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海正藥業他克莫司膠囊獲批歐盟上市

中國虎網 2010/9/6 0:00:00 來源: 未知

    海正藥業近日接到歐洲藥品管理局(EMA)的通知,由公司與西班牙CINFA共同研制開發的他克莫司膠囊獲得歐盟上市批準,成為歐盟市場唯一一個獲得審批的他克莫司仿制藥。該產品的上市將給公司成品藥在歐洲市場的銷售帶來積極影響。

    與此同時,海正藥業還于8月24日與軍事醫學科學院毒物藥物所在北京簽訂了《關于共建防化藥品研發中心的協議》,由雙方共同組建防化藥品研發中心。該協議的履行期限為2010年8月~2020年7月。

    根據協議,雙方將在共建防化藥品研發中心;防化新藥的創制,包括一類新藥的開發;防化藥品關鍵技術的開發;防化藥品的產業化技術的開發等領域進行合作。其中,毒物藥物所主要負責品種開發,包括藥物設計、藥理等方面的研究,新藥發現、廚房篩選、藥效學、毒性及藥代動力學研究,藥代動力學研究,安全性評價研究;海正藥業負責中試放大工藝研究和產業化技術研究,并生產出供報批新藥證書成品,并建立獨立的防化藥品的組織架構及管理機制。

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