中國虎網 2011/2/10 0:00:00 來源:
未知
歐洲聯盟委員會近日開始尋找"潛在問題的專利協議"，并要求制藥公司提交原創公司和仿制藥公司之間簽訂的專利和解協議的副本。
仿制藥上市緣何推遲
這一監測工作是歐洲委員會在2009年結束其競爭部門調查以來的第二次，那時開始審查為什么推向市場的新藥物較少，以及為什么非專利
藥品進入市場要推遲。除其他因素外，調查發現，專利協議可能是一個問題，尤其是當一家原創公司為仿制藥競爭對手支付了延遲進入市場補償時。
"專利協議是一個特別令人關注的領域，因為它們可能會延遲仿制藥進入市場。"歐盟副主席華金•阿爾穆尼亞在一份聲明中稱，"2011年的監察工作很重要，以評估是否確認這一積極趨勢，并找出潛在的問題專利協議。"
2011年的監測工作將著眼于2010年與歐洲聯盟/歐洲經濟區市場有關的某些專利和解協議。許多公司要求提交他們的專利和解協議、連同附件、有關協議和修正的副本。為了減少對公司的行政負擔，歐盟已要求有限的額外背景資料，將在2011年上半年刊出統計概覽的報告。
"有償延遲"專利協議
如果一個特定的協議引發了額外的問題，才會要求提交更有針對性的信息。
雖然歐盟沒有點名哪些公司在名單之列，據路透社報道，阿斯利康、葛蘭素史克、諾華、羅氏與賽諾菲-安萬特都與之有關。
第一次監測工作于2010年進行。根據調查結果，2008年7月至2009年12月期間，在全部的專利協議中只有10%具有潛在的問題，而該部門調查2000年1月至2008年6月期間，這一數字為22%。與這些協議有關的金額數目，也從該部門調查這一時期記錄的2億歐元以上，減少到第一次監測工作期間不到100萬歐元的數目。
"這表明該行業提高了認識，和解協議可能會吸引競爭法的審議。"歐盟在聲明中表示。"對消費者來說，這也是好消息，便宜的仿制藥沒有被不適當地拒之門外或推遲進入市場。"
雖然監測工作只在歐洲舉行，但美國也正在研究所謂的"有償延遲"專利協議，將來，這種策略可能會被認為是違法的。
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