“乙肝、丙肝、艾滋病和白血病這四種大病，絕大多數(shù)患者在使用國外藥物治療，消耗的國民財富是一個巨額數(shù)字。”全國人大代表、富潤控股集團(tuán)董事局主席趙林中日前建議，積極推進(jìn)落實專利法強(qiáng)制許可修正案，增加重大疾病基本藥物可及性，尤其是對一些進(jìn)口藥物，應(yīng)靈活使用法律和貿(mào)易手段。　

　　據(jù)統(tǒng)計，目前我國約有１．２億名乙肝病毒感染者，６００萬人需要接受抗病毒治療，估算其中有２０萬人需要使用葛蘭素史克的“拉米夫定”（１００ｍｇ），每人每年需支出近５０００元；全國有３８００萬丙肝病毒感染者，近２０萬人需要使用羅氏公司生產(chǎn)的“聚乙二醇干擾素α－２ａ”，每人每年支出為１２萬元左右；全國有６．３萬艾滋病人正在接受國家免費的抗病毒治療，其中絕大多數(shù)在服用葛蘭素史克的“拉米夫定”（３００ｍｇ），這筆費用如果完全由財政負(fù)擔(dān)，數(shù)額高達(dá)７億元。盡管目前艾滋病人所使用的３００ｍｇ拉米夫定為葛蘭素史克公司捐贈，但趙林中認(rèn)為，“作為長期治療用藥，單純依靠捐贈存在極大的不確定性。”此外，還有治療白血病的諾華公司生產(chǎn)的“格列衛(wèi)”，使用該藥物的患者每人每年開支為２８．８萬元。

　　全國政協(xié)委員、中國工程院院士李蘭娟也認(rèn)為，國家“四免一關(guān)懷”政策的實施，使艾滋病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)得到相對緩解，但這些負(fù)擔(dān)并非客觀消除了，而是隨著日益增加的藥品采購成本轉(zhuǎn)嫁給了國家財政。

　　上述四種疾病，都是當(dāng)前嚴(yán)重危害我國人民健康的重大疾病，由于治療這些疾病的藥品的生產(chǎn)商在我國享有專利權(quán)，國內(nèi)藥廠無法進(jìn)行通用名藥品生產(chǎn)并形成競爭以拉低價格，高昂的藥價最終轉(zhuǎn)嫁給了患者和國家財政。　

　　在我國，需要專利藥物治療的嚴(yán)重疾病遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止上述四種，受到專利藥物高昂價格威脅的各種病人為數(shù)過億，每年消耗在購買專利藥物的費用更是高達(dá)數(shù)千億元。僅僅依靠將專利藥物納入醫(yī)保范疇是無法從根本上解決上述問題的，反而會給國家造成新的重大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　根據(jù)世界貿(mào)易組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》以及《多哈宣言》，一國為解決其公共衛(wèi)生問題，可以使用“彈性條款”，通過頒布強(qiáng)制許可等方法，合理打破專利藥物的專利壟斷權(quán)，獲得廉價藥物。泰國、巴西等發(fā)展中國家，都通過頒布強(qiáng)制許可等辦法獲得廉價藥物，以使政府能夠為更多患者提供治療。

　　全國人大在２００７年批準(zhǔn)我國加入《關(guān)于修改與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定議定書》；２００８年，全國人大批準(zhǔn)了《專利法》就專利藥物強(qiáng)制許可等方面的修改；２００９年１０月，新修訂后的《專利法》正式生效實施；今年１月份，國務(wù)院令公布了《關(guān)于修改〈中華人民共和國專利法實施細(xì)則〉的決定》（以下簡稱《決定》），并自２０１０年２月１日起施行。

　　《決定》規(guī)定，國務(wù)院專利行政部門依照專利法第五十條的規(guī)定作出給予強(qiáng)制許可的決定，應(yīng)當(dāng)同時符合中國締結(jié)或者參加的有關(guān)國際條約關(guān)于為了解決公共健康問題而給予強(qiáng)制許可的規(guī)定，但中國作出保留的除外。為施行專利法的相關(guān)規(guī)定，《決定》將實施強(qiáng)制許可的“未充分實施專利”的條件，界定為專利權(quán)人及其被許可人實施其專利的方式或者規(guī)模不能滿足國內(nèi)對專利產(chǎn)品或者專利方法的需求的情形；為使強(qiáng)制許可制度適應(yīng)應(yīng)對公共健康危機(jī)的需要，《決定》將“取得專利權(quán)的藥品”界定為解決公共健康問題所需的醫(yī)藥領(lǐng)域中的任何專利產(chǎn)品或者依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品，包括取得專利權(quán)的制造該產(chǎn)品所需的活性成分以及使用該產(chǎn)品所需的診斷用品。　

　　上述規(guī)定為我國病人合理合法獲得相對更加廉價的藥物奠定了法律基礎(chǔ)。從立法到實施，需要一個過程，這個過程越短，政府和民眾承受的負(fù)擔(dān)就越輕，損失就越小。趙林中代表建議：一是國家適時啟動對關(guān)鍵治療藥物的專利強(qiáng)制許可程序，正確處理創(chuàng)新和仿制的關(guān)系，掌握藥品供應(yīng)的主動權(quán)；二是完善組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，并傾聽病患聲音，共同推進(jìn)這項涉及國際法與國際貿(mào)易的多邊博弈。