所以,抗生素限制令受到了眾多企業的抵制,有實力的企業開始了公關運作。上述知情人士表示:“尤其是擁有獨家抗生素品種,以及擁有新品的企業,在研發上投入較高,受沖擊更大?!?/DIV>
8月5日法制辦公布的征求意見稿中,“50種、35種”這兩個核心數據已不復存在,國藥控股高級研究員干榮富曾表示:“新版本是政策部門博弈的結果。”多數企業也認為,衛生部并不打算將限制令進行到底。廣發證券等機構紛紛發布研報,稱不限定種類將使“負面影響小于預期”。
不過,馬旭東表示:“并不是說不執行數量標準了,而是考慮到該辦法應具有長效性,不宜做過多修改。因此衛生部將在后續的整治方案中做具體規定。但50、35這兩個指標,肯定是今年重點的工作目標?!?/DIV>
衛生部醫政司剛完成對國內十城市的抗生素限用整治檢查,發現很多問題。部分醫院雖執行“50、35”兩項指標,但每隔3個月就調整一次目錄名單,各類抗生素輪流坐莊,實際并未達到限用的效果。
為杜絕這一現象,馬旭東表示:“新版征求意見稿已將調整時限由之前的6個月改為12個月。清退更換的品種,原則上一年內不能再次調入名單。”
上市公司沖擊波
2005年開始,衛生部在國內170多家三甲醫院設立監測網絡。喹諾酮類、三代頭孢和二代頭孢分列使用量前三位,濫用比例也最高。
京新藥業正是國內最大的喹諾酮類原料藥和制劑的生產企業,主要產品包括環丙沙星、左氧氟沙星、恩諾沙星,總產能為2000噸。
其中環丙沙星、左氧氟沙星產能分別位列國內第二和第一。公司2010年財報顯示,喹諾酮類藥物的營業收入為3.85億元,占總營業收入的66.12%。
外界普遍預計,限用令出臺后,中國抗生素銷售額將從現在占
藥品總銷售額的比例24%左右降為20%,降幅約為17%。喹諾酮類抗生素首當其沖,其降幅或將大于一般品種。即便以17%計算,京新藥業也將蒙受約6500萬元的收入損失。
面對這一可能存在的重大風險,京新藥業證券事務代表曾成卻表示:“對相關信息我本應了解,但現在我確實不知情。”
信立泰也并未對政策影響作出評估。信立泰以二代、三代頭孢為主導產品,2010年營業收入超過12.9億元。2008年公司上市之初,
招商證券保薦人鄭華峰曾表示:“公司產品的市場占有率達到了42.08%?!?/DIV>
朱立鋒告訴記者:“目前公司可以做的是苦修內功,加強產品研發,增強核心競爭力?!蹦壳靶帕⑻┑哪技Y金投向中,一些頭孢類項目尚未完全建成。
上述知情人士表示:“抗生素限制使用后,
企業的研發上可能面臨重大的方向性調整。特別是一些新的高價抗生素品種,其市場開拓難度將顯著增加?!?/DIV>
不過,衛生部還是“照顧”了企業情緒。馬旭東表示:“
醫院如果需要超出限定量使用抗生素,可以向衛生部門備案。”
目前,國內監測的抗生素品種有152種。發達國家中,美國為90種,英國為61種,日本為85種,因此50種的抗生素可能無法完全滿足臨床使用需要。衛生部留出一個口子,也正是出于這一考慮。
另外,干榮富也表示:“此前,每年4月都會有相關的抗生素文件出臺,但因為各種原因而擱淺?!彼麑Υ舜涡罗k法能否不打折扣的實施表示擔憂,表示只有出臺配套措施,增加違規成本才能保證其實施。
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