中國虎網 2010/10/19 0:00:00 來源:
未知
數據顯示,在全球銷售的藥品中,有10%是假藥,每年假藥的銷售額達到320億美元。同樣,由于進—步開放藥品市場,加之網上購藥已成為時尚,致使假藥問題也嚴重困擾歐洲醫藥市場。治假防偽成為保護消費者健康安全的重中之重。藥品包裝防偽已經成為與藥品緊密相連、不可或缺的重要組成部分。醫藥包裝防偽和醫藥的發展一樣,也受到的假冒的沖擊。
一、國外對醫藥防偽極為重視
歐洲的藥品包裝制造供應商大量設計生產新—代的防偽包裝。德國泰斯公司在生產的—種不到巴掌大的藥盒上,就有近10種防偽標識。它使用了微縮文字、上光制版,同時采用了鈔票凹印技術等可用肉眼識別的防偽標識和使用特殊鏡片方能看見的防偽標識。不僅這樣,這家公司還印上只有極少數人知道的防偽標識,并不斷開發和更新防偽際識。此外,該公司還經常派出專人假扮顧客,對市場進行抽查檢驗。
歐洲的醫藥包裝供應商采取了嚴格的審核資格認證制度,并執行相應的標準。醫藥包裝供應商首先要通過ISO9001資格認證,同時還要接受藥廠的審核。藥盒生產廠、包裝供應商必須按照政府部門的苛刻要求規劃生產工藝,于是一個適用于各行業的標準就應運而生了。此外還有一個專門針對藥盒、標簽、橡膠等包裝的檢查目錄。為了便于管理,德國藥界還建立起了“醫藥包裝質量協會”。該協會每兩年對包裝供應商審核一次,主要審核是否有ISO9001資格證書,然后再按協會的檢查目錄逐一嚴格審查。德國政府首腦特派專員曾在對醫藥廠審核后,完全同意藥廠把質量協會指定的質量標準作為藥廠包裝材料的入庫檢驗標準。這樣,在實際生產中,只有經過醫藥包裝質量協會抽查過的產品,方可直接用于生產。
在歐洲,一旦在藥方中出現了假藥,藥廠和藥品包裝供應商將分別承擔相應的責任和義務?;颊哂捎诜昧思偎幎艿綋p傷,那么藥廠必須在法庭上出示其防偽防假證明。藥廠如果在這方面的工作根本沒做或做得很少,則可定為“組織機構薄弱”,必須承擔應盡的義務,如果藥廠在技術上已經盡了—切力量,那么就可以免受處罰。而包裝供應商則在發生訴訟時,證明藥盒的真偽。為此,供應商紛紛在生產工藝中引進極為特殊的標識技術,而且這些標識只有極少數人知道,有的甚至連藥廠都不知道。只有這樣,方能保證在法庭上證明藥盒的真偽,維護企業的聲譽,保護消費者的健康安全。
二、醫藥包裝防偽的重要技術
防偽技術是一門交叉邊緣學科,涉及光學、化學、物理學、電磁學、計算機技術、光譜技術、印刷技術、包裝技術等諸多領域。在與制假者斗智斗勇的過程中,醫藥軟包裝防偽技術也在不斷進步。如從防偽材料上區分,可分為:鐳射防偽技術(鐳射覆膜、定位鐳射燙印、非定位鐳射印燙、真彩色鐳射光聚合物)、防偽油墨(熱敏變色油墨、光變油墨等)、水印防偽紙、纖維復合防偽紙、核徑跡防偽、網絡防偽(電話電碼防偽、電碼噴碼防偽)等。從防偽加工方式上,可分為:印刷防偽、制版(版紋)防偽、貼標防偽、覆膜防偽、燙印防偽等。
三、即將實行的基本藥物全品種電子監管
今年5月11日,國家食品藥品監督管理局發布《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》要求凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網。
2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。
藥品電子監管網,也被稱作藥品的物聯網,在每件藥品的最小銷售包裝上,噴上類似身份證的20位電子監管碼,實現一盒(瓶)藥品一個碼。將電子監管碼對應的產品生產、流通和消費等環節的動態信息,實時采集到數據庫。
在藥品出現質量等問題時,可以追溯、召回;同時防止假藥流入流通銷售環節;而出現災情等情況時,可以根據電子監管網提供的庫存信息,調撥藥品。
早在2007年10月1日,我國的特殊藥品監控系統正式開通,全國麻醉藥品和第一類精神藥品實現了電子監管。隨后,2008年,國家藥監局進一步加強藥品電子監管,截止2008年10月31日,在全國范圍內基本實現對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品生產、經營情況的實時監控。
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