一次，一位顧客拿著處方來藥店買蒙脫石散，店員小譚在處方藥柜臺沒有找到，卻在OTC柜臺發(fā)現(xiàn)了標(biāo)注為OTC的蒙脫石散。顧客認為處方藥就要放在處方藥柜臺，放在OTC柜臺里的藥品肯定與醫(yī)生開的不一樣。經(jīng)過查詢進貨單，小譚發(fā)現(xiàn)，很多同種藥品有的是處方藥，有的是OTC。報告給店長后，店長也一頭霧水，藥店該怎樣做好藥品的分類管理工作呢？
場景中，蒙脫石散是一種“雙跨品種”，既是處方藥又是非處方藥，店員在如何執(zhí)行此類藥品管理犯了難。筆者認為，藥品中出現(xiàn)“雙跨品種”的現(xiàn)象不在少數(shù)，首先要讓店員了解為什么相同成分的藥品會有處方藥和非處方藥的區(qū)別，才能真正做好“雙跨品種”的管理。
一個藥品有多種藥理作用，根據(jù)不同的適應(yīng)證，藥品使用的劑量和范圍是不同的。例如阿司匹林，用于處方藥時必須遵照醫(yī)囑長期較大劑量應(yīng)用，治療風(fēng)濕、心血管疾病等；而用于非處方藥時，其適應(yīng)證只能是退熱、鎮(zhèn)痛，用量及療程均應(yīng)給予限制。可見，同種藥品根據(jù)適應(yīng)證的不同，給予處方藥和非處方藥的區(qū)分是非常必要的。因此，藥店還是應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理，這樣才能充分保證顧客買到真正需要的藥品。
藥店對于“雙跨品種”，肯定是要嚴(yán)格按照處方藥與非處方藥分類管理辦法進行分柜銷售管理。“雙跨品種”，是指藥品按照治療適應(yīng)證的不同，既可以作處方藥又可以作OTC品種存在。據(jù)報道，國內(nèi)現(xiàn)有的“雙跨藥品”中，中藥有
2000多個，約占中藥OTC的
2/3，化學(xué)藥約300個。例如，辛伐他汀作為處方藥，主要適應(yīng)證是高膽固醇血癥
、冠心病等，作為非處方藥每天10毫克可以用來降低冠心病的發(fā)生風(fēng)險。“雙跨品種”說明書也有區(qū)別，OTC說明書上會印有“忠告語：請仔細閱讀藥品說明書并按說明書使用或在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用”，而處方藥的說明書上則會注明“請憑醫(yī)生處方購買和使用”。
藥店店長與店員應(yīng)加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，要具有分辨OTC與處方藥的專業(yè)知識，能及時解答顧客的疑問并對所售“雙跨藥品”的不同適應(yīng)證加以詳細解說。這樣，顧客能充分理解，就不會出現(xiàn)話題中店長與店員一頭霧水，不知所措的局面。
目前，在實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家，公開發(fā)售的非處方藥絕大多數(shù)是從原有的處方藥轉(zhuǎn)變而來的。事實上，許多藥物既有處方藥身份，又有非處方藥身份。此外，醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品沒有處方藥與非處方藥之分，都必須憑醫(yī)師或其他有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開處方給患者使用，所以患者憑處方到藥品經(jīng)營企業(yè)購買的藥品不一定都是處方藥，這就需要我們銷售人員向患者解釋清楚。
既是處方藥又是非處方藥的“雙跨品種”藥品在藥店里并不罕見，應(yīng)如何做好這些藥品的分類管理呢？一是按藥品類別分類擺放，二是加強藥師培訓(xùn)，讓藥師給患者專業(yè)的指導(dǎo)。
第一點并不難做，店員只需根據(jù)藥品包裝上有無“OTC”的標(biāo)識，即可把藥品歸入處方藥的封閉專柜或非處方藥的開架柜，這樣就符合GSP的分類擺放要求。
第二點就需要給藥店的藥師培訓(xùn)相關(guān)知識。藥品是否是處方藥是申報單位根據(jù)臨床試驗結(jié)果上報國家食品藥品監(jiān)督管理局
（SFDA），SFDA認為符合條件，就批準(zhǔn)相應(yīng)的藥品類別和包裝標(biāo)簽。如一種藥品既符合處方藥的條件又符合非處方藥的條件，而申報單位又同時報了兩個類別的申請，就會出現(xiàn)“雙跨品種”的情形。一部分這種藥品的處方藥與非處方藥功能主治
、用法用量完全一樣；一部分則功能主治有所差別。
因此，藥師需要熟悉這些“雙跨品種”的藥品，給需要購買這些藥的患者提供專業(yè)指導(dǎo)。對話題中需購買“蒙脫石散”的顧客，藥店藥師就應(yīng)該說明蒙脫石散處方藥和非處方藥是同一種藥，只需根據(jù)處方藥的用法用量，使用非處方藥就具有相同療效，可放心購買標(biāo)注為OTC的蒙脫石散。
