一個規(guī)模高達50億歐元的植物藥市場，中國企業(yè)卻面臨著將被拒之門外的困境。根據(jù)歐盟規(guī)定，在歐盟境內(nèi)銷售和使用傳統(tǒng)植物藥，必須在2011年4月30日前在歐盟完成注冊。“截至目前，包括四川在內(nèi)，國內(nèi)沒有一家中藥企業(yè)在歐盟通過注冊。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林日前對媒體表示。四川多家具有中藥及中藥飲片進出口資格的企業(yè)負責人紛紛表示，由于歐盟門檻太高，作為我國中藥材及其成品的生產(chǎn)大省，四川的企業(yè)基本放棄了這塊蛋糕，漸漸退出了歐盟市場。

    進入歐盟市場成本太高

    歐盟是全球最大的植物藥市場之一。不過，2004年歐盟出臺《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，所有植物藥生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年4月30日前完成注冊，否則其產(chǎn)品不允許在歐盟境內(nèi)銷售和使用。

    “由于多種原因，截至目前沒有一家中國本土企業(yè)通過該注冊。”劉張林表示，去年以來，中國有幾家企業(yè)嘗試去注冊，但都沒有通過。他分析認為，之所以出現(xiàn)這一局面，一是注冊成本太高。據(jù)規(guī)定，中成藥的單個注冊成本約為100萬元人民幣，而一家中藥企業(yè)一般有多個品種。二是歐盟的注冊要求較高。規(guī)定稱，傳統(tǒng)草藥“在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史”。

    日前，四川幾家從事中藥及中藥飲片生產(chǎn)的企業(yè)的負責人對媒體稱，“目前企業(yè)注冊的興趣不大。”作為我國第一家通過GMP認證的中藥飲片企業(yè)，四川新荷花公司副總經(jīng)理熊世超表示：“主要是注冊成本太高，嚴重挫傷了企業(yè)參與的積極性。”

    中藥材集中出口東南亞

    據(jù)悉，受注冊規(guī)定等門檻的影響，四川中藥企業(yè)近年來被迫撤離歐盟市場。四川新荷花公司的出口額在四川中藥企業(yè)中名列前茅。熊世超表示，以前對德國有相關產(chǎn)品出口，最高峰期的銷售額每個月可達到100萬元，但現(xiàn)在“已經(jīng)有一年多不做了”。至于撤離歐盟的原因，熊世超表示，主要是門檻太高，賺不到錢。他分析稱，“單個品種注冊需要100萬元，一般企業(yè)有多個品種，注冊成本都超過許多川企的銷售額。”