歐洲醫藥工業聯合會負責人不久前報道說，據最保守的估計，目前國際醫藥市場上成交的藥品中至少有10％為假藥或不符合歐盟藥品標準的藥物。這些產品的銷售額合計有600~800億美元。西歐國家每年花在購買假藥（指那些從非正規渠道購買的原料藥）約有143億歐元。所謂“假藥”（counterfeitmedicines）按歐盟藥品委員會的定義即為“未取得藥品主管部門批準，私下生產和進口的藥品”，即非法仿制藥。一些全球暢銷藥（如抗ED藥物偉哥、降脂藥立普妥、降壓藥開博通等）市場上早已有大量仿制產品在銷售。在這些藥品的開發商看來它們都是“假藥”（實際上其活性成分是相同的）。

非法仿制藥廣受歡迎

    據世界衛生組織（WHO）公布的文件中指出：目前在第三世界國家醫藥市場上出售的藥品約有1/4為假藥。在尼日利亞和巴基斯坦等醫藥工業基礎較為薄弱的國家市場上假藥竟占50~85％。在泰國和尼日利亞等國，36.5％的抗生素藥品和45％的青蒿素為假藥。WHO官員在不久前對非洲市場上銷售的抗瘧藥抽查結果表明，這些藥品中的20％為不合格產品。東南亞是目前世界主要假藥市場。據西方媒體報道，柬埔寨國內至少有800家假藥批發商并有2100種未經注冊的藥品在市場流通。同屬于東南亞的老撾和泰國市場上假藥銷售同樣十分猖狂。印度擁有15000家制藥公司，數量居全球之首，印度也是全球假藥生產十分昌盛的國家。雖然印度絕大多數制藥企業都能遵紀守法生產合格藥品，但不可否認，印度仍有少數企業偷偷仿制生產國外的專利藥，這些未經授權生產的藥品在專利藥持有人眼里自然屬于“假藥”。假藥在拉美國家市場上銷售情況也十分紅火，據WHO官員調查結果，在阿根廷、智利、巴西、哥倫比亞等主要南美國家市場上都能發現大量假藥在銷售。假藥銷售額約占該國醫藥市場年銷售額的10％（即6.5億美元）。俄羅斯則為東歐第一假藥市場，其假藥約占國內醫藥市場交易額中5－10％的份額。

    WHO的調查報告指出，假藥近幾年來在世界各地造成很大危害。最新例子是，某些批次的混雜有不純物質的亞洲肝素鈉原料藥在美國加工成注射劑后在美國各地醫院引起數百病人的嚴重不良反應，據報道已有200多名注射了肝素鈉的美國病人死亡。瘧疾、禽流感和艾滋病等流行病在一些國家的爆發為假藥銷售提供了一個極好的機會。因為假藥（非法仿制藥）價格比真藥要便宜很多。例如在非洲已發現有大量的東南亞仿制的青蒿素、東南亞市場上則發現有仿制的“達菲”（抗禽流感藥物）以及形形色色的艾滋病治療藥的仿制產品。

 價格低廉存在有合理性

    假藥在國際市場的流行折射出世界貧富差距的嚴重性。某些國家政府根本拿不出很多錢為其國民進口昂貴的專利藥。而價廉物美的“假藥”正好能滿足臨床部門的需要，因為其售價僅為來自美國或歐洲的同類藥物的1/4甚至1/10。其盛行的另一個不容忽視的因素是，某些國家對進口藥品征收高額關稅或其它綜合稅賦。例如印度的藥品進口稅高達55％，非洲的塞拉里昂藥品進口稅為40％。因為從歐美國家進口正規藥品實在太貴了。所以從總體上看，假藥在第三世界國家市場上所占份額要比發達國家大很多。

    過去幾年來，假藥已從第三世界國家漸漸推廣至歐洲市場。這是因為非法仿制的專利藥價格比真藥更有吸引力。更何況這些仿制藥的質量也許并不遜于真藥（它們同樣符合歐洲藥品質量標準要求）。WHO官員認為互聯網使用的日趨頻繁為假藥（仿制藥）的銷售提供了一個巨大的平臺。雖然假藥有時質量符合藥典標準，但問題在于一些生產假藥的中小企業通常缺乏有效的質量檢測手段和合格的化驗人員。這種情況常常會導致藥品質量管理不嚴和偽劣藥品流向市場。

    假藥（仿制藥）雖然侵害了專利藥持有人的利益，但國際上也有人認為：假藥實際上也是質量合格（指絕大部分仿制藥產品）的藥品，只不過它們未獲得專利持有人的授權即私下生產和銷售而已。對美國、德國、英國和瑞士等歐美大公司來說它們往往是假藥生產的最大受害者，而反過來欠發達國家的國民則是假藥的受益者。西方某些記者還認為，質量完全符合要求的假藥可以解決第三世界國家貧困病人的用藥問題，因此假藥的存在符合“窮人經濟學”，除非政府能負擔起全民醫療的重擔。