作為“十二五”期間國家重點發(fā)展的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，我國生物產(chǎn)業(yè)近年保持了快速發(fā)展勢頭，特別是在生物醫(yī)藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。“兩會”期間在接受記者采訪時，全國政協(xié)常委、九三學(xué)社中央常委、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所韓忠朝教授表示，盡管近年來國家和地方政府都給予了高度重視，但我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新水平仍然較低，資金明顯匱乏、高級人才不足、研發(fā)力量薄弱、科研成果轉(zhuǎn)化能力較低、審批程序慢、市場不規(guī)范等，這些問題必須得到正視和解決，才能提速我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，占領(lǐng)醫(yī)藥生物技術(shù)的制高點。

具備良好基礎(chǔ)

韓忠朝介紹，我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展快速，在發(fā)展中國家居領(lǐng)先地位。2006年以來，我國生物產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值保持年均25%的高增速，在基因工程、干細(xì)胞、生物制藥、克隆技術(shù)等方面都有原始創(chuàng)新，已經(jīng)初步建立起完整的生物醫(yī)藥技術(shù)研究開發(fā)體系，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始了從跟蹤仿制到自主創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變，從實驗室探索到產(chǎn)業(yè)和臨床的轉(zhuǎn)化，從單項技術(shù)的突破到整體協(xié)調(diào)發(fā)展的轉(zhuǎn)變，全基因組測序、蛋白質(zhì)組學(xué)研究及蛋白質(zhì)工程、干細(xì)胞工程以及基于基因組技術(shù)和干細(xì)胞技術(shù)的再生醫(yī)學(xué)、種子基因工程等已經(jīng)成為我國生物技術(shù)研究和開發(fā)的重點。

目前，我國已經(jīng)將生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)予以大力支持，“十二五”規(guī)劃也已將包括生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品在內(nèi)的生物技術(shù)列為重點支持的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。韓忠朝認(rèn)為，大的產(chǎn)業(yè)變革和結(jié)構(gòu)調(diào)整，必將推動一個國家的經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)的大發(fā)展。從發(fā)展趨勢來看，今后以基因技術(shù)為核心的生物科技在人類健康和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用最有市場前景。干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)和基因技術(shù)的發(fā)展將使人類的很多種疾病預(yù)先得到防治，醫(yī)療成本將會大大降低，整個醫(yī)學(xué)服務(wù)模式也將隨之發(fā)生革命性的改變。

突破制約瓶頸

韓忠朝認(rèn)為，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢喜人，但也存在許多制約瓶頸。其中，首要的是要提高自主創(chuàng)新能力，促進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。他談到：“統(tǒng)計表明，我國已批準(zhǔn)上市的13類25種382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個不同規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都是仿制。”同時，我國生物醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化力比較低，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平。他認(rèn)為根本原因在于產(chǎn)學(xué)研脫節(jié)，即在應(yīng)用研究方面，我們?nèi)粤?xí)慣性地延續(xù)基礎(chǔ)研究的傳統(tǒng)，以科研機(jī)構(gòu)為核心組織科研工作，而企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新主體地位并未確立起來，以企業(yè)為核心的產(chǎn)學(xué)研一體化體系和由企業(yè)來整合科研資源、社會資金資源和市場的格局尚未完全形成。

資金匱乏是制約我國生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的另一桎梏。韓忠朝談到，國外近年的統(tǒng)計表明，一個創(chuàng)新的基因工程藥物或干細(xì)胞藥物平均需要超過13年的時間和超過8億美元的研發(fā)經(jīng)費。相比之下，我國固然有人力資源豐富和人力成本較低的優(yōu)勢，但國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，仍需要強(qiáng)大的資金支持。現(xiàn)在，我們依然缺乏針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而專門設(shè)立的國家級產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，缺乏針對其發(fā)展特點的稅收優(yōu)惠政策。

同時，韓忠朝還指出，當(dāng)前我國的生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍較小，大型企業(yè)不僅數(shù)量較少，而且往往集中在傳統(tǒng)的制藥工業(yè)領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)集中度低，市場無序競爭，整體國際競爭力不強(qiáng)，不能站在生物技術(shù)前沿引領(lǐng)我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

