近日出臺的國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），提出對基本藥物的價格虛高問題進行有效合理解決。按照《意見》的辦法，基本藥物的中標(biāo)價原則上將不超過市場購銷價，那么，如何保證這些藥品的質(zhì)量不是以次充好、糊弄百姓呢？就此，記者采訪了國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)人。

    采取“雙信封”招標(biāo)方式

    《意見》堅持把質(zhì)量放在首位，采取“雙信封”招標(biāo)方式。“雙信封”招標(biāo)是指企業(yè)需制訂經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書進行投標(biāo)。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書不僅要對GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等體現(xiàn)藥品質(zhì)量的指標(biāo)進行評審，還要評比企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽等綜合實力指標(biāo)，只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)書評審，淘汰質(zhì)量和信譽不符合要求的企業(yè)。“雙信封”制度將確保基本藥物安全有效、品質(zhì)良好的前提下，才去合理確定基本藥物的價格。

    《意見》提出，采購機構(gòu)確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省級食品藥品監(jiān)管部門備案。省級食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布，確保基本藥物的質(zhì)量。

    對不達標(biāo)企業(yè)建“黑名單”

    在處罰措施中，建立“黑名單制度”，出現(xiàn)惡意壓低價格、供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)藥品等行為的企業(yè)，將被清除出全國藥品招標(biāo)采購市場。《意見》規(guī)定，對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處罰：一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，由省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，全國所有省（區(qū)、市）兩年內(nèi)不得允許該企業(yè)及其法人代表參與本省（區(qū)、市）任何藥品的招標(biāo)采購。

    衛(wèi)生等有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。

    配送責(zé)任交給供貨企業(yè)

    相對于大的醫(yī)療機構(gòu)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分布散、藥品用量小、配送利潤薄，在藥品供應(yīng)鏈中處于弱勢地位，特別是一些地處偏僻、規(guī)模小的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品供應(yīng)難以有效保障。《意見》提出，由確定的基本藥物供貨企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送，并由供貨企業(yè)對藥品質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。基本藥物一旦出現(xiàn)供應(yīng)不及時等問題，由供貨企業(yè)承擔(dān)違約責(zé)任，供貨企業(yè)是配送的第一責(zé)任人。

    在服務(wù)上，建立非營利性網(wǎng)上集中采購平臺，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，開展藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。同時，有關(guān)部門利用該平臺實行動態(tài)監(jiān)管，分析藥品采購、使用和回款情況，避免出現(xiàn)基本藥物斷供、缺貨的情況。

    《意見》還鼓勵各地進一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能，建立基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的信息系統(tǒng)，進一步提高配送的效率。屆時，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將實現(xiàn)全程公開透明采購，輕點鼠標(biāo)，藥品送到家。