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七大領域引領未來三年研發(fā) 抗病毒成重點

中國虎網 2010/12/17 0:00:00 來源: 未知

“國際醫(yī)藥產業(yè)正處于大變革、大調整時期，研發(fā)外包和生產向新興市場的轉移已成趨勢，研發(fā)投入和產出矛盾越來越厲害，醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展越來越依賴外國技術，中國作為市場被看好。”在12月9日的全國藥交會上，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄在《未來三年藥品研發(fā)方向和熱點品種分析》主題報告中，對當前的國際醫(yī)藥市場如是概括。



        俞雄認為，國際大公司正在加速全球化的戰(zhàn)略布局，擴大企業(yè)發(fā)展規(guī)模，并且加速向新興市場，尤其是中國市場的滲透，這些因素使得中國迎來了藥物創(chuàng)新的最好時機；中國醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展模式也應該隨之改變，而產品則是中國制藥企業(yè)應對此輪變革，順應產業(yè)發(fā)展的最根本所在。



        在該報告上，俞雄分析了目前大型跨國制藥企業(yè)面臨環(huán)境和發(fā)展的動態(tài)，對國外藥物研究的重點領域進行了剖析，在這兩大國際產業(yè)背景以及我國醫(yī)藥產業(yè)目前的政策和條件下，重點闡述了今后制藥企業(yè)應該如何研發(fā)和轉型，并就目前國際用藥市場的重點領域藥，以及最具市場潛力的新增長點等七大疾病治療用藥（如下文所示）的研發(fā)現狀、市場潛力、未來的發(fā)展趨勢以及藥企重點需要關注的方向進行了分析解讀，幫助工商企業(yè)提高產品的甄別力和風險防范意識。



        抗感染藥：抗病毒成重點



        抗感染性疾病市場面臨耐藥菌增長的挑戰(zhàn)，許多制藥公司將精力集中在開發(fā)抗耐藥菌藥物上，而開發(fā)的重點已從抗真菌和抗細菌藥物轉向抗病毒藥物。按照Cygnus估計，全球抗感染市場2012年將達到941億美元，年均復合增長率為5.2%。



        目前抗細菌藥物已經達到高度飽和，增長率較低；青霉素類和頭孢類藥物使用最為廣泛，其次是喹諾酮類與大環(huán)內酯類。但是由于抗細菌藥物的生命周期較短，對大公司而言正逐漸失去吸引力。市場機會在于治療MRSA的口服藥、治療抗性假單胞菌屬、不動桿菌屬的藥物。



        Datamonitor公司預期2014年全球全身性抗真菌藥物市場價值高達57億美元；唑類藥物仍會繼續(xù)在全身性抗真菌藥物市場中居支配地位，伏立康唑和泊沙康唑將獲得迅速增長；包括醋酸卡泊芬凈在內的棘白菌素類抗真菌藥的全球銷售額有望在未來10年內翻兩番（從2004年的4.3億美元猛增至2014年的近12億美元。）



        受益于H1N1和HIV藥物市場的驅動，2009年全球藥物市場中，抗病毒藥物市場增長最快（23%），銷售額達到248億美元，占全球藥物市場的3.7%。



        艾滋病用藥：競爭品少值得發(fā)力



        艾滋病用藥作為可控類藥物，其市場總量越來越大。FDA目前批準的抗艾滋病用藥共有30多個。中國原料藥目前出口非常好，但制劑不多。



        核苷類逆轉錄酶抑制劑中的齊多夫定（AZT/ZDV）是第一個被FDA批準上市治療艾滋病的NRTI，新一代NRTI是恩曲他濱（FTC）；非核苷類逆轉錄酶抑制劑中的二芳基嘧啶（DAPY）類化合物Pikpivirine對原生型和變異型HIV均具有高活性，是目前發(fā)現的活性最高的NRTI，目前作為抗HIV藥物進行Ⅲ期臨床試驗。



        抗腫瘤藥：靶向制劑引領高增長



        抗腫瘤藥物市場強勁增長、潛力巨大，目前市場份額集中度高，優(yōu)勢企業(yè)和優(yōu)勢品種占據較大的市場份額，全球市場份額不斷向大型企業(yè)集中，國內市場則呈現出國內外優(yōu)勢企業(yè)共同競爭的局面。



