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為深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范全省藥品市場(chǎng)秩序，近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《2011年藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作方案》，重點(diǎn)做好五個(gè)方面的整治工作。
一是開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷記錄、票據(jù)不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)存在漏洞和安全隱患的要立即整改，對(duì)存在違法違規(guī)問(wèn)題的，要依法查處；以實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管為契機(jī)，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理。開(kāi)展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查，開(kāi)展抗菌藥物專項(xiàng)整治，以處方藥分類管理為重點(diǎn)，加強(qiáng)抗菌藥物零售管理，嚴(yán)格憑處方銷售抗菌藥物，加強(qiáng)終止妊娠藥品監(jiān)管，不斷強(qiáng)化零售企業(yè)的責(zé)任意識(shí)，防止藥物濫用，保障公眾用藥安全。
二是開(kāi)展流通環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查，按照GSP相關(guān)規(guī)定，建立健全質(zhì)量管理體系；凡不具備疫苗經(jīng)營(yíng)條件，尤其是沒(méi)有實(shí)施電子監(jiān)管和不符合冷鏈管理要求的企業(yè)，一律停業(yè)整頓。逾期仍達(dá)不到要求的，必須核減疫苗的經(jīng)營(yíng)范圍。積極開(kāi)展疫苗儲(chǔ)運(yùn)溫濕度在線監(jiān)管等工作試點(diǎn)。
三是開(kāi)展中藥材、中藥飲片購(gòu)銷行為專項(xiàng)整治。開(kāi)展對(duì)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查。加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片的監(jiān)督管理。對(duì)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的企業(yè)，要抓源頭、規(guī)范進(jìn)貨渠道，嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)，嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備生產(chǎn)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片，確保中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全。加大中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管力度，認(rèn)真履行屬地管理職責(zé)，加大對(duì)超范圍經(jīng)營(yíng)的查處和市場(chǎng)內(nèi)中藥材質(zhì)量的抽查，嚴(yán)厲打擊中藥材摻雜使假和非法銷售中藥飲片的行為，鼓勵(lì)中藥材市場(chǎng)向符合GSP要求的企業(yè)化方向發(fā)展。
四是加大對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑藥物的監(jiān)管。對(duì)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售渠道、銷售行為、票據(jù)管理情況開(kāi)展重點(diǎn)檢查，對(duì)違法違規(guī)銷售導(dǎo)致該類藥品直接流入非法渠道的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)要在2011年底前完成入網(wǎng)、賦碼和核注核銷、數(shù)據(jù)上傳工作。市局要加強(qiáng)督查指導(dǎo)，確保全省含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品藥用渠道的安全。
五是繼續(xù)加大違法發(fā)布藥品廣告和利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息監(jiān)管。充分發(fā)揮廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備的效能，落實(shí)廣告監(jiān)測(cè)工作責(zé)任，確保監(jiān)測(cè)工作落實(shí)到位。要加大對(duì)公眾人物代言的、群眾投訴舉報(bào)集中的嚴(yán)重違法廣告的監(jiān)測(cè)力度。充分利用監(jiān)測(cè)結(jié)果，會(huì)同有關(guān)部門制止嚴(yán)重違法廣告。對(duì)監(jiān)測(cè)到的違法廣告要及時(shí)上報(bào)、移送、記入企業(yè)誠(chéng)信檔案；對(duì)違法發(fā)布藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的，堅(jiān)決采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施并及時(shí)向社會(huì)發(fā)布消費(fèi)安全警示。要加強(qiáng)與公安、通信管理等部門的密切協(xié)作，嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息的違法行為，凈化網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，保障公眾用藥安全。
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