監(jiān)管職能變化  1995年，《食品衛(wèi)生法》確定了保健食品的法律地位，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)督管理，1996年制定了《保健食品管理辦法》，開展了保健食品注冊(cè)審批工作，隨后陸續(xù)公布了《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》、《保健食品通用衛(wèi)生要求》、《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》、《衛(wèi)生部關(guān)于規(guī)范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題的通知》和《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》等一系列規(guī)定，2003年，保健食品的注冊(cè)職能移交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開展了保健食品注冊(cè)工作，2005年制定了《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，并陸續(xù)制定了《保健食品現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定》《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定、《保健食品命名規(guī)定》等保健食品注冊(cè)管理的配套文件，2008年，保健食品的衛(wèi)生監(jiān)管職能由衛(wèi)生部移交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2009年《食品安全法》及其實(shí)施條例進(jìn)一步明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。

 

 

 

　　目前《食品安全法》及其實(shí)施條例已經(jīng)頒布實(shí)施，僅明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，對(duì)保健食品品種管理、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管沒有明確規(guī)定，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未出臺(tái)，保健食品監(jiān)管缺乏法律依據(jù)，影響了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管工作的開展。

 

 

　　一些企業(yè)為突出產(chǎn)品的功能效果，擅自在保健食品中添加違禁物品，如在減肥類產(chǎn)品中非法添加麻黃素；在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞西地那非；在促生長(zhǎng)發(fā)育類產(chǎn)品中非法添加生長(zhǎng)激素等，對(duì)消費(fèi)者健康構(gòu)成威脅。

 

 

　　個(gè)別企業(yè)雖然通過了保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的審查，但在實(shí)際生產(chǎn)過程中，為了節(jié)約生產(chǎn)成本，在生產(chǎn)過程中違反保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求。此外，保健食品生產(chǎn)委托加工現(xiàn)象普通，但由于委托雙方各自所負(fù)的責(zé)任不夠明確或難以界定落實(shí)，部分加工的方式增加了保健食品受污染的環(huán)節(jié)，難以保證產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)，異地委托加工也加大了保健食品監(jiān)督難度。還有個(gè)別企業(yè)不按照批準(zhǔn)的配方、工藝組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量無法保證，給產(chǎn)品安全留下了隱患。

 

 

　　這些產(chǎn)品有的盜用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，有的冒用保健品標(biāo)志，有的將普通食品當(dāng)作保健食品進(jìn)行宣傳，有的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣保健食品，等等，嚴(yán)重?cái)_亂了保健食品市場(chǎng)。有的開展“專家咨詢”、“免費(fèi)檢測(cè)”、“義診”等活動(dòng)，騙取消費(fèi)者的信任，誘導(dǎo)其購(gòu)買產(chǎn)品；有的大量散發(fā)傳單，寄送邀請(qǐng)函，開辦講座等活動(dòng)，將群眾聚集到臨時(shí)租用的影劇院、體育場(chǎng)館等公共場(chǎng)所，誘導(dǎo)消費(fèi)者盲目購(gòu)買其推銷的產(chǎn)品，增加了監(jiān)管工作的難度。

 

 

　　一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為牟取暴利，利用報(bào)刊、電視等媒體的廣告大肆夸大產(chǎn)品功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽不按批準(zhǔn)內(nèi)容印制，擅自增加保健功能，擴(kuò)大適用人群，變更食用方法和食用量，甚至故意混淆食品與藥品的界限。還有其他食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以新資源食品文號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)、地方批準(zhǔn)文號(hào)等冒充保健食品生產(chǎn)銷售，聲稱保健功能，甚至夸大聲稱治療功能，誤導(dǎo)消費(fèi)者，嚴(yán)重?cái)_亂保健食品市場(chǎng)秩序。

 

 

　　批準(zhǔn)產(chǎn)品情況  我國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行審批制度，批準(zhǔn)產(chǎn)品主要特點(diǎn)有：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品多，進(jìn)口產(chǎn)品少； 功能分布不均衡，多集中在增強(qiáng)免疫力，緩解體力疲勞、輔助降血脂、減肥等少數(shù)功能。劑型多樣，但以膠囊、片劑和口服液為主，以傳統(tǒng)食品形態(tài)的產(chǎn)品較少；產(chǎn)品配方多數(shù)使用了中藥材。

 

　　生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況  衛(wèi)生部要求2003年底，保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求方可生產(chǎn)保健食品。2005年通過保健食品GMP企業(yè)為897家，2009年約為1600余家，保健食品年產(chǎn)值1000多億元。

 

　　據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，2007年在生產(chǎn)的保健食品約2000～3000個(gè)，全行業(yè)從業(yè)人員約300多萬人，有約1500家生產(chǎn)企業(yè)獲得了GMP認(rèn)證。2006年保健食品行業(yè)產(chǎn)值約為550億元人民幣，2007年約為600億元，2008年約為800億元，雖然在整個(gè)食品產(chǎn)業(yè)上萬億的產(chǎn)值中保健食品所占的份量不大，但進(jìn)幾年呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)和良好的發(fā)展勢(shì)頭，表明了這個(gè)行業(yè)的具有的巨大潛力。同時(shí)，我國(guó)也已成為世界保健（功能）食品產(chǎn)業(yè)中重要的原料供應(yīng)國(guó)。

保健食品功能的發(fā)展變化