        在發(fā)展趨勢方面，靶向制劑將引領高增長，預示著未來抗腫瘤藥物研發(fā)的發(fā)展方向。已經成為“重磅炸彈”的藥物包括輝瑞的舒尼替尼、羅氏等聯(lián)合研發(fā)的埃羅替尼、拜耳和美國Onyx公司聯(lián)合開發(fā)的索拉非尼等；國內研發(fā)的靶向抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥物中，深圳微芯、浙江貝達、恒瑞、豪森、新昌制藥、上海艾力斯以及和記黃埔醫(yī)藥都有不同作用靶點和適應癥的靶向抗腫瘤藥物在臨床階段或者臨床申請階段。



        化療藥物市場競爭激烈，主要由賽諾菲和禮來等領導者掌握著大部分市場份額；激素治療藥物市場成熟，隨著新適應癥的增加銷量還在不斷成長，但是作為傳統(tǒng)的癌癥治療手段，其面臨來自化療等傳統(tǒng)藥物和生物制劑的雙重競爭；免疫治療（生物治療）是當今最有前景的新方法，單克隆抗體治療癌癥是最近非常熱門的研究。

        心血管用藥：復方制劑趨熱



        全球心血管藥物市場前景仍然十分廣闊，由于心血管疾病的流行和發(fā)生，中低收入國家將成為心血管藥物重要的消費市場，目前呈現出抗高血壓藥物、降脂類藥物及血液調節(jié)劑藥物三分市場的局面。



        在發(fā)展趨勢方面，復方藥物的研發(fā)趨熱，降壓治療和血脂達標的聯(lián)合控制是心血管藥物研究的方向；同時新藥研發(fā)方法學探討的加強，使全新靶點和作用機制的藥物受到關注；立普妥和波利維繼續(xù)領跑全球暢銷藥物，利伐沙班和達比加群脂將成為2010年市場最具亮點的抗血栓藥物。



        目前全球心血管藥物研發(fā)環(huán)境不容樂觀，面臨嚴峻的仿制藥競爭，最近連續(xù)出現的備受矚目的產品“潰敗”，致使很多制藥公司放緩了研發(fā)新的心血管藥物的腳步。



        抗抑郁藥：新舊產品雙重驅動



        抑郁癥是世界四大疾病之一，2008年全球抗抑郁藥物總銷售額達到190億美元左右。主要包括單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥、五羥色胺（5—HT）再攝取抑制劑、多巴胺攝取抑制劑及選擇性去腎上腺素（NA）再攝取抑制劑5類產品。目前八大全球暢銷藥有氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林。



        在未來研發(fā)方面，二次開發(fā)成為很多藥企的重要手段，比如手性轉化（S—西酞普蘭）、新劑型（氟西汀長效控釋制劑、米氮平的口內崩解片）等；另外，新的作用機制研究也是關注重點，例如雙重機制（5—HT  1A受體激動之極和5—HT  2A受體阻滯劑氮苯巴林）、P物質阻滯劑（Merck的Aprepitant）、天然藥物等。



        糖尿病用藥：新給藥途徑可期



        全球糖尿病患者已達1.36億人，到2025年全球糖尿病患者將達到3億人。今后幾年內的藥品市場中，胰島素制劑和噻唑烷二酮降糖藥物由于療效較好及價格適中等因素，仍居世界糖尿病藥物市場銷售排行榜前列。



        非注射型胰島素有望替代傳統(tǒng)型的注射劑型，比如速效胰島素干粉吸入劑Humalog、即將完成Ⅲ期臨床的吸入型人胰島素Exubera、Generox公司的口服胰島素。



        此外，糖尿病治療器械開發(fā)成新的熱點，比如可控制餐后高血糖的人造胰腺、數字式靈巧型胰島素注射筆、植入式腸套、胰島素貼膜泵以及植入式電脈沖刺激治療儀等。



        抗哮喘藥：白三烯受體拮抗劑前景廣闊



        我國哮喘發(fā)病率為1%，兒童發(fā)病率為3%。在目前的醫(yī)療條件下，尚不能達到根治哮喘的目的，只能控制病情發(fā)展。由于吸入劑可以直達肺部，藥物分布均勻、奏效快，可以避免對腸胃的破壞以及減少不良反應，在緩解哮喘發(fā)作癥中起到舉足輕重的作用。



        在β—受體激動劑、糖皮質激素、白三烯受體拮抗劑、抗過敏藥、茶堿類及抗膽堿藥等大類中，白三烯受體拮抗劑前景廣闊，目前已經有扎魯斯特、普魯斯特、孟魯司特等產品。

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