中國虎網 2010/10/22 0:00:00 來源:
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北京時間10月22日上午消息,據外電報道,英國制藥商葛蘭素史克公司(GlaxoSmithkline)周四表示,美國聯邦政府及州政府執法官員正在調查飽受爭議的糖尿病藥物文迪雅(Avandia)。
不到一個月前,美國食品與藥物管理局(FDA)因文迪雅可能誘發心臟病而對該藥物的使用進行嚴格限制,歐洲藥監局則勒令該藥退出歐洲市場。
葛蘭素史克公司稱已收到美國司法部及數個州的總檢察長的傳訊,這些部門目前正在調查文迪雅的市場行銷狀況。
該公司在提交第三季度財報時稱:“這些傳訊只是初步調查,公司將配合有關部門的調查工作?!?/P>
文迪雅曾是葛蘭素史克公司的第三大暢銷藥物。2006年,該藥物為該公司創造30億美元的銷售收入。但自2007年首次報道該藥物有引發心臟病的風險之后,文迪雅成為該公司的一大債務負擔。
去年,美國有超過200萬患者服用文迪雅。今年9月FDA宣布,患者必須簽署放棄索賠權的文書,并事先了解文迪雅的風險后才能獲得該藥。該藥物只針對那些無法用其他替代藥物控制血糖的病人發放。
分析師今年早些時候曾表示,葛蘭素史克公司已了結1.3萬起因服用文迪雅的個人索賠案。
今年早些時候,美國參議院財政委員會曾公布一份報告稱,葛蘭素史克在文迪雅問題曝光多年前已知該藥物有引發心臟病的風險,并向FDA隱瞞相關重要數據。
而葛蘭素史克則回應稱,該報告曲解了公司的相關記錄。
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