提升人員專業(yè)素質(zhì)
浙江省仙居縣食品藥品監(jiān)管局 張潔
在本話題中，面對雙跨藥品的區(qū)別，百姓疑惑還可以理解，作為店長也一頭霧水就不應(yīng)該了。因此，做好藥品分類管理，人員的專業(yè)素質(zhì)和提供服務(wù)的技術(shù)含量至關(guān)重要。藥店應(yīng)把藥品分類管理作為培訓(xùn)
、考核內(nèi)容，制定計劃有目的的對員工進行培訓(xùn)，特別是直接接觸顧客的營業(yè)人員，并在實際銷售過程中由藥師進行考核。加強藥師隊伍建設(shè)，不斷更新完善對現(xiàn)行法律法規(guī)的理解與掌握，充分發(fā)揮其對顧客安全用藥的指導(dǎo)作用。另外，制作規(guī)范的藥品分類標(biāo)識和區(qū)位指示圖懸掛在店堂明顯位置。把藥品分類管理有關(guān)知識，尤其是雙跨藥品等一些特殊品種，在店堂明顯處設(shè)置宣傳展板或提供一些宣傳資料等，讓更多顧客也能夠了解藥品分類知識，讓他們也參與到藥品分類管理中來。
加強藥師的引導(dǎo)作用
福建省云霄縣食品藥品監(jiān)管局 方瑞燕
首先，藥店應(yīng)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好處方藥
、非處方藥
、保健食品、易串味藥品等的分區(qū)擺放工作。其次
，藥師應(yīng)做好處方審核工作。對于蒙脫石散等既可以作為處方藥
，又可以作為非處方藥的“雙跨”藥品
，因“雙跨”藥品有多個適應(yīng)證
，藥師應(yīng)仔細詢問患者病情
，根據(jù)病癥調(diào)配好合適的藥品，發(fā)揮藥師合理薦藥的作用。
完善藥品分類管理工作
實施藥品分類動態(tài)管理
遼寧省錦州市石橋子大藥房 張工
藥店在藥品分類管理工作中，除了按規(guī)定應(yīng)做到處方藥與非處方藥分柜擺放，將非處方藥置于有醒目OTC標(biāo)識的貨柜里外，還應(yīng)注意日常收集國家食品藥品監(jiān)督管理局
（SFDA）在媒體、網(wǎng)站上發(fā)布有關(guān)非處方藥的信息。話題中，顧客持處方來藥店購買蒙脫石散，該藥是SFDA于
2006年1月16日發(fā)布“中國非處方藥目錄”中的化學(xué)類藥品，并已注明“雙跨”品種，既是處方藥，又是非處方藥。店員如事先掌握這一信息，就能向顧客說明情況，顧客的疑慮就會解除了。
實際上，處方藥與非處方藥的界定不是絕對不變的，SFDA根據(jù)對非處方藥安全性監(jiān)測及評價結(jié)果，也發(fā)布過處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的有關(guān)通知，這方面的信息應(yīng)引起藥店的特別關(guān)注。對確定已轉(zhuǎn)換為處方藥的非處方藥，處于保障公眾用藥安全性，藥店應(yīng)在獲取信息的第一時間，嚴(yán)格納入處方藥管理和銷售，并向購藥顧客做出說明和解釋。駐店藥師在藥品分類工作中負有指導(dǎo)責(zé)任，并要做到準(zhǔn)確收集、記錄SFDA發(fā)布非處方藥的相關(guān)信息，提出有效的處理措施和建議，及時反饋給店長和營業(yè)人員，檢查監(jiān)督措施的到位情況，以動態(tài)管理的方式，進一步完善藥品分類管理工作，使之走向科學(xué)、合理和規(guī)范化。
及時收集相關(guān)信息
福建省云霄縣食品藥品監(jiān)管局 張育勤
藥品分類管理確實是藥店管理的一道難題，主要表現(xiàn)為：處方藥與非處方藥混放、藥品與非藥品混放、藥品與
醫(yī)療器械混放。造成藥品分類混亂的原因大致有：一是從藥人員沒有加強學(xué)習(xí)，對藥品分類規(guī)則了解不夠全面，或是未能及時收集國家食品藥品監(jiān)督管理局
（SFDA）有關(guān)藥品分類管理的文件；二是圖方便，功能主治相近的商品有的是藥品，有的是非藥品，有的是處方藥，有的是非處方藥，但很多藥店為銷售方便，都放在同一柜臺；三是廠家包裝標(biāo)簽標(biāo)示不規(guī)范，有的藥品是處方藥還是非處方藥不是一成不變的，SFDA根據(jù)藥品的安全性評價確定處方藥與非處方藥，有的藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥或是由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，但是廠家未能及時更換包裝標(biāo)簽標(biāo)示。
