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美國藥監(jiān)部門被指庇護強生公司

中國虎網(wǎng) 2010/10/20 0:00:00 來源: 未知

據(jù)《解放日報》報道美國眾議院監(jiān)管與政府改革委員會9月30日就強生藥品召回事件舉行聽證會,質(zhì)詢強生公司負責人及美國食品藥物管理局(FDA)高級官員。強生大規(guī)模召回缺陷藥品,包括秘密回購止痛藥美林的做法,對這一醫(yī)藥巨頭及監(jiān)管部門FDA信譽造成嚴重損害。

    強生今年召回了1.35億瓶受污染的嬰兒及兒童用泰諾等藥品,美眾院監(jiān)管與政府改革委員會在要求就強生召回事件舉行聽證會。30日的聽證會焦點集中在去年強生秘密回購8.8萬盒止痛藥美林的做法,F(xiàn)DA在強生秘密下架美林藥品事件當中扮演何種角色則成為委員會調(diào)查的核心問題。

    聽證會上,議員批評FDA與醫(yī)藥廠商的關系“過于親密”。兩者之間利益關系再度成為焦點。根據(jù)美國《處方藥生產(chǎn)商付費法》,F(xiàn)DA每審查一種藥,制藥公司都要向它支付費用;而作為交換,公司肯定能很快獲得結(jié)果。FDA對批準藥品上市后監(jiān)測的資金中,有65%來源于制藥公司支付的審批費。批評者說,這些審批費用造成了一個商業(yè)利益壓倒科學判斷的制度。

    批評者還指出FDA在藥物監(jiān)管和召回中作用有限。根據(jù)FDA規(guī)定,若企業(yè)自身發(fā)現(xiàn)藥品存在潛在風險且還未造成嚴重危害,此時主動向FDA提出報告,愿意召回缺陷藥品并制定出切實有效的召回計劃,F(xiàn)DA將簡化召回程序,不作缺陷藥品的危害評估報告,也不再發(fā)布召回新聞稿。只要企業(yè)與FDA合作,問題藥品與企業(yè)不一定會被曝光。這也是強生得以秘密回收止痛藥美林的重要原因。

 

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