材天生具有地理標(biāo)志的特性。地理標(biāo)志作為知識產(chǎn)權(quán)的一種，是一種無形的財產(chǎn)，具有巨大的經(jīng)濟(jì)價值。將道地藥材與被世界廣泛理解并接受的地理標(biāo)志和地理標(biāo)志產(chǎn)品相接軌，并引入原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)，對促進(jìn)中藥資源可持續(xù)利用及中醫(yī)藥的國際化發(fā)展具有重要的歷史意義和現(xiàn)實意義。（記者 張旭）