近據(jù)美國FDA官員透露，印度已成為出口美國市場醫(yī)藥制劑品種最多的國家。即使是亞洲頭號制藥工業(yè)強國日本，其對美國出口醫(yī)藥制劑的品種也不如印度多。據(jù)美國媒體報道，2008年美國市場上65個抗HIV通用名藥制劑中，有60個為印度企業(yè)所出口，相比之下，中國僅有1個抗HIV通用名藥制劑對美國出口（來自浙江華海藥業(yè)）。而來自歐盟藥品委員會的消息，截至去年年底，印度制藥企業(yè)共獲得617份歐盟頒發(fā)的COS證書，這一數(shù)字約為我國制藥企業(yè)獲得COS證書數(shù)量的6倍多。

    在制劑出口方面，我國為什么不如印度？縱觀印度制藥業(yè)的發(fā)展，有不少地方值得我國藥企學習、借鑒。

    經(jīng)驗一：政策扶持

    印度政府在上世紀80年代制定了一項雄心勃勃的《發(fā)展印度醫(yī)藥工業(yè)15年規(guī)劃》，并出臺了若干配套措施，其中包括對出口型醫(yī)藥企業(yè)的信用資金扶持和制劑類產(chǎn)品的出口退稅等。事實證明，印度大力鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口的政策已經(jīng)取得了巨大成功，從20年前的“制藥弱國”一舉躍升為亞洲出口美國市場通用名藥制劑居首位的國家。據(jù)了解，自1995年以來，印度制藥企業(yè)加大了開拓美國市場的力度。以原料藥（仿制藥）為例，獲得美國FDA頒發(fā)的DMF證書文件的印度原料藥廠已有648家，約為我國的2.2倍。在對美出口制劑方面，印度更是遠超我國。如已獲FDA的cGMP認證的印度制藥企業(yè)有78家，而我國迄今為止僅有幾家。據(jù)印度商工部官員說，由于印度制藥企業(yè)經(jīng)過十幾年的努力，終于建立了本國良好（藥品）生產(chǎn)規(guī)范，同時發(fā)揮了印度人力成本較低的優(yōu)勢，使得印度藥品能順利進入美國和歐洲市場。

    經(jīng)驗二：“走出去”并購

    眾所周知，出口制劑的利潤遠高于出口原料藥。但是，我國不少企業(yè)至今仍在沿襲上世紀八十年代開始的大量出口原料藥換取外匯的老路，而不想在制劑出口上做些突破。這是因為，對國際主流市場出口制劑產(chǎn)品不僅要投入巨額資金進行廠房、生產(chǎn)設(shè)備以及其他軟硬件方面的改造，還要通過相關(guān)的國際認證；相比之下，出口原料藥要簡單得多，只要符合外商提供的質(zhì)量標準就行。所以，中國制藥企業(yè)更喜歡“輕車熟路”做原料藥出口生意。這其實是一種只圖眼前利益的短視行為。目前我國出口原料藥中很多品種是“大路貨”，出口價格在每公斤10美元上下，而原料藥一旦加工成制劑出口，其價格就會翻幾十倍甚至上百倍。

    從印度的發(fā)展經(jīng)驗看，首先，印度有實力的制藥企業(yè)積極“走出去”參與全球醫(yī)藥業(yè)的并購，使其不僅能在歐、美等高端市場立足，而且還能直接吸收歐美醫(yī)藥公司研發(fā)新藥方面的先進理念，獲得在歐美市場上的營銷網(wǎng)絡(luò)和寶貴的營銷經(jīng)驗。而這正是亞洲藥企所缺乏的東西。自1996年以來，印度三大制藥巨頭即南新制藥公司、瑞迪博士實驗藥廠和西普拉制藥公司，均已與德國、英國、美國、加拿大和瑞士等制藥業(yè)發(fā)達的國家合作建立了獨資或合資制藥公司。現(xiàn)在看來，過去10年印度制藥企業(yè)的“走出去”戰(zhàn)略已大獲成功。印度制劑暢銷歐美市場，與這種國際并購不無關(guān)系。

    經(jīng)驗三：積極參與國際采購

    據(jù)了解，聯(lián)合國衛(wèi)生署每年都要對外招標一些藥品，用于免費派送給欠發(fā)達的第三世界國家，其中包括抗腹瀉藥品、解熱鎮(zhèn)痛藥物、兒童止咳糖漿、抗HIV藥物和其他一些不發(fā)達國家人民急需的藥品。
在過去10年里，印度制藥企業(yè)在這類由聯(lián)合國招標的普通藥品出口上屢屢勝出。而我國藥企除國產(chǎn)青蒿素等抗瘧藥制劑尚有一些出口優(yōu)勢外，在聯(lián)合國招標藥品出口上大多不敵印度。究其原因，一是印度藥廠的人力成本大大低于我國，為我國制藥工人月收入的1/2～1/3；二是印度企業(yè)獲得美國DMF、cGMP證書的企業(yè)數(shù)量大大高于我國，這標志著更多的印度公司具有過硬的醫(yī)藥生產(chǎn)“軟硬件實力”。據(jù)最新報道，印度三大制藥公司的制劑出口已占各自利潤的三成左右，而我國的制劑還基本上以內(nèi)銷為主。