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醫(yī)療器械招投標(biāo)談:“原裝、進(jìn)口品牌”概念已經(jīng)演變

中國(guó)虎網(wǎng) 2010/2/3 0:00:00 來(lái)源: 未知
   招標(biāo)文件里常出現(xiàn)“原裝”“進(jìn)口品牌”等字樣。但是,在實(shí)際操作中,用戶所想的概念和投標(biāo)者提供的相關(guān)信息往往有所偏差。需要提醒的是,招標(biāo)文件是有法律效力的文書,如果僅僅采取實(shí)用主義態(tài)度,有違法律的嚴(yán)肅性,會(huì)招致不必要的麻煩。
 
   “原裝”概念已經(jīng)演變
 
   “原裝”是什么意思?一些用戶解釋為“原廠本土直接生產(chǎn)”,即“原產(chǎn)地”的意思。但是,我們發(fā)現(xiàn),荷蘭飛利浦公司的CT有一部分是在美國(guó)生產(chǎn)的即原美國(guó)馬可尼的產(chǎn)品),按說(shuō)不是“原裝”,但用戶認(rèn)可這種“原裝”。美國(guó)GE公司的麻醉機(jī)有一部分是在芬蘭生產(chǎn)的即原歐美達(dá)的產(chǎn)品),用戶也認(rèn)可這樣的“原裝”。而美國(guó)GE公司在中國(guó)無(wú)錫日本PENTAX公司在以色列生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備,卻不被認(rèn)可是“原裝”。
 
  事實(shí)上,“原裝”的概念已經(jīng)演變。企業(yè)集團(tuán)的跨國(guó)收購(gòu)跨國(guó)公司工廠)的增多元器件的全球采購(gòu)、來(lái)料加工等使得一臺(tái)設(shè)備里成百上千的元器件、組件和部件可能來(lái)自于不同國(guó)家。世界變成了一個(gè)大工廠車間分布在世界各地即使是最后的裝配成型也可能不在本土——這就是全球經(jīng)濟(jì)一體化帶來(lái)的結(jié)果。
 
  醫(yī)療器械外企的一位資深人士說(shuō)凡是大品牌、好品牌的醫(yī)療設(shè)備差不多都是跨國(guó)聯(lián)合體生產(chǎn)的。正如飛利浦的CT、GE的麻醉機(jī),人們不都認(rèn)可了這樣的“原裝”嗎?而發(fā)達(dá)國(guó)家常把勞動(dòng)密集型產(chǎn)品和中低檔指產(chǎn)品市場(chǎng)定位,不是質(zhì)量高低)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到非發(fā)達(dá)國(guó)家包括中國(guó))生產(chǎn),遵照原有的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系、同樣的生產(chǎn)線和技術(shù)要求,質(zhì)量不降低,成本降低了(地價(jià)和勞動(dòng)力便宜),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)了。中國(guó)正是這種“原裝”醫(yī)療器械的生產(chǎn)大國(guó)。您不認(rèn)可這樣的“原裝”嗎?
 
  按照全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì),人們會(huì)越來(lái)越多地使用這樣的“原裝”醫(yī)療器械,只要是好品牌,是不是本土“原裝”,質(zhì)量都不差。
 
  那么,當(dāng)投標(biāo)者要求就“原裝”給予解釋時(shí),招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)該怎么答復(fù)?《新華詞典》的解釋是“生產(chǎn)廠家直接裝配好的”。而在全球經(jīng)濟(jì)一體化的大背景下,這種解釋變得模糊起來(lái)。今后,“原裝”一詞會(huì)漸漸淡出,成為歷史名詞。因此,當(dāng)用戶要求標(biāo)書寫上“原裝”時(shí),招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)要慎重。
 
  什么是“進(jìn)口品牌”
 
  只要是通過海關(guān)合法進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的外國(guó)產(chǎn)品都是“進(jìn)口品牌”。對(duì)于醫(yī)療器械而言,因?yàn)橛袑iT條例的要求,外國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入我國(guó)大陸還必須辦理我國(guó)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,其《醫(yī)療器械注冊(cè)證》是“進(jìn)”字注冊(cè)號(hào),是“進(jìn)”字號(hào)的進(jìn)口品牌。
 
  但是,現(xiàn)在還有另一種“進(jìn)口品牌”。國(guó)外公司在我國(guó)大陸設(shè)廠生產(chǎn)其產(chǎn)品,不管組件、元器件來(lái)自哪里,只要其產(chǎn)品的最后一道工序是在我國(guó)大陸完成的,并且以成品進(jìn)入我國(guó)大陸市場(chǎng),那就必須在我國(guó)辦理《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。其《醫(yī)療器械注冊(cè)證》是“準(zhǔn)”字注冊(cè)號(hào)。應(yīng)該說(shuō),產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)的,品牌是進(jìn)口的。這也是“進(jìn)口品牌”,只不過是“準(zhǔn)”字號(hào)的進(jìn)口品牌。
 
  值得關(guān)注的是,在招標(biāo)中,一些用戶明示或暗示進(jìn)口醫(yī)療器械而排斥國(guó)產(chǎn)設(shè)備,這是法規(guī)所不允許的。有的用戶居然連國(guó)產(chǎn)進(jìn)口品牌(“準(zhǔn)”字號(hào))也不承認(rèn)、不接受,要求“原裝進(jìn)口”。招標(biāo)文件上也提出了“提供‘進(jìn)’字號(hào)注冊(cè)證”的不合理限制。凡此對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的歧視,已經(jīng)引起我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界的不滿和批評(píng),應(yīng)引起主管部門重視。
 
  此外,還有一種“許”字注冊(cè)號(hào)的醫(yī)療器械,是來(lái)自我國(guó)港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
 
  通過注冊(cè)號(hào)上的“準(zhǔn)、許、進(jìn)”三個(gè)字,我們不難區(qū)分產(chǎn)品的大致來(lái)路(生產(chǎn)國(guó)或地區(qū))。
 
  建議棄用“產(chǎn)地”一詞
 
  投標(biāo)文件的開標(biāo)一覽表或投標(biāo)報(bào)價(jià)表設(shè)有“產(chǎn)地”一欄,由投標(biāo)者填寫。而《醫(yī)療器械注冊(cè)證》附件頁(yè)設(shè)有“生產(chǎn)者地址”(manufacturer’s  address)和“生產(chǎn)場(chǎng)所地址”(address of manufacturing site)兩個(gè)欄目。這兩個(gè)地址不一樣,通常也并不在一處,甚至還可能分處于兩個(gè)國(guó)家。那么,填寫“產(chǎn)地”,到底該選擇哪一個(gè)呢?
 
  招標(biāo)采購(gòu)單位關(guān)心的是“生產(chǎn)場(chǎng)所地址”,投標(biāo)者則往往在兩個(gè)欄目中選擇一個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家/城市(多是“生產(chǎn)者地址”)作為“產(chǎn)地”填上,分歧就這樣出現(xiàn)了。而招標(biāo)文件并沒有給“產(chǎn)地”一個(gè)確切的說(shuō)法。建議棄用“產(chǎn)地”一詞,采用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上的“生產(chǎn)場(chǎng)所地址”(或生產(chǎn)地址)來(lái)替代,以避免有意或無(wú)意的錯(cuò)填,引起誤會(huì)。這樣評(píng)委們?cè)谠u(píng)審和驗(yàn)收設(shè)備時(shí),也有了明確的依據(jù)。
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