生意社7月22日訊　除了基本藥物統(tǒng)一定價之外，用于評價藥企水平高低的科學體系有望在年內(nèi)出臺。 　　衛(wèi)生部聯(lián)合多家單位制定藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價體系課題，目前課題正在驗收階段，這一評價體系可以給雙信封招標的第一個信封提供一些技術支持。近日，國家衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏談到完善雙信封制度時如是說。 　　該課題由衛(wèi)生部藥政司、工業(yè)和信息化部消費品司委托中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等有關單位進行研究。隨著課題工作接近尾聲，《藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價體系》（下簡稱《評價體系》）有望在年內(nèi)出臺。 　　《評價體系》將被用于基本藥物招標，從而解決56號文中評價標準主觀性指標多，評價隨意性大等問題。 　　據(jù)記者了解，年內(nèi)即將出臺的《評價體系》借鑒了國資委評價央企時使用的《國有及國有控股企業(yè)績效評價暫行辦法》。 　　據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德介紹：《國有及國有控股企業(yè)績效評價暫行辦法》已經(jīng)是一套非常成熟的體系了，為什么不能借鑒呢，通過對企業(yè)盈利能力、資產(chǎn)回報率、社會責任等方面進行綜合評價，可以了解一個企業(yè)真實的運作狀況。 　　以前的一些關于企業(yè)的評價指標，都是衛(wèi)生系統(tǒng)為了便于招標采購而設計的，并不全面，未充分考慮產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長吳清功指出：《評價體系》的設計既考慮衛(wèi)生系統(tǒng)的需求，也照顧到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。 　　統(tǒng)一標準 　　據(jù)記者了解，盡管有針對基本藥物招標采購的《基本藥物集中招標采購規(guī)范》，但該文件尚不能解決基本藥物招標采購中存在的唯低是取等弊端。 　　由于質(zhì)量評價沒有統(tǒng)一標準，基藥招標評價主觀指標過多，客觀指標過少，靠專家主觀評議偏差在所難免。而作為基本藥物招標采購的指導性文件，56號文并沒有解決這樣的問題，因此，在雙信封招標過程中，技術標的評價難免存在硬傷。 　　為解決此問題，《評價體系》的制訂被提上議事日程。2010年12月22日，衛(wèi)生部召集全國各省招標辦開會，正式確定該評價體系定稿。目前，該定稿已經(jīng)結(jié)束了意見征求階段，有望年內(nèi)推出。 　　參與該課題的吳清功介紹：制定該《評價體系》的目的是探索出一套全面、客觀、合理并便于操作的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標體系，解決基本藥物招標采購中存在的惡性競爭問題。 　　《評價體系》堅持客觀公正、注重能力、指標量化的原則。堅持全面評價，把單一就藥品評質(zhì)量的做法改為全面評價企業(yè)。對藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合評價突出基本藥物的質(zhì)量優(yōu)先及價格合理、安全有效、使用方便；逐步統(tǒng)一標準，解決各地基本藥物招標采購標準差異過大的問題；堅持促進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系建設；全面貫徹國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，扶優(yōu)扶強，淘汰落后，積極推進規(guī)范化。 　　多指標評價企業(yè) 　　產(chǎn)品很好是不是說明企業(yè)很好？不見得。只有一個企業(yè)整體好了，我們才能相信企業(yè)的產(chǎn)品都好。吳清功坦承：過去招標中單純評質(zhì)量的時候經(jīng)常出問題，所以《評價體系》的思路出現(xiàn)重大轉(zhuǎn)變，以評企業(yè)代替評產(chǎn)品，企業(yè)領先才能中標，企業(yè)不領先，單產(chǎn)品再好也不能說明問題，這是一個重大的原則性改變。 　　談到基本藥物招標思路的轉(zhuǎn)變，吳清功認為：這樣的逆轉(zhuǎn)來自中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不可逆轉(zhuǎn)的大趨勢，首先是藥品成本上升不可逆轉(zhuǎn)；其次是藥品價格下降不可逆轉(zhuǎn)；最后是國家推行基本藥物的決心不可逆轉(zhuǎn)。 　　在發(fā)改委出臺的部分基本藥物實施全國統(tǒng)一價格的背景下，對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的評價方式成為企業(yè)在基本藥物招標中能否勝出的關鍵。 　　據(jù)記者了解，在《評價體系》中，針對基本藥物的有5大指標：質(zhì)量保障體系指標、基本藥物供應能力指標、企業(yè)發(fā)展與抗風險能力指標、企業(yè)創(chuàng)新能力指標、企業(yè)誠信與社會責任指標。5項大指標中包含29項小指標，每個指標都有分值，總分為1000分。 　　在這些指標中，質(zhì)量保障體系指標、基本藥物供應能力指標主要是用于評價企業(yè)在保障基本藥物生產(chǎn)和供應方面的能力。 　　據(jù)記者了解，藥品質(zhì)量保障體系指標6項分別是：是否通過國家的新版GMP認證；藥品抽檢合格率；是否發(fā)生過藥品嚴重不良事件；是否通過美國、歐盟cGMP或者日本、印度的相關認證；是否通過WHO供應商認證；是否通過ISO14000認證。每項都具有明確的加分分值。 　　在基本藥物供應能力指標方面，將根據(jù)企業(yè)實際生產(chǎn)的基本藥物的品種數(shù)、企業(yè)基本藥物的實際產(chǎn)量排名、企業(yè)基本藥物單產(chǎn)品實際產(chǎn)量排名、基本藥物在各省區(qū)市的中標情況等進行綜合評定。這些指標構(gòu)成了基本藥物的供應能力指標評價體系。（賈巖）