——商務部有關負責人解讀《全國藥品流通行業發展規劃綱要》

　　統領行業發展全局

　　記者：對《規劃綱要》的出臺，藥品流通行業期盼已久。請介紹一下《規劃綱要》對藥品流通行業發展的意義。

　　負責人：可以說，制定《規劃綱要》是引導行業健康發展的需要。由于多年來藥品流通行業缺乏發展規劃和政策引導，以及體制機制等因素影響，行業發展存在很多問題。商務部承擔藥品流通行業管理職責后，業內對制定行業發展規劃的呼聲很高，要求比較迫切。新發布的《規劃綱要》可以起到統領全局、引領方向的作用，是今后開展藥品流通行業管理工作的基礎性文件，其設定的發展目標以及主要任務，為藥品流通行業發展指明了方向，有利于引導行業持續健康發展，也有利于指導全國各地商務部門做好藥品流通行業管理工作。

　　記者：《規劃綱要》中對批發、零售以及連鎖等業態提出了具體發展目標，請問這個目標是如何測算的？商務部會對新設的批發、零售企業進行數量限制嗎？

　　負責人：《規劃綱要》提出的批發、零售以及連鎖業態發展的具體目標是根據現狀及發展速度測算的。據中國醫藥商業協會統計，2009年，全國醫藥商業企業銷售額過百億的企業有8家，前3名分別是705億元、263億元和222億元；過50億的有18家。2000年～2009年十年間，我國藥品流通行業年均增長速度為15%左右，考慮到今后企業兼并重組力度將不斷加大，我們預測了批發企業發展的趨勢，并設定了發展目標。同樣，我國藥品零售百強連鎖企業銷售額已占零售企業銷售額的39%，連鎖門店數占1/3，在《規劃綱要》的引領下，經過五年的發展，藥品零售業也可以達到我們設定的發展目標。上述發展目標在前期征求多方面意見時普遍予以認同。

　　關于數量限制問題，我們在調研和起草《規劃綱要》過程中，反復征求過行業協會和企業意見。我們認為，如果提出此類限制，有可能成為地方保護的借口，從而限制批發企業和連鎖企業兼并重組及跨區域發展，影響行業集中度的提高和全國統一市場的形成。因此，《規劃綱要》中未提出用行政手段限制批發企業數量和零售藥店數量及間隔距離的要求。

　　促進統一市場形成

　　記者：《規劃綱要》提到，要“提高行業準入標準，將是否符合行業發展規劃作為行業準入的重要依據”。這是否意味著準入審批制度會有變化？

　　負責人：目前，由于“以藥補醫”等體制性弊端帶來了諸多問題，如藥品銷售利潤空間較大等，加之現行《藥品經營質量管理技術規范》（GSP）標準較低，企業很容易達到，造成了藥品流通行業“多、小、散、亂”等問題，且難以根治。目前，國家食品藥品監管局正在研究論證提高GSP標準。作為藥品流通行業主管部門，我們擬聯合國家食品藥品監管局，研究嚴格準入的辦法，在企業準入審批時，一方面要滿足GSP要求，另一方面要重點考慮企業是否符合行業發展規劃和產業政策的要求。

　　記者：《規劃綱要》提到要提高行業集中度、支持發展大型藥品流通企業，請問中小藥品流通企業的出路在哪里？他們該如何發展？

　　負責人：與美國、日本、歐洲等發達國家和地區相比，我國藥品流通行業集中度很低。在美國有75家批發企業，前三位市場占有率高達96％；德國只有10家大型藥品批發企業，前三位市場份額達60～70％；日本共有147家藥品批發企業，前三位市場占有率超過75％。相比之下，我國批發企業1.3萬多家，零售藥店近40萬個。2009年我國藥品批發前三強僅占全國銷售總額的20％，零售前三強僅占全國藥品零售市場銷售總額的5.6％。因此，調整行業結構，提高行業集中度是藥品流通行業健康發展的必然趨勢。新醫改也對此提出了明確要求。

　　在改革的過程中，勢必會有一部分企業受到影響。我們將按照規劃，引導一般中小藥品流通企業通過市場化途徑并入大型藥品流通企業。各地在兼并重組過程中要做好人員安置等工作，保證平穩過渡。與此同時，我們還將支持專業化和有特色的中小藥品流通企業做精做專，滿足多層次市場需求。引導中小藥品流通企業采用聯購分銷、共同配送等方式，降低經營成本，提高組織化程度等。