為此，駐店藥師首先要加強對員工的內(nèi)部培訓(xùn)，使店員均能熟悉有關(guān)藥品分類知識；其次店長要及時收集SFDA有關(guān)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的文件，并將信息傳遞到各個崗位，及時調(diào)整陳列位置，明確一個藥品是處方藥還是非處方藥以SFDA文件為準(zhǔn)。
支 招
設(shè)立同名藥專柜
山東省齊河縣食品藥品監(jiān)管局 胡延齡
針對這種情況，可以在藥店設(shè)立一個同名藥專柜，一分為二，一邊擺放處方藥，一邊擺放非處方藥，這樣既可以把處方藥和非處方藥進行分類管理，又可以讓顧客一目了然。而且應(yīng)該在處方藥這邊標(biāo)示“請出示處方”字樣，如果顧客有處方，選擇處方藥還是非處方藥有顧客選擇，如果沒有處方，則只能購買非處方藥。
每周檢查
福建龍巖市港昌化工有限公司醫(yī)務(wù)室 江洪濤
在不影響正常營業(yè)的情況下，藥店可以聘請一些藥師每周進行一次小規(guī)模的藥品分類檢查；每月月底進行一次比較大型的藥品分類檢查，這樣一來，藥品的擺放歸類就很整齊了，不會出現(xiàn)文中所出現(xiàn)的類似情況，作為藥店店員在消費者面前也不會被動了。
點 評
藥品分類管理：人民用藥安全有效的保障
山東省臨清市食品藥品監(jiān)管局 徐坤
國家實施處方藥與非處方藥分類管理的目的，一方面是嚴(yán)格處方藥監(jiān)管，防止消費者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物危及健康，另一方面是規(guī)范非處方藥監(jiān)管，引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地進行自我保健。這是保障人民用藥安全有效的一項重要政策。
藥品分類管理是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并做出相應(yīng)的管理規(guī)定。我國的非處方藥基本都是根據(jù)“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的遴選原則，從我國已上市的處方藥中轉(zhuǎn)變
（遴選）來的，國家食品藥品監(jiān)督管理局相繼公布了六批非處方藥目錄和14個處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
（或非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥）的相關(guān)通知和必須憑處方銷售的藥品目錄。
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）第二條規(guī)定，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥店必須做到處方藥與非處方藥分柜擺放、分類管理。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第七十二條規(guī)定，銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。
對于上述非處方藥和必須憑處方銷售的藥品以外，還有些處于過渡階段的藥品，在“限適應(yīng)證、限劑量、限療程”的規(guī)定下，其適應(yīng)證可以為患者的小傷小病安全應(yīng)用，將其作為非處方藥應(yīng)用；消費者難以判斷的適應(yīng)證，則仍作為處方藥使用，兩者的適應(yīng)證劑量和療程差別較大，而且標(biāo)簽、包裝、說明書必須分別按處方藥和非處方藥的要求印制。以板藍根顆粒為例，作為非處方藥，其功能主治為清熱解毒，用于病毒性感冒、咽喉腫痛；作為處方藥，其功能主治為清涼解毒、涼血利咽、消腫，用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉腫痛、防止傳染性肝炎、小兒麻疹等。這類處于過渡階段的藥品，沒有“OTC”標(biāo)識的，暫時執(zhí)行零售
企業(yè)憑處方銷售或登記銷售。
具體到本話題，
藥店應(yīng)做到以下幾點：一是
藥品分類合理布局，處方藥與非處方藥分柜規(guī)范擺放，做到大店分區(qū)，小店分柜，標(biāo)識及警示語準(zhǔn)確清晰；二是嚴(yán)格處方藥銷售，由藥店的執(zhí)業(yè)藥師或藥師把好處方審核、調(diào)配、復(fù)核、銷售關(guān)；三是加強藥品知識培訓(xùn)，讓店員在銷售藥品時能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，指導(dǎo)消費者購買使用藥品；四是結(jié)合GSP要求，制定細致的用藥咨詢、處方藥銷售和藥品陳列等方面的制度，為規(guī)范管理提供制度保障。