結(jié)核病與哮喘病是困擾人類生命健康的重大疾病。根據(jù)WHO（世界衛(wèi)生組織）統(tǒng)計(jì)報(bào)道：全世界現(xiàn)有20億人感染了結(jié)核菌，現(xiàn)有活動(dòng)性肺結(jié)核患者約2000萬(wàn)人，每年新發(fā)患者800-1000萬(wàn)，每年有300萬(wàn)人死于結(jié)核病，即每10秒鐘就有一個(gè)人死于結(jié)核病。一個(gè)未治愈的活動(dòng)性肺結(jié)核患者，一年能傳染10-15個(gè)人，全世界結(jié)核病疫情嚴(yán)重的國(guó)家有22個(gè)，中國(guó)是其中之一。結(jié)核病患者人數(shù)最多的國(guó)家，印度第一，中國(guó)第二。

    另根據(jù)WHO（世界衛(wèi)生組織）統(tǒng)計(jì)估計(jì)，全球哮喘病的患者高達(dá)2.75億人。近10年，隨著全球范圍內(nèi)的空氣污染和環(huán)境惡化，哮喘癥的發(fā)病率和死亡率呈上升勢(shì)態(tài)，已成為威脅公眾健康的一種主要慢性疾病，每年有超過(guò)18萬(wàn)人死于哮喘。從流行病學(xué)調(diào)查分析，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率占總?cè)丝诨疾÷实?6%，占城市總死亡率的第三位。哮喘在我國(guó)發(fā)病率約為1%至4%，死亡率將近0.4%，居世界首位，我國(guó)每年有近6.2萬(wàn)人次死于哮喘病的發(fā)作。

    根據(jù)中國(guó)生物技術(shù)中心和全球醫(yī)院網(wǎng)的數(shù)據(jù)，我國(guó)結(jié)核病患病人數(shù)為450萬(wàn)人，哮喘病患者高達(dá)2000多萬(wàn)人，結(jié)核病與哮喘病嚴(yán)重威脅我國(guó)人民的生命健康。

    1、國(guó)內(nèi)結(jié)核病、哮喘病治療藥物市場(chǎng)供應(yīng)分析

    國(guó)內(nèi)已上市的用于治療結(jié)核病的免疫制劑主要包括卡提素注射液、烏體林斯注射液，治療哮喘病的免疫制劑主要有斯奇康注射液，而注射用母牛分枝桿菌目前主要用于輔助治療結(jié)核病，臨床研究證明該產(chǎn)品對(duì)哮喘病的治療也同樣有效。當(dāng)前國(guó)內(nèi)卡提素注射液的生產(chǎn)單位主要有陜西東盛生物制品有限公司、陜西生物研究所、西安安泰藥業(yè)有限公司等；烏體林斯注射液由成都金星健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；斯奇康注射液由湖南九芝堂斯奇生物制藥有限公司生產(chǎn)。而具有雙項(xiàng)免疫調(diào)節(jié)功能的注射用母牛分枝桿菌（微卡）僅由安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，為國(guó)內(nèi)外首次上市品種，行業(yè)中尚未有其他競(jìng)爭(zhēng)者。

    與其他同類結(jié)核病免疫制劑相比較，“微卡”屬于雙向免疫調(diào)節(jié)劑，能夠促進(jìn)外周血T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)，提高細(xì)胞免役，激活巨噬細(xì)胞免疫功能，不良反應(yīng)少且輕。其他藥物大多屬于免疫增強(qiáng)劑，沒(méi)有雙向免疫調(diào)節(jié)功能。“微卡”的療效、安全性相對(duì)更好，尤其是能夠顯著降低哮喘患者發(fā)作次數(shù)，對(duì)難治、復(fù)治及耐多藥性肺結(jié)核有特效，降低病死率。

    根據(jù)漢鼎咨詢調(diào)研分析，2006、2007、2008年卡提素、烏體林斯、斯奇康等結(jié)核病、哮喘病等治療性免疫制劑的市場(chǎng)規(guī)模約為902.01、1,182.49和1,455.65萬(wàn)劑，復(fù)合增長(zhǎng)率約為27%，預(yù)計(jì)2013年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4216.32萬(wàn)劑。
2、注射用母牛分枝桿菌市場(chǎng)需求前景分析

    目前，國(guó)內(nèi)結(jié)核病患病人數(shù)為450萬(wàn)人，其中初治肺結(jié)核患者約160萬(wàn)人，治療期大約為24周，每2-3周大約需使用1劑注射用母牛分枝桿菌，完成全療程約需8-12劑，按照10%患者使用微卡計(jì)算，國(guó)內(nèi)初治肺結(jié)核對(duì)注射用母牛分枝桿菌的理論需求量約為128-192萬(wàn)劑。同理，復(fù)治肺結(jié)核、難治多耐藥結(jié)核病人為290萬(wàn)人，治療期大約為36或72周，完成全療程約需12-26劑，按照10%患者使用微卡計(jì)算，國(guó)內(nèi)理論需求量約為393萬(wàn)劑，通過(guò)初治肺結(jié)核、復(fù)治肺結(jié)核和難治多耐藥結(jié)核病的患者人數(shù)和理論總需量，由此可得國(guó)內(nèi)注射用母牛分枝桿菌治療結(jié)核病的理論需求在521-585萬(wàn)劑。