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美藥管局批準(zhǔn)一種慢阻肺藥物上市

中國虎網(wǎng) 2011/3/3 0:00:00 來源: 未知
  美國食品和藥物管理局1日批準(zhǔn)一種治療慢性阻塞性肺病(慢阻肺)的藥物上市,這一藥物可用于減輕重度慢阻肺患者的咳嗽及呼吸道黏液過多癥狀。
 
  美國藥管局說,這一藥物的通用名為羅氟司特(roflumilast),是一種磷酸二酯酶-4抑制劑,其安全性和有效性在兩個三期臨床試驗中得到驗證。共有1500多名40歲以上的慢阻肺患者參與試驗,他們在接受羅氟司特治療前12個月內(nèi)病情均曾惡化。
 
  美國藥管局表示,服用羅氟司特的不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、失眠、背疼、食欲不振以及頭暈眼花,故不建議18歲以下慢阻肺患者服用這種藥物。
 
  慢阻肺是一種不可逆的肺部疾病,常見癥狀包括呼吸困難或“透不過氣來”,痰多以及慢性咳嗽。世界衛(wèi)生組織指出,吸煙是慢阻肺最重要病因,長時間高強(qiáng)度接觸煙塵、特定化學(xué)物質(zhì)和室內(nèi)外污染物也會增加患慢阻肺的危險。
 
  世衛(wèi)組織認(rèn)為,慢阻肺可以預(yù)防,但目前無法治愈。治療有助于減緩病情發(fā)展,但這一疾病通常在發(fā)病一段時間后逐漸惡化。其惡化期可能持續(xù)數(shù)周,病程加速,最終導(dǎo)致患者肺功能下降,死亡風(fēng)險加大。
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