國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，到“十二五”末力爭(zhēng)完成藥品全品種、全過程電子監(jiān)管。目前，麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑和307種基本藥物已經(jīng)全面納入電子監(jiān)管范圍。藥品電子監(jiān)管碼具有一件一碼、數(shù)據(jù)庫集中存儲(chǔ)動(dòng)態(tài)信息、全國(guó)覆蓋和全程跟蹤等特點(diǎn)，全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管后，我國(guó)藥品生產(chǎn)、流通全過程都將得到有效追溯。據(jù)某市藥監(jiān)局網(wǎng)站披露，從4月1日起，該市1個(gè)月內(nèi)或從未向國(guó)家局電子監(jiān)管專用網(wǎng)上報(bào)的藥品流通企業(yè)中，藥品批發(fā)企業(yè)就有20多家。那么，這些企業(yè)在實(shí)際操作中遇到什么難題呢？

    簡(jiǎn)化操作的幾點(diǎn)設(shè)想

    據(jù)筆者了解，在該市未實(shí)施電子監(jiān)管企業(yè)的名單中，大部分已經(jīng)與該市藥監(jiān)局實(shí)時(shí)上報(bào)平臺(tái)連接成功，甚至不少企業(yè)已經(jīng)采用自己的商品條形碼或物流碼程序，控制商品購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)和出庫等過程管理。有企業(yè)反映，限于現(xiàn)有的電腦程序和掃描技術(shù)以及人員配置等因素，需要二次掃描、二次上報(bào)，操作規(guī)程還不夠簡(jiǎn)化。

    針對(duì)這一問題，筆者設(shè)想：首先，可以擴(kuò)展現(xiàn)有電子監(jiān)管碼，變2碼為1碼；提高現(xiàn)有掃描技術(shù)，變2次掃描為1次掃描。其次，改造現(xiàn)有電子掃描終端，使其不僅可以識(shí)別電子監(jiān)管碼的母碼，還能識(shí)別母碼所衍生的所有子孫碼。作為一個(gè)理想中的監(jiān)管識(shí)別碼，必須具備防偽性能、全方位追蹤功能以及使企業(yè)降低物流操作成本的效能。此外，改造電腦實(shí)時(shí)上報(bào)程序，將藥品電子監(jiān)管碼上報(bào)和采購平臺(tái)實(shí)時(shí)上報(bào)有機(jī)結(jié)合起來，將既需要進(jìn)行藥品電子監(jiān)管、又需要在本市采購實(shí)時(shí)上報(bào)平臺(tái)的品種設(shè)計(jì)為同一數(shù)據(jù)庫，在進(jìn)行藥品電子監(jiān)管掃描上報(bào)的同時(shí)，完成采購平臺(tái)的實(shí)時(shí)上報(bào)，做到一步到位。

    對(duì)電子監(jiān)管深度利用

    即使在全部藥品進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)以后，仍不能對(duì)藥品質(zhì)量問題掉以輕心。

    藥品電子監(jiān)管全面實(shí)施后的功能是多方面的，應(yīng)該進(jìn)行深度開發(fā)利用。藥監(jiān)、質(zhì)檢、工商、商務(wù)等政府相關(guān)部門可以從電子監(jiān)管信息網(wǎng)中及時(shí)掌握有關(guān)藥品假冒違法信息，并迅速采取執(zhí)法行動(dòng)，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行流程追溯和責(zé)任追究，對(duì)問題和缺陷產(chǎn)品進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確地召回管理。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)從藥品電子監(jiān)管信息網(wǎng)中及時(shí)掌握銷售數(shù)量異動(dòng)的信息，并從中分析是否有藥物濫用，是否有疾病流行的可能。批發(fā)企業(yè)還可以核實(shí)藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量是否相符，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品是否流失。消費(fèi)群體可以借助短信、電話、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式，查詢產(chǎn)品真實(shí)性和質(zhì)量信息。

    藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和已建成的第三方技術(shù)平臺(tái)，對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品目錄品種進(jìn)行監(jiān)控、追溯，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)源頭、流通消費(fèi)進(jìn)行全程閉環(huán)信息采集。因此，藥品電子監(jiān)管的潛能還需要每個(gè)涉藥人員繼續(xù)開發(fā)。