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2010年07月15日醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知

中國虎網(wǎng) 2010/7/23 0:00:00 來源: 未知
序號
申請?zhí)?/B>
品名
生產(chǎn)單位
備注
1
準(zhǔn) 08-0523
移動(dòng)式X射線攝影設(shè)備
北京華通科佳醫(yī)療設(shè)備有限公司
 
2
準(zhǔn) 08-0985
金屬接骨板(角度)
天津市威曼生物材料有限公司
 
3
準(zhǔn) 08-1178
脊柱椎間融合器
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司
 
4
準(zhǔn) 08-1224
一次性使用血漿袋
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
 
5
準(zhǔn) 08-1314
鈷-60后裝治療機(jī)
中國核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院設(shè)備制造廠
 
6
準(zhǔn) 09-0098
動(dòng)脈封堵器
吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司
 
7
準(zhǔn) 09-0119
梅毒螺旋體抗體(TP)檢測試劑(膠體金法)
廣州萬孚生物技術(shù)有限公司
 
8
準(zhǔn) 09-0133
一次性使用麻醉穿刺包
揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司
 
9
準(zhǔn) 09-0145
一次性使用輸液器 帶針
上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司
 
10
準(zhǔn) 09-0312
止血器
北京普益盛濟(jì)科技有限公司
 
11
準(zhǔn) 09-0390
一次性使用輸注泵
泰州品青醫(yī)療器械有限公司
 
12
準(zhǔn) 09-0402
一次性使用無菌注射器(二件式)
成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司
 
13
準(zhǔn) 09-0501
微波治療儀
武漢蘭寶石醫(yī)療設(shè)備有限公司
 
14
準(zhǔn) 09-0552
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
 
15
準(zhǔn) 09-0553
TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)

五項(xiàng)聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
 
16
準(zhǔn) 09-0555
乙型肝炎病毒標(biāo)志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)檢測試劑盒(膠體金法)
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
 
17
準(zhǔn) 09-0557
單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
 
18
準(zhǔn) 09-0609.1
金屬直型鎖定接骨板
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
 
19
準(zhǔn) 09-0609.2
脊柱前后路接骨板(帶螺紋)
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
 
20
準(zhǔn) 09-0610.1
金屬直型接骨板
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
 
21
準(zhǔn) 09-0610.2
脊柱前后路接骨板
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
 
22
準(zhǔn) 09-0648
鎖定脊柱固定系統(tǒng)
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
 
23
準(zhǔn) 09-0653
脊柱固定系統(tǒng)
上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司
 
24
準(zhǔn) 09-0715
一次性使用活檢針
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司
 
25
準(zhǔn) 09-0896
一次性使用精細(xì)過濾輸液器 帶針
廣州大禹重離子醫(yī)療器材有限公司
 
26
準(zhǔn) 09-1015
一次性使用留置針
上海錦澤夏本醫(yī)療器械有限公司
 
27
準(zhǔn) 09-1051
乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
凱杰生物工程(深圳)有限公司
 
28
準(zhǔn) 09-1121
脊柱內(nèi)固定器-釘板系統(tǒng)
浙江科惠醫(yī)療器械有限公司
 
29
準(zhǔn) 09-1148
一次性使用無菌可回抽自毀注射器 帶針
江蘇磐宇科技有限公司
 
30
準(zhǔn) 09-1228
一次性使用吊瓶式輸液器
江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
 
31
準(zhǔn) 09-1236
軟性親水接觸鏡
廣州科甫眼鏡有限公司
 
32
準(zhǔn) 09-1294
鈥激光治療機(jī)
愛科凱能科技(北京)有限公司
 
33
準(zhǔn) 09-1357
多功能泵
重慶多泰醫(yī)用設(shè)備有限公司
 
34
準(zhǔn) 09-1399
一次性使用輸液器 帶針
常州市金利源醫(yī)療器械有限公司
 
35
準(zhǔn) 09-1431
高頻電刀
張家港市航天醫(yī)療電器有限公司
 
36
準(zhǔn) 09-1439
前列腺特異性抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
杭州埃夫朗生化制品有限公司
 
37
準(zhǔn) 09-1440
癌胚抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
杭州埃夫朗生化制品有限公司
 
38
準(zhǔn) 09-1442
前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
杭州埃夫朗生化制品有限公司
 
39
準(zhǔn) 09-1446
甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
上海科華生物工程股份有限公司
 
40
準(zhǔn) 09-1517
弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
中生北控生物科技股份有限公司
 
41
準(zhǔn) 09-1573
合成樹脂牙
維他豐達(dá)牙科器材(深圳)有限公司
 
42
準(zhǔn) 09-1581
一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管
臨沂市興華醫(yī)用器材有限公司
 
43
準(zhǔn) 09-1589
封堵器介入輸送裝置
上海形狀記憶合金材料有限公司
 
44
準(zhǔn) 10-0008
一次性使用靜脈輸液針
常州龍虎醫(yī)療器材有限公司
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
45
準(zhǔn) 10-0062
PTCA配件
沈陽新智源醫(yī)療用品有限公司
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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