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2010年04月30日醫療器械進口批件發布通知

中國虎網 2010/5/6 0:00:00 來源: 未知
 
序號
申請號
品名
生產單位
1
補20100007
Q開關Nd: YAG激光治療儀(Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System)
HOYA Photonics, Inc.
2
進 06-0325
骨導引器系統
Kyphon Inc.
3
進 06-0601
振動聲橋植入式聽力輔助系統
奧地利 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
4
進 06-3272
總膽汁酸檢測試劑盒(酶比色法)
英國Randox Laboratories Ltd
代理人:蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
5
進 06-3539
水動力輔助吸脂系統
Human Med AG
6
進 07-0313
淀粉酶檢測試劑盒(比色法)
英國Randox Laboratories Ltd
代理人:蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
7
進 07-2583
電解質分析儀
MEDICA CORPORATION
8
進 08-0774
射頻消融發生器
AtriCure, Inc.
9
進 08-2376
一次性使用宮頸擴張棒
NIPPON LAMINARIA CO,LTD.
10
進 08-2401
持續正壓呼吸機
ResMed Ltd.
11
進 08-3503
射頻手術系統
Sutter Medizintechnik GmbH
12
進 08-3606
骨密度儀
L`ACN L`ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L.
13
進 08-3684
計算機X線攝影系統
日本 FUJIFILM Corporation
14
進 08-3854
肌酸激酶同工酶質控品
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人:羅氏診斷產品(上海)有限公司
15
進 08-3855
凝血酶原時間質控品
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人:羅氏診斷產品(上海)有限公司
16
進 08-3865
電解質檢測用質控品
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人:羅氏診斷產品(上海)有限公司
17
進 08-3996
透明帶紅外激光打孔系統
Hamilton Thorne Biosciences
18
進 09-0254
懸吊固定環套件
Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克
19
進 09-0516
軟性角膜接觸鏡
(澳大利亞)Benra Pty Ltd T/A Gelflex Laboratories
20
進 09-0682
骨板骨釘固定系統
美國OsteoMed L.P.
21
進 09-0777
趾關節系統
美國OsteoMed L.P.
22
進 09-1189
骨接合用板
瑞穗醫科工業株式會社
23
進 09-1287
連續硬膜外麻醉套件
B. Braun Melsungen AG
24
進 09-1335
復合樹脂粘合劑
可樂麗醫療器材株式會社 Kuraray Medical Inc.
25
進 09-1488
哥倫比亞瓊脂(含5%馬血)培養基
bioMerieux,sa
代理人:梅里埃診斷產品(上海)有限公司
26
進 09-1583
器官冷藏液
Bristol Myers Squibb B.V. (百時美施貴寶公司)
27
進 09-1611
一體化動力刨削和灌注吸引系統
DePuy Mitek
28
進 09-1787
瓣膜
美國 St. Jude Medical, Inc.
29
進 09-2087
全景及頭顱X射線攝影機
日本 朝日X射線工業株式會社
30
進 09-2266
子宮托
Logikal Health Products Pty. Ltd.
31
進 09-2272
牙科樹脂水門汀
Kerr Corporation
32
進 09-2312
總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿易(上海)有限公司
33
進 09-2361
N末端腦鈉素原(NT-proBNP)檢測試劑盒(酶聯免疫熒光法)
bioMerieux, sa
代理人:梅里埃診斷產品(上海)有限公司
34
進 09-2364
X光骨密度測定儀
MEDILINK
35
進 09-2447
胸腔心血管外科手術器械
Aesculap AG
36
進 09-2614
手術動力系統
Richard Wolf GmbH
37
進 09-2655
血氧傳感器
Nellcor Puritan Bennett Inc.
38
進 09-2705
凝血質控物
Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人:伯樂生命醫學產品(上海)有限公司
39
進 09-2754
動力系統
Richard Wolf GmbH
40
進 09-2788
血液分析儀用質控品
法國HORIBA ABX SAS
代理人:堀場貿易(上海)有限公司
41
進 09-2923
牙科綜合治療臺
長田電機工業株式會社OSADAELECTRICCo.,LTD
42
進 09-2933
放射量測定膠片
國際特品技術有限公司(ISP Technologies, Inc.)
43
進 09-2985
微導絲
庫克公司Cook Incorporated
44
進 09-2987
尿酸試片
五鼎生物技術股份有限公司
代理人:北京會好生物科技有限公司
45
進 09-3005
血液分析儀用質控品
法國HORIBA ABX SAS
代理人:堀場貿易(上海)有限公司
46
進 09-3007
血液分析儀用質控品
法國HORIBA ABX SAS
代理人:堀場貿易(上海)有限公司
47
進 09-3015
牙科綜合治療機
A-Dec Inc.
48
進 09-3274
血氣質控品
Nova Biomedical Corporation
代理人:廣州市祺泓貿易有限公司
49
進 09-3276
血紅蛋白分析儀
勤立生物科技股份有限公司
50
進 09-3295
三通道單孔腹腔鏡手術穿刺器
奧林巴斯葦音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
51
進 09-3418
軟性親水接觸鏡
(韓國)DUEBA Contact Lens co.
52
進 09-3476
卵泡刺激素測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人:雅培貿易(上海)有限公司
53
進 09-3543
胱抑素C 測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
BIOLINKS CO., LTD
代理人:上海閔盛醫療科技有限公司
54
進 09-3633
胸腰椎前路固定系統
瑞士Synthes GmbH
55
進 09-3655
無影燈
Nuvo Incorporated
56
進 09-3692
壓平眼壓計
Haag-Streit AG
57
進 09-3809
膝關節假體配套手術器械
Zimmer Inc. 捷邁公司
58
進 09-4103
醫用剪
BMCPRIMA GmBH
59
進 09-4114
腦牽拉系統
Integra LifeSciences Corporation
60
進 09-4124
一次性使用無菌注射針
TSK Laboratory Japan
61
進 09-4153
實時熒光定量PCR儀
Bioneer Corporation
62
進 09-4176
基礎外科手術器械
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
63
進 09-4498
喉鏡
Richard Wolf GmbH
64
進 09-4499
打印機
Agfa HealthCare N.V
65
進 09-4510
泌尿肛腸外科手術器械
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
66
進 09-4512
胸腔心血管外科手術器械
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
67
進 09-4584
醫用X光膠片
FUJIFILM Corporation
68
進 09-4586
醫用X光膠片
FUJIFILM Corporation
69
進 10-0081
平推式切片機
Leica Biosystems Nussloch GmbH
 
網站聲明:

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