中國虎網 2010/1/26 0:00:00 來源:
未知
流感疫苗市場是一個具有挑戰性的市場，這是因為，第一，除了需要每年更新外，季節性流感疫苗必須在6個月之內生產出并發貨；第二，推遲生產和減少產量將導致收入和市場份額的損失；第三，由于受天氣
、流感季節和傳染程度
、公眾對疫苗認識程度等因素的影響，季節性流感疫苗的需求是變化的，而且往往難以預測。因此，流感疫苗的需求幾乎是取決于政府的儲存和供應合同。
美國市場，供大于求日益嚴重
自2005～2006年度以來，國際上7個主要藥品市場
（美國
、日本
、法國
、德國、意大利、西班牙和英國）的季節性流感疫苗的復合年度增長率達12.6%
，到2008～2009年度達到28億美元。美國是季節性流感疫苗的最大市場
，2008～2009年度占世界七大市場總銷售額的40%。
在20世紀70年代
，美國至少有10家公司生產銷售季節性流感疫苗
，但是由于美國FDA對疫苗監管嚴格和投資效益不如其他制藥業
，到2002年僅剩下3家。此后，兩大因素使美國改變了政策：一是自2004年以來，由H5N1型禽流感株病毒引發的流感大流行威脅；二是2004～2005年度，PowderJec制藥公司
（已被諾華公司收購）生產設備遭到破壞，使疫苗市場出現供應短缺。隨后，美國政府開始大量投資，建立流感疫苗生產基地，目的是減少進口疫苗對少數疫苗生產商
（主要是歐洲疫苗生產商）的依賴。美國連續幾年向公眾建議擴大季節性流感疫苗的接種，到2009年，有超過85%的美國人接種疫苗。美國政府這種“推”和“拉”相結合的激勵方法，吸引了多家疫苗開發商在美國建立流感疫苗研發中心、擴大生產。英國葛蘭素史克制藥公司和澳大利亞聯邦血清制品有限公司的疫苗產品先后進入美國市場。到2009年，美國市場的疫苗供應商已增至5家，其中賽諾菲•巴斯德制藥公司一直是美國疫苗市場的主導者，其產品品種也最多。
然而，由于季節性流感到來之前供應商無法根據總人口預測市場對疫苗的需求量，在過去的幾個流感季節，美國流感疫苗供大于求已經成為一個日益嚴重的問題。同時，這些問題也導致美國流感疫苗逐漸商品化，價格從20世紀90年代末的每支不足2美元，最高升至2007年的12美元；隨后又開始回落，到2009年平均每支已降到8.60美元。
尋求差異化競爭，新技術盛行
為了扭轉流感疫苗價格下降的趨勢，一些疫苗公司開始采用能凸顯產品差異化的新技術。
一是開發疫苗佐劑技術。
通過佐劑增強疫苗的免疫原性，是疫苗開發的一個關鍵領域。流感疫苗的主要優勢是減少保護性免疫所需的抗原量。這種所謂的劑量節約效應有助于增加可用疫苗劑量的數量，這一點在流感流行期間因制藥商的供貨能力有限而不能滿足需求時顯得尤為重要。疫苗佐劑的另一個優點是能提高老年人免疫力的潛能，這是目前多數疫苗所缺乏的。據悉，諾華公司和葛蘭素史克公司目前正在加快開發適用于老年人的流感疫苗新技術，這兩家公司均已收到了歐盟批準他們分別用其水包油乳液MF59和AS03研發流感疫苗的申請。美國Juvaris生物治療制劑公司
（Juvaris BioTherapeutics， Inc.）是一家開發治療感染性
疾病和癌癥的佐劑疫苗和免疫治療制劑的公司，該公司開發的用于預防老年人流感的疫苗JVRS-100，目前正在為進行II期臨床試驗招募受試者。相比之下，加佐劑的疫苗要獲得美國FDA的批準則比較困難。這是因為FDA對此持保守立場，也可能與這些制藥公司目前還不能提供有關新型佐劑的長期安全性數據有關。目前甲型
（H1N1）流感的流行已重新激發了各國政府有關機構和疫苗研發人員對在流感疫苗中添加佐劑的重視，現已有數個政府機構加大了疫苗佐劑研發的投資，多家疫苗研發公司也已啟動對甲型流感疫苗的各種佐劑的潛在效果的臨床實驗。
二是提高疫苗生產技術。
使流感疫苗具有差異化特點的另一個方法是改進生產過程。在2007年，除于獲得歐洲
藥品評價局批準的諾華公司的流感疫苗Optaflu（r）是基于馬丁-達比犬腎（MDCK）細胞的疫苗外，當時上市的所有季節性流感疫苗仍是基于雞胚生產的。這種基于雞胚生產疫苗的過程不僅時間漫長而且不方便，在禽流感流行期間也不適用。為了提供更快速、更方便的疫苗產品，目前許多疫苗公司正在開發替代型生產系統。除了諾華公司外，巴克斯特國際制藥公司用Vero細胞（非洲綠猴衍生的腎上皮細胞系）開發的流感疫苗Celvapan，于
2009年獲得了歐洲藥品評價局的批準。該疫苗是繼諾華公司之后又一家獲得歐洲藥品評價局批準的細胞流感疫苗。
在目前甲型流感大流行期間，上述兩家公司都在準備利用其快速的甲型流感疫苗生產技術獲得商業暴利。而包括蛋白質科學公司和Novavax生物技術公司以內的較小的制藥公司，則正在開發基于桿狀病毒系統的昆蟲細胞生產系統。此外，使用細菌和植物表達系統開發流感疫苗的其他開發策略均處在早期開發階段。
未來兩年，疫苗銷量仍會增加
當前的甲型H1N1流感大流行，使得諾華公司、葛蘭素史克公司等似乎都獲得了最大的商業利益。甲型H1N1流感的流行有可能短暫地刺激未來流感疫苗的銷售。據預測，未來兩年的流感流行季節，季節性流感疫苗的銷售量將會明顯增加。
2010～
2011年全球七大
醫藥市場的流感疫苗銷售將達到40億美元。而一旦流感流行期過去，流感疫苗的生產和銷售將進入停滯期。到
2018～
2019年，政府接種建議將進一步發揮作用，全球七大主要藥品市場季節性流感疫苗的市場規模有可能達到50億美元。
2008年在全球流感疫苗市場銷售額超過100億美元的賽諾菲•巴斯德制藥公司，在未來2年內其疫苗銷售額仍將繼續保持領先地位。但是，葛蘭素史克制藥公司和諾華制藥公司因為擁有疫苗佐劑和基于細胞的疫苗生產技術，其流感疫苗的市場份額將進一步擴大。（杜海洲）
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