此外，韓忠朝認(rèn)為，體制創(chuàng)新滯后于技術(shù)創(chuàng)新也束縛了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。科研創(chuàng)新、投融資、生物制品審評、產(chǎn)品定價、轉(zhuǎn)基因市場準(zhǔn)入、政府采購、企業(yè)評價等體制機(jī)制改革滯后，難以適應(yīng)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的需要。市場環(huán)境也有待開拓和完善，“給經(jīng)費不如給機(jī)會給市場”。他表示，生物科技的發(fā)展與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)需求拉動供給有較大不同，需要政府引導(dǎo)和示范。

立足長遠(yuǎn)規(guī)劃

韓忠朝表示，當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景極其廣闊，未來應(yīng)立足長遠(yuǎn)，突出戰(zhàn)略性，提前部署研發(fā)，做到有所為有所不為。

韓忠朝強(qiáng)調(diào)，首先，應(yīng)從國家戰(zhàn)略高度進(jìn)一步重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，形成政策合力。中央政府應(yīng)該抓緊對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)行戰(zhàn)略性部署，制定相關(guān)政策法規(guī)以及國家生物醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立鼓勵社會資金投向生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的機(jī)制，大幅度提高國家生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品審評機(jī)構(gòu)能力等關(guān)鍵工作，而不應(yīng)以制定具體科研項目計劃和管理科研經(jīng)費為主。國家除建立一些涉及國家安全和重大疾病應(yīng)急防治的關(guān)鍵技術(shù)平臺外，應(yīng)將大部分科研經(jīng)費按戰(zhàn)略部署直接下?lián)芙o各省市，由地方政府按照產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的要求進(jìn)行公開招標(biāo)或招商，組織發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)。此外，政府還應(yīng)完善稅收激勵政策，加大金融支持，積極幫助企業(yè)拓展融資渠道，優(yōu)先支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)外上市融資、發(fā)行股票和企業(yè)債券，建立健全生物醫(yī)藥企業(yè)投融資擔(dān)保體系和風(fēng)險投資機(jī)制。

其次，韓忠朝建議，要圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)建立相應(yīng)的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶動作用，在優(yōu)勢領(lǐng)域重點突破，形成國際競爭能力，避免“遍地開花帶來全面落后”的危險。要以市場需求為導(dǎo)向開展科研，建設(shè)一批以基因技術(shù)和干細(xì)胞技術(shù)為核心的生物工程研究中心、工程實驗室和企業(yè)技術(shù)中心，培育具有核心競爭力的企業(yè)，提升關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵裝備及重點新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化能力。他強(qiáng)調(diào)：“在篩選龍頭企業(yè)過程中，要注重選擇技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)而不是簡單地看企業(yè)規(guī)模，要避免擁有大規(guī)模落后產(chǎn)能的傳統(tǒng)型生物醫(yī)藥企業(yè)主導(dǎo)中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的局面。”

韓忠朝還指出，隨著“重大新藥創(chuàng)新”項目的實施，創(chuàng)新的國產(chǎn)生物藥物數(shù)量將大幅增加，同時，國際跨國公司也大量將最新產(chǎn)品推向我國，我國生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品的審評工作將接受著嚴(yán)峻考驗。包括干細(xì)胞在內(nèi)的純細(xì)胞治療產(chǎn)品以及含細(xì)胞的生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品，代表一類全新的產(chǎn)品，需要設(shè)計和制定生產(chǎn)程序并進(jìn)行評估，以確保使用的安全、純度、穩(wěn)定和有效。他呼吁，建立健全有效的鼓勵生物技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生物安全的法律法規(guī)勢在必行，如構(gòu)建良好的藥品審評支撐體系，進(jìn)一步完善《藥品管理法》中有關(guān)新藥審批認(rèn)定辦法，對一些有自主知識產(chǎn)權(quán)，有較高技術(shù)含量的創(chuàng)新型藥物，應(yīng)在審批、市場準(zhǔn)入等環(huán)節(jié)上有具體有效的措施予以推進(jìn)。