鑒于西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風的風險，歐盟暫停了所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區的銷售和使用。美國食品和藥物管理局、澳大利亞醫療產品局均要求完善修改說明書，警示用藥風險。2月26日，國家食品藥品監督管理局發布通告稱，我國藥監部門正密切關注有關西布曲明的安全性信息，并要求藥品生產企業立即采取適宜的方式，將已知的用藥風險告知醫生和患者。

　　西布曲明為中樞神經作用減肥藥，于1997年由雅培公司首先在墨西哥上市。雅培公司于2001年在我國獲得進口注冊證書，目前，該藥未在國內銷售。同類藥品在我國的上市時間是2000年，為處方藥，商品名有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。

　　統計顯示， 2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等。主要累及系統為神經、胃腸道系統、中樞及外周神經系統等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。

　　國家食品藥品監督管理局提醒醫療機構和公眾，所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥，嚴密監測用藥后的反應，以保障用藥安全。

　　目前，國家食品藥品監督管理局正在密切關注西布曲明心血管終點試驗研究的最終結果，以采取相應的監管措施。同時，藥監部門已要求藥品生產企業針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書，提示安全合理用藥；同時制定一份上市后藥品警戒計劃，主動開展鹽酸西布曲明上市后的研究和系統評價工作。