　　記者：《規劃綱要》提到的“放心藥服務體系建設工程”是什么？它與農村“兩網”建設有何區別？

　　負責人：由于我國地域遼闊，山區、牧區、海島等邊遠地區較多，交通不便，而基層衛生醫療機構點多面廣，且采購量少，因此向這些地區配送藥品的成本會大大提高，單靠市場機制無法解決這些問題。為保障百姓用藥可及性、安全性，我們正在探索建立“放心藥服務體系”，鼓勵引導大中型骨干藥品批發和零售連鎖企業向農村和偏遠地區延伸藥品供應網絡。對藥品流通企業保障“老、少、邊、島、漁、牧”等偏遠地區藥品供應的，給予一定支持，以實現基層藥品流通的有效覆蓋，保證基層群眾吃上放心藥、方便藥。

　　國家食品藥品監管局近些年推動地方藥品“兩網”建設取得明顯成效，也讓我們看到在農村和偏遠地區延伸藥品供應網絡是可行的，利于保證藥品的質量安全。我們將側重于藥品供應網絡的建設，國家食品藥品監管局則重點加強藥品質量監管網絡建設。

　　配合醫改落實保障

　　記者：《規劃綱要》提到要“鼓勵連鎖藥店積極承接醫療機構藥房服務和其他專業服務”，請問具體是指什么？是否可行？

　　負責人：中央醫改文件和公立醫院改革試點中均明確提出要積極探索醫藥分開。隨著基本藥物制度的實施，政府辦基層醫療機構取消“以藥補醫”政策，基本具備了試行醫藥分開的條件。因此，我們將會同有關部門探索在已實施基本藥物制度的基層醫療機構，特別是周邊零售藥店配套設施比較完善的城市社區醫療服務機構，不再設藥房，醫生只負責門診診斷，患者可憑處方就近選擇零售藥店購藥。

　　據統計，2009年全國社區醫療機構診療數約為3.8億人次，每年藥品調配次數約4億人次。而2009年，全國共有社會零售藥店38.8萬多個，提供銷售及服務達130億人次。零售藥店尤其是連鎖藥店，完全能夠滿足患者的購藥需求，我們將積極引導其充分發揮在基層醫療服務體系中的作用。

　　記者：國家對推動藥品流通行業發展有何具體的鼓勵政策或支持措施？

　　負責人：藥品流通行業是市場化程度很高的行業，政府管理要更多運用市場配置資源的辦法，創造出公平競爭的環境，引領行業發展的方向，同時也要采取一定的支持措施。

　　首先，要會同相關部門，研究制訂鼓勵性政策措施，支持企業技術改造、科技創新，完善相關基礎設施。在搞活流通，擴大消費的各項政策中，積極支持藥品流通行業結構調整和藥品供應保障體系建設。支持有實力的骨干企業向農村偏遠地區延伸藥品流通網絡。

　　其次，要善于利用金融手段，改善企業融資環境。鼓勵企業利用產業基金、融資擔保、信用保險、上市融資、應收賬款和倉單質押等金融工具，多渠道籌集資金，加快發展。同時，我們也希望有條件的地方能爭取財政、土地、金融、專項資金等優惠政策，支持藥品流通行業發展。

　　最后，我們將會同相關部門積極推動改革以藥補醫體制，完善藥品定價、采購和醫保支付機制，破除地方保護、地區封鎖等，為行業發展創造良好的政策和市場競爭環境。

　　相關鏈接

　　《規劃綱要》出臺背景

　　履行法定職責  《藥品管理法》第五條規定：“國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。”2010年6月，中編辦明確：商務部是藥品流通行業主管部門，負責研究擬訂藥品流通行業發展的規劃、政策和相關標準，推進藥品流通行業結構調整，指導藥品流通企業改革，推動現代藥品流通方式的發展。

　　落實醫改精神  在新醫改各項任務中，建立健全藥品供應保障體系是其中一項重要內容，包括建立國家基本藥物制度和規范藥品流通秩序兩個方面，涉及“基本藥物實行公開招標采購，統一配送，減少中間環節”、“大力規范和整頓生產流通秩序”、“發展藥品現代物流和連鎖經營，促進藥品生產、流通企業整合”等多項任務。因此，《規劃綱要》的出臺是行業主管部門有效配合醫改和基本藥物制度實施，服務和維護醫改大局的迫